醫(yī)學(xué)工作計劃
時間就如同白駒過隙般的流逝,我們的工作又將迎來新的進步,現(xiàn)在就讓我們制定一份計劃,好好地規(guī)劃一下吧。計劃到底怎么擬定才合適呢?以下是小編整理的醫(yī)學(xué)工作計劃,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
1. 研究背景
1.1 概念 三叉神經(jīng)(n.trigminus)為混合神經(jīng),是第5對腦神經(jīng),也是面部最粗大的神經(jīng),含有一般軀體感覺和特殊內(nèi)臟運動兩種纖維。支配臉部、口腔、鼻腔的感覺和咀嚼肌的運動,并將頭部的感覺訊息傳送至大腦。三叉神經(jīng)由眼支(第一支)、上頜支(第二支)和下頜支(第三支)匯合而成,分別支配眼裂以上、眼裂和口裂之間、口裂以下的感覺和咀嚼肌收縮。 三叉神經(jīng)痛是在三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi)出現(xiàn)陣發(fā)性、針刺樣、電擊樣劇烈疼痛,歷時數(shù)秒至數(shù)分鐘,疼痛呈周期性發(fā)作,間歇期無癥狀。任何刺激口腔頜面部“扳機點”可引起疼痛,可分為原發(fā)性和繼發(fā)性。原發(fā)性的原因尚不清楚,繼發(fā)性多因炎癥、外傷、腫瘤、顱骨畸形及多發(fā)性硬化等疾病侵犯三叉神經(jīng)所致,疼痛限于三叉神經(jīng)分布區(qū)的 1 支,或 2 支,以第 2、3 支最常見。
1.2 三叉神經(jīng)痛的流行病學(xué)研究
國內(nèi)統(tǒng)計的發(fā)病率52.2/10萬,女略多于男,發(fā)病率可隨年齡而增長。三叉神經(jīng)痛多發(fā)生于中老年人,右側(cè)多于左側(cè)。漢族人發(fā)病率較其他種族稍高;寒冷地帶居住的人群中較多。一些不當(dāng)?shù)牧?xí)慣,比如吸煙、不當(dāng)刷牙方式、咀嚼也可影響三叉神經(jīng)痛的發(fā)病率。
1.3 三叉神經(jīng)痛的診斷
三叉神經(jīng)痛目前無明確的診斷標(biāo)準(zhǔn),其診斷依據(jù)病史、疼痛的部位、性質(zhì)、發(fā)作表現(xiàn)、影像學(xué)檢查和神經(jīng)系統(tǒng)有無陽性體征。
原發(fā)性三叉神經(jīng)痛為劇烈針刺樣、電擊樣疼痛,持續(xù)數(shù)秒至數(shù)分鐘,存在“扳機點”,常在一側(cè)神經(jīng)分布區(qū)域,三叉神經(jīng)的運動及感覺功能無異常,扳機點的局部麻醉可使疼痛消失,懷疑原發(fā)三叉神經(jīng)痛時應(yīng)用1%-2%的利多卡因在相應(yīng)神經(jīng)孔行阻滯麻醉,確定疼痛范圍。
繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛的疼痛不典型,一般發(fā)病年齡小,病程短,此外,伴有三叉神經(jīng)分布區(qū)的痛覺、溫覺、觸覺出現(xiàn)障礙,并有咀嚼肌肌力減弱和萎縮。懷疑原發(fā)三叉神經(jīng)痛時應(yīng)以進一步做詳細的臨床檢查,作顱腦X線片,腦超聲檢查、CT、MRI等以明確診斷。
1.4 三叉神經(jīng)痛的病因
關(guān)于它的病因和發(fā)病機制尚不十分明確,一般分為中樞病變學(xué)說和周圍病變學(xué)說,但都未完美解釋臨床發(fā)現(xiàn)。根據(jù)近年來的文獻報道,又發(fā)現(xiàn)免疫和生化因素也與三叉神經(jīng)痛密切相關(guān)。
1.4.1中樞病變學(xué)說分為:三叉神經(jīng)脊束核內(nèi)病變、病變位于腦干內(nèi)和中樞性脫髓鞘疾病三種。
1.4.2周圍病變學(xué)說又包括:血管壓迫學(xué)說、解剖結(jié)構(gòu)的異常造成的壓迫、頸內(nèi)動脈管前端的骨質(zhì)缺陷、機械壓迫、骨腔病灶學(xué)說、顱內(nèi)占位性病變和蛛網(wǎng)膜炎、缺血學(xué)說、牙牙合紊亂和寒冷刺激。而且周圍病變學(xué)說發(fā)展較快、得到越來越多的認可。該學(xué)說認為病變在周圍部,其病理基礎(chǔ)是三叉神經(jīng)脫髓鞘。
1.4.3免疫因素方面研究認為三叉神經(jīng)痛脫髓鞘病變均是一種細胞免疫介的疾病,參與細胞免疫的T細胞可直接介導(dǎo)發(fā)生損害,并且誘導(dǎo)B細胞產(chǎn)生病變源性自身抗體而破壞和吞噬“自己”的“軸索”,加速和加重脫髓鞘的發(fā)生和發(fā)展,神經(jīng)內(nèi)巨噬細胞、肥大細胞、T細胞和血管內(nèi)皮細胞對三叉神經(jīng)脫髓鞘改變有作用。
1.4.4神經(jīng)肽與三叉神經(jīng)痛近年來,隨著對神經(jīng)肽、神經(jīng)遞質(zhì)研究的深入,人們發(fā)現(xiàn)它們與神經(jīng)