產品質量承諾書

時間：2023-07-07 09:29:27 承諾書我要投稿

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產品質量承諾書（優秀15篇）

　　在快速變化和不斷變革的新時代，承諾書對我們的作用越來越大，相比于口頭承諾，承諾書的約束力更強。如何寫一份恰當的承諾書呢？以下是小編為大家收集的產品質量承諾書，希望對大家有所幫助。

產品質量承諾書（優秀15篇）

產品質量承諾書1

　　華潤蘇果超市有限公司

　　我公司作為貴公司亞克西番茄汁、亞克西胡蘿卜汁貨物的供應商，為保證我司所供應產品的質量安全性，特向貴公司做出如下承諾：

　　一、關于我方經營資格的承諾

　　我方承諾向貴公司提供合法有效的營業執照、稅務登記證以及經營生產許可證等必要證件。

　　二、關于我方供應貨物的承諾

　　1、我公司所有供應貨物都有合格的《質量檢測報告》和相關的產品合格證，符合國家的相關規定;并保證及時提供食品企業所需的外檢報告、食品級證明、國家食品添加劑定點生產廠家生產證明等一切證件，并保證所有證件真實、合法、有效。

　　2、我公司所有供應貨物去如經貴公司書面確認供應品牌后，對涉及到該指定貨物的使用性能和質量指標的`生產廠家、配方、生產工藝等不作隨意更換，如有更換，我公司會在更換之前至少提前20個工作日書面告知貴司。

　　3、我公司供應貨物的保質期絕不低于產品標注的保質期(自產品標注的生產日期算起)。如因我方供應產品質量問題，造成貴公司的產品質量問題或不良影響，我方自愿承擔該批貨物價款1-10倍的賠償，并承擔由此所造成的所有損失及法律責任。

　　4、我公司認可貴公司的貨物驗收制度和倉庫保存條件，并在對應貨物進行驗收時，自愿嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度。

　　5、我公司對未通過驗收的貨物，我公司保證在貴公司規定的時間內補充合格的貨物，否則自愿承擔由此造成的所有損失。

　　6、我公司對通過的驗收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現相關證照不全、品牌不符及任何質量問題的，我公司承諾無條件退貨，并在貴公司規定時間內補充合格的貨物，否則自愿承擔由此造成的所有損失。

　　7、我公司承諾絕不添加法律法規規定以外的添加劑，并保證在國家允許范圍內使用添加劑，不超量、超范圍使用添加劑，否則，我公司自愿承擔該批貨物價款1-10倍的賠償，并承擔由此所造成的所有損失及法律責任。

　　8、我公司承諾嚴格遵守國家關于標簽標識方面的管理規定，保證產品外包裝符合要求。

　　9、我公司承諾遵守合同規定，絕不添加貴公司指定不得添加或不得含有的物質，否則自愿承擔由此帶來的所有損失及法律責任。

　　10、我公司承諾嚴格遵守國家有關法律法規，關于食品企業原輔料、添加劑最新的規定，并保證及時貫徹執行，不需要貴公司再行通知。

_______________公司

　　________年____月_____日

產品質量承諾書2

　　尊敬的客戶：

　　首先感謝您選擇我們的產品!

　　xx技術有限公司自成立以來，一直把產品質量視為公司參與市場競爭的核心，正是這個成功的定位和xx全體員工強烈的產品質量意識，使xx成為全球領先的信息與通信解決方案供應商。

　　公司根據產品質量要求，建立了嚴密的質量檢驗體系。公司對與產品質量有關的所有環節進行嚴格控制與管理，建立了科學的檢驗標準，并對檢驗指標進行了量化，責任到人，確保公司持續穩定生產合格的產品。

　　公司從原材料嚴格把關，所有物料必須符合歐盟rohs標準，選用國內外最具影響力的供應商，建立嚴格的產品工藝指標，并與物料供應商建立良好的供求關系。

　　xx建立了定期的員工質量培訓制度，講解質量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質量意識，規范自己行為，小到一個電阻、電容，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質檢部門建立了規范的檢驗規程，具備先進完善的檢測設備和手段，并嚴格按照規程檢驗，做到產品72小時老化實驗，不讓一臺不合格產品出廠。

　　xx質量方針：

　　積極傾聽客戶需求; 精心構建產品質量; 真誠提供滿意服務;

　　時刻銘記為客戶服務是我們存在的唯一理由。

　　我們圍繞客戶的需求持續創新，與合作伙伴開放合作，在電信網絡、終端和云計算等領域構筑了端到端的解決方案優勢。我們致力于為電信運營商、企業和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務，持續提升客戶體驗，為客戶創造最大價值。目前，xx的產品和解決方案已經應用于140多個國家，服務全球1/3的'人口。

　　為營造良好的食品安全消費環境，本公司鄭重承諾:嚴格執行糧油食品準入制度，嚴把食品質量關，認真處理消費投訴，樹立誠實守信的社會形象和道德形象，確保群眾糧油食品消費安全。

　　一、進貨驗收備查制度

　　(一)本公司嚴格按照<產品質量法>、<食品衛生法>等法律的規定，嚴把商品進貨關，堅決杜絕“三無”商品進公司;

　　(二)本公司及時收集經銷食品的相關重要資料，并按商品類別分別建立進貨臺賬;

　　(三)進貨臺賬記錄商品品種、進貨日期、供貨單位、購銷憑證編號、數量、保質期等信息，內容真實可靠、有據可查，并接受工商、糧食、及藥品食品監督等部門檢查。

　　二、不合格產品下柜(下架)制度

　　(一)本公司嚴把質量關，對過期變質食品，主動及時下柜(下架);

　　(二)本公司對群眾反映大、投訴集中的重要食品，先予下柜(下架)，然后提交有關部門組織鑒定，經鑒定合格的食品重新上柜(上架)銷售，鑒定為不合格的食品立即停止銷售;

　　(三)本公司對已銷售的不合格食品、假冒偽劣食品，及時予以追回，并將有關情況通報供應商和工商、糧食等部門。

　　三、消費投訴處理制度

　　(一)本公司嚴格執行國家有關商品售后服務規定，努力提高售后服務水平，保障消費者的合法權益;

　　(二)本公司積極配合工商和糧食等部門處理消費者投訴;

　　(三)本公司對消費者的投訴，嚴格按照<消費者權益保護法>等有關法律法規的規定執行。

　　xxxxx公司

　　x年xx月xx日

產品質量承諾書3

　　_________有限公司

　　根據招標文件的規定，我公司作為合法投標人參加集中招標采購。我們保證投標文件真實合法，產品質量符合國家標準。如遇產品質量問題，我公司將承擔一切法律責任和經濟賠償責任。

　　本保函有效期為集中招標采購周期。

　　投標企業名稱(蓋章):_________

　　法定代表人(簽名):_________

　　簽署日期:_________年_________月_________日

產品質量承諾書4

尊敬的用戶：

　　感謝您購買我廠生產的打印耗材，您的'一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環境又邁進一步。在此，辦公耗材廠向你承諾以下保證。

　　1、辦公耗材廠保證所有售出的環保硒鼓打印耗材質量均為完好，打印張數和打印質量均能達到原裝硒鼓的效果，不會出現打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現象。

　　2、環保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當于原裝硒鼓。

　　3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質接觸、與打印機中其它結構無直接關系，也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機的作用，因此，使用環保硒鼓與使用原裝一樣，對打印機沒有任何影響，所以不存在損壞打印機這一說法，如果是因為使用本廠的環保硒鼓導致打印機損壞，本廠照價賠償。

　　4、貴公司打印機只要使用了我廠產品，就能得到我廠專業技術人員的上門定期保養、維護，這樣可以減緩打印機中易損件的老化，延長打印機的使用壽命。

　　5、保用期到碳粉用完為止，碳粉用完后或同用戶使用不當（存放不當使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標準的打印介質等）保用期自動失效，在經廠證實后，視具體情況收取維修費用。

　　6、本廠承諾每一個環保硒鼓在正常使用周期中，都要終身保修，如有任何質量問題，客戶都可要求本經營部對其進行免費維修、更換或退貨。

　　承諾人：xxx

　　20xx年xx月xx日

產品質量承諾書5

　　《出口商品質量安全承諾書》

　　本企業鄭重承諾如下：

　　１、嚴格遵守我國有關檢驗檢疫法律法規和行政規章，嚴格執行進口國或地區的技術法規和檢驗標準；

　　２、保證誠信經營，生產加工活動誠信守法、絕不弄虛作假；３、保證出口商品符合規定的安全衛生質量要求；

　　４、保證企業質量管理體系正常，且有效運行, 如實地出具相關報告，真實地提供有關報檢材料；

　　５、保證出口商品來自符合要求的企業，確保出口商品的可追溯性；

　　６、保證出口商品不含有毒有害物質，所出口商品安全指標不超過限量指標。

　　如果本企業出口商品因安全衛生問題導致國外通報、退貨或銷毀的，本企業愿自覺接受貴局按規定要求作出的暫停出口報檢或吊銷本企業的.出口備案處理，由此產生的法律和經濟責任企業負完全責任。

　　企業蓋章：法定代表人：

　　20xx 年 3 月 17 日

　　申請材料

　　*1出口商品質量安全承諾書

　　*2、廠房和倉儲庫房平面圖(復印件）

　　3、物流企業登記（注冊）備案書、海關注冊 *4、工商營業執照、組織機構代碼證（復印件）

　　*5、物流商品安全管理制度（衛生、溯源、采購和出庫臺賬、退貨申報）

　　6、經檢驗檢疫培訓合格的質量監督員

　　7、電子監管、視頻設備的安裝是否滿足檢驗監管要求 *8、公司簡況（基礎設施、開展項目、運行情況等）

　　注：以上帶“*”號的為必須項，復印件需蓋公章。

產品質量承諾書6

　　一、醫用產品質量標準

　　依照醫療器械生產質量管理規范，其內容如下：

　　第一章總則

　　第一條為保障醫療器械安全、有效，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規范。

　　第二條醫療器械生產企業（以下簡稱企業）在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。

　　第三條企業應當按照本規范的要求，結合產品特點，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。

　　第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程，所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。

　　第二章機構與人員

　　第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

　　第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人，應當履行以下職責：

　　（一）組織制定企業的質量方針和質量目標；

　　（二）確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等；

　　（三）組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續改進；

　　（四）按照法律、法規和規章的要求組織生產。

　　第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。

　　第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規，具有質量管理的實踐經驗，有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

　　第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員，具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。

　　第十條從事影響產品質量工作的人員，應當經過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。

　　第十一條從事影響產品質量工作的人員，企業應當對其健康進行管理，并建立健康檔案。

　　第三章廠房與設施

　　第十二條廠房與設施應當符合生產要求，生產、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。

　　第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。

　　第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。

　　第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。

　　第十六條生產區應當有足夠的空間，并與其產品生產規模、品種相適應。

　　第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放，便于檢查和監控。

　　第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

　　第四章設備

　　第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等，并確保有效運行。

　　第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識，防止非預期使用。

　　企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的操作記錄。

　　第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。

　　第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

　　第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。

　　第五章文件管理

　　第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規要求的其他文件。

　　質量手冊應當對質量管理體系作出規定。

　　程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規范所規定的各項程序。

　　技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。

　　第二十五條企業應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件，至少應當符合以下要求：

　　（一）文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄；

　　（二）文件更新或者修訂時，應當按規定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態；

　　（三）分發和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應當進行標識，防止誤用。

　　第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。

　　第二十七條企業應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：

　　（一）記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性；

　　（二）記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；

　　（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由；

　　（四）記錄的保存期限應當至少相當于企業所規定的醫療器械的壽命期，但從放行產品的日期起不少于2年，或者符合相關法規要求，并可追溯。

　　第六章設計開發

　　第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件，對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。

　　第二十九條在進行設計和開發策劃時，應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口，明確職責和分工。

　　第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準，保持相關記錄。

　　第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準，保持相關記錄。

　　第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動，以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證，確保設計和開發輸出適用于生產。

　　第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。

　　第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

　　第三十五條企業應當對設計和開發進行確認，以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

　　第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。

　　第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。

　　當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規的要求。

　　第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。

　　第七章采購

　　第三十九條企業應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規定的要求，且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。

　　第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。

　　第四十一條企業應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現場審核。

　　第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議，明確雙方所承擔的質量責任。

　　第四十三條采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。

　　第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產要求。

　　第八章生產管理

　　第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

　　第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。

　　第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。

　　第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測，并保存記錄。

　　第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

　　生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的，應當進行驗證或者確認。

　　第五十條每批（臺）產品均應當有生產記錄，并滿足可追溯的要求。

　　生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。

　　第五十一條企業應當建立產品標識控制程序，用適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。

　　第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態，防止不合格中間產品流向下道工序。

　　第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

　　第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。

　　第五十五條企業應當建立產品防護程序，規定產品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

　　第九章質量控制

　　第五十六條企業應當建立質量控制程序，規定產品檢驗部門、人員、操作等要求，并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產品放行的程序。

　　第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：

　　（一）定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定，并予以標識；

　　（二）規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；

　　（三）發現檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄；

　　（四）對用于檢驗的計算機軟件，應當確認。

　　第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程，并出具相應的檢驗報告或者證書。

　　需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

　　第五十九條每批（臺）產品均應當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

　　第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。

　　第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定，按規定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。

　　第十章銷售和售后服務

　　第六十二條企業應當建立產品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量；生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。

　　第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業，應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時，應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。

　　第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的'售后服務能力，建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。

　　第六十五條需要由企業安裝的醫療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。

　　由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。

　　第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

　　第十一章不合格品控制

　　第六十七條企業應當建立不合格品控制程序，規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

　　第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。

　　第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時，企業應當及時采取相應措施，如召回、銷毀等。

　　第七十條不合格品可以返工的，企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關處置制度。

　　第十二章不良事件監測、分析和改進

　　第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。

　　第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度，開展不良事件監測和再評價工作，并保持相關記錄。

　　第七十三條企業應當建立數據分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。

　　第七十四條企業應當建立糾正措施程序，確定產生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發生。

　　應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發生。

　　第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械，企業應當按照有關法規要求采取召回等措施，并按規定向有關部門報告。

　　第七十六條企業應當建立產品信息告知程序，及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。

　　第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序，規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規范的要求。

　　第七十八條企業應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

　　第十三章附則

　　第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時，也應當遵守本規范的相關要求。

　　第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求，制定細化的具體規定。

　　第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點，確定不適用本規范的條款，并說明不適用的合理性。

　　第八十二條本規范下列用語的含義是：

　　驗證：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。

　　確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。

　　關鍵工序：指對產品質量起決定性作用的工序。

　　特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。

　　第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

　　第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規范（試行）》（國食藥監械〔20xx〕833號）同時廢止。

　　二、醫用吸塑盒的包裝有何要求

　　1、吸塑盒產品的定位與保護

　　結合產品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節省運輸空間。

　　2、原材料的選擇

　　結合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

　　3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

　　結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規要求不能低于6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。

　　4、滅菌的適應性與殘留

　　在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統應有透氣件。

　　三、醫用滅菌包裝袋有效期

　　1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。

　　2、開包的無菌包有效期：4小時。

　　3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。

　　4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時

　　5、無菌盤的有效期：4小時。

　　6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環境標準時，有效期宜為7d。

　　7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。

　　8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。

　　9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。

　　總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作，不污染無菌環境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

產品質量承諾書7

　　我公司生產的產品從設計、原料、生產、檢測到產品包裝，運輸及售后服務各環節，產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗，不合格產品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監督、指導工作，嚴把質量關。

　　1. 原料采購

　　為確保原材料質量，我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達到100%。各主要材料優先采購國家重點和定點企業優質產品，實行層層把關檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。

　　2. 生產

　　為確保產品質量，對生產各環節嚴格進行控制，工裝過程中實行質量跟蹤卡制度和生產批號制度，當產品質量出現質量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預防措施，使進入下一道產品合格率達100%。目前，我公司已引進先進設備和生產工藝，為確保生產優質的產品打下了堅實基礎。

　　3. 檢驗

　　公司對產品的檢驗進行嚴格控制，確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。我們公司的產品都通過了質檢部的技術人員檢測和質量檢測中心的第三方認證（CTI）。我們公司的檢測員每天不定時對產品生產過程中的工序及成品是否嚴格按照產品的技術條款，對產品設計圖紙與公司產品方面的有關標準及質量規格和我們生產的產品進行質量審核，檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。同時我們公司每年定期到CTI檢測中心對產品進行檢測。

　　4. 不合格品的控制

　　不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢、互檢、專檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施，消除實際和潛在的不合格因素，防止類似質量問題發生。并有質檢部的技術人員對生產過程中出現的不合格產品進行分析，做出預防措施和整理出解決方案。

　　5. 包裝與運輸

　　對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環節進行控制，以防產品損壞，在產品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關要求，對產品進行包裝和防護，確保完好無損地將產品運輸到目的.地。

　　6. 本公司保證提供全新且符合相關標準，并滿足招標文件、投標文件及技術協議的規定。

　　7. 我們的產品通過了多方驗證，產品絕對環保，安全，無害，美觀。我們對所有客戶均提供：質量最好，服務最佳的產品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優質合格的產品，而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務。

　　特此承諾！

　　本承若書的最終解釋權歸xxxxxxx公司！

　　xxxxxxxxxxxxx公司

　　年10月23日

產品質量承諾書8

　　為明確市場食品安全職責，強化食品衛生管理，促進市場食品準入管理制度的建立和落實，確保市場食品質量安全，依據《食品安全法》等有關法律法規規定，由工商行政管理部門與食品經營戶簽訂本責任書。

　　食品經營戶的主要職責：

　　1、證照齊全，文明經商，誠信經營，嚴格遵守《食品安全法》等法律法規。

　　2、不經銷法律、法規禁止上市交易的下列食品：有毒、有害、污穢不潔、腐爛變質的食品，病死、毒死或者死因不明的'禽、畜、獸、水產及其制品；應當檢驗、檢疫而未檢驗、檢疫或者檢驗、檢疫不合格的農副產品及其制品；假冒偽劣商品，國家明令淘汰的商品，過期、失效、變質的商品。

　　3、建立并執行食品進貨查驗和索證索票制度，進貨時查驗供貨商的營業執照、生產（經營）許可證、衛生許可證等主體資質證明，索要食品質量合格證明、檢驗（檢疫）證明、有關質量認證標志（商標、專利證明）和進貨票據等，并對索取的證票分類歸檔，建立食品進貨臺賬，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨商名稱及聯系方式、進貨日期等內容。

　　4、建立并執行不合格食品退市制度，定期檢查貨架及庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品，對不符合質量衛生標準或存在安全隱患的食品，應立即停止銷售、下架封存、登記造冊，并及時召回已售出的問題食品，對有毒有害、腐爛變質的食品應交由有關部門進行無害化處理或銷毀，可能危及安全的應立即向工商等行政管理部門報告。

　　5、自覺接受工商等行政管理部門和其他部門的監督管理，積極配合日常檢查工作，主動出示所售食品的相關票證和購銷臺帳。

　　6、自覺接受社會監督，主動解決消費糾紛。

　　本責任書一式二份，工商行政管理部門與食品經營戶各留存一份。本責任書自簽訂之日起生效。

　　工商行政管理部門（蓋章）經營單位（蓋章）

　　負責人：（簽字）責任人：（簽字）

　　年月日

產品質量承諾書9

致：公司

　　1.我公司產品均嚴格按照國家標準執行三包，電動執行器類產品質保期為十二個月。

　　2.對貴公司所采購的貨物如因質量問題，“三包”承諾如下：①免費安裝調試; ②免費技術改造定制;

　　3.在產品的質量保證期內，我方對產品的.質量負責，產品超過質量保證期以后，產品出現故障需要維護，我公司負責維護修理，并酌收配件工本費。

　　4.若用戶對我公司的產品質量投訴，我方將在半個工作日內提出處理意見，視情況需要，公司相關服務人員將及時到達現場處理。

　　5.我公司負責向用戶提供產品相關的技術支持。

　　供貨單位名稱：xxx公司

　　授權代表：xxx

　　日期：20xx年xx月xx日

產品質量承諾書10

　　xxxx有限責任公司以“追求完美、步步領先”為宗旨，以“質量第一、用戶第一、服務第一”為公司的質量目標。因此，本公司向用戶做出一下承諾：

　　一、本公司新產品嚴格按照國際質量體系標準生產，出廠合格率達100%，產品管用30年以上。

　　二、凡是本公司的客戶，均有權索取產品的相關資料，公司保證客觀公正的.介紹本產品生產技術和成產工藝。

　　三、凡本公司的用戶在本公司一律指導安裝，若需要技術指導，公司將在24小時內提供服務，最遲不超過36小時。

　　四、凡本公司用戶在安裝時發現產品有質量問題，本公司將在48小時內免費更換。

　　五、凡用戶訂貨，本公司保證按時交貨并指導安裝，如遇特殊情況本公司將會通知用戶。通知后如違約，則按總金額的2%賠償違約金。

　　(上述承諾，本公司嚴格履行，若用戶對本產品管材不滿意，可向公司投訴。投訴電話：xxxxxxxxxxxx)

xxx

20xx年xx月xx日

產品質量承諾書11

　　為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求，切實履行藥品質量安全第一責任人的責任，確保藥品質量安全，為切實保證20xx年XXXX期間藥品的使用安全，本企業作出如下承諾：

　　1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規，嚴格按照《藥品經營質量管理規范(GSP)》的要求經營藥品，決不違法違規經營藥品。

　　2、嚴格執行GSP要求，健全藥品經營質量保證體系，修訂完善各項規章制度，加強企業內部管理，嚴格落實"十二個不"的要求，保證藥品經營質量和行為規范。

　　3、嚴把藥品購進質量關，嚴格審核供貨商的經營資格，索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，保證所經營的藥品有可追溯性，對所經營的產品質量負責;嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的'藥品購銷記錄。

　　4、嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規定。保證不違規經營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。

　　5、嚴格按規定憑處方銷售處方藥，自覺執行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。保證藥劑師在職在崗，藥劑師不在崗時不得銷售處方藥。

　　6、嚴格執行藥品儲存、養護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量安全有效，并做好溫濕度、藥品養護等記錄。

　　7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度，保證在發現藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監測機構和藥品監管部門。發現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產企業或供應商，并向食品藥品監管部門報告。

　　8、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

　　如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我企業承擔，并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

　　特此承諾!

　　企業名稱(蓋章)：XX

　　承諾人(法定代表人或企業負責人)：XX

　　聯系電話：XXXXX

　　承諾日期：XX年XX月XX日

產品質量承諾書12

　　為保證產品質量，明確購銷雙方產品質量責任，確保產品質量合格，保證產品安全、特作如下保證：

　　一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產許可證、營業執照復印件。

　　二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。

　　三、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準，并對產品質量負責，必要時向購貨方提供必要的質量資料，諸如產品檢驗報告書等相關資料。

　　四、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規定。

　　五、購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。

　　六、消費者因產品質量問題進行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的`責任，供貨方承擔全部責任和費用。

　　公司產品質量承諾書范文9

　　xx-xxx-xxx-xxx-xx公司向您保證我們的產品均嚴格按照iso9000認證管理體系進行生產，現對我公司生產的產品提供如下質量保證：

　　1、我公司保證產品在出廠會對產品進行各項指標的嚴格檢驗，確保產品合格率達到100%。

　　2、我公司保證自產品安裝調試并驗收合格后壹年內，如產品自身出現質量問題，我公司負責進行免費維修。如果產品超出了我們的保修期限，我們也會在合理的范圍內給您提供相應的XX服務。

　　3、屬于下列情況之一的不給予免費保修，但可以實行合理的XX服務。

　　*超過保修期; *不能提供購買憑證的;

　　*未按產品使用說明書的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發生進水、摔壞以及人為的損壞);

　　*客戶擅自維修、拆卸產品的或者客戶委托非本公司指定的維修人員維修，拆卸產品的;

　　*使用非正規的劣質通信電纜造成的損壞;

　　*由于水災、火災、雷擊、地震等不可抗拒災害造成產品發生故障或損壞的;

　　*其它非產品自身原因造成的故障或損壞。

　　4、產品使用過程中出現問題，我公司技術人員將做到有問必答，屬于產品質量問題的，我公司保證24小時內給予明確答復或解決方案，質保期內需要現場處理，保證48小時到達現場。

　　xx-xxx-xxx-x公司

　　垂詢電話：

　　技術支持：

產品質量承諾書13

　　為確保食品相關產品質量安全，保障人民群眾人身健康和安全，本企業向社會鄭重承諾：

　　一、本企業是食品相關產品質量安全的責任主體，企業法定代表人是產品質量安全的第一責任人。

　　二、本企業確保食品相關產品生產的管理制度、環境條件、衛生要求、廠房場所、設備設施、檢驗條件等持續保持食品相關產品市場準入的條件，如發生重大變化，15天內向質監灃東新城分局申報。

　　三、本企業嚴格按照有效產品標準組織生產，并做好生產記錄，生產的產品質量符合產品執行標準的各項指標和相應規定的要求，保證不生產假冒偽劣產品。

　　四、本企業每一批次的產品都要進行出廠檢驗，不經檢驗或檢驗不合格的產品不得出廠;檢驗設備定期檢定;檢驗員定期培訓;做好并保管好檢驗記錄。

　　五、本企業周圍環境衛生清潔、無污染，生產加工場所、生產設備、庫房保持整潔干凈;從業人員具有健康證明，上崗時做好個人衛生防護，并進行定期培訓。

　　六、本企業承諾建立衛生管理制度、人員管理制度、進貨查驗記錄制度、生產過程控制制度、添加劑使用制度、出廠檢驗記錄制度、不合格品管理制度、不安全產品召回制度、消費者投訴受理制度等項制度，并如實記錄制度的運行情況。

　　七、本企業生產加工中使用的.原材料、輔助材料及添加劑應符合

　　國家標準規定;原輔材料進廠要實施進貨驗收制度并建立進貨臺帳，不符合質量安全要求的，不得用于生產加工;不違反國家標準規定使用或者濫用添加劑;不使用非食品級的原料生產加工。

　　八、本企業的產品標簽內容真實、清晰，并符合國家法律法規和相應產品標簽標準的要求，保證不偽造產品標識標注，不利用產品標簽欺詐、誤導消費者。

　　九、本承諾在企業顯著位置張貼，使廣大員工眾所周知。

　　承諾人：xxx

　　日期：XX年XX月XX日

產品質量承諾書14

尊敬的客戶：

　　你們好

　　為了貫徹實落《中華人民共和國農產品質量安全法》和《湖北省實施<中華人民共和國農產品質量安全法>;辦法》的有關規定，加強行業自律，規范流通領域的農產品經營行為，倡導誠信和公平競爭社會意識，營造放心消費環境，加強行業自律，規范流通領域的農產品經營行為，倡導誠信和公平競爭，營造放心消費環境，本超市鄭重承諾：

　　一、嚴把農產品質量安全關，保證農產品質量安全符合國家標準。對不符合農產品質量安全要求的產品拒絕購進和銷售，對超市內流通的農產品進行監督抽檢，一經發現不合格農產品，及時向當地農業行政主管部門報告。

　　二、加大農產品質量安全檢測力度，逐步實行市場準入制度，凈化農產品市場流通環境。加大對農產品的監管面積和抽檢頻次，完善檢測記錄檔案;對于自檢結果不確定的農產品，及時送檢;對來自于同一產地的同一農產品抽檢，連續3次都都不合格，禁制其6個月內進入本超市流通銷售。

　　三、完善監管制度，健全進貨檢查驗收制度，貫徹實施農產品索證索票、產品追溯制度。本超市保證農產品進貨渠道正當，各種證、照、票據齊全，并與批發商簽訂購銷合同，確保農產品溯源機制得以順利落實。

　　四、積極配合市政府和農業行政主管部門對本超市的監督檢查工作、對農產品質量安全突發事件的.處理，并接受農業部門農產品質量監管工作人員的依法監管。

　　五、加強市場銷售環境建設，注重企業形象、提高社會責任意識、加大對從業人員知識培訓、宣傳教育的力度。

　　六、落實責任制度，提高自身監管效能。因農產品質量問題對社會造成不良后果，本超市依法承擔經濟損失和相應的法律責任。

此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日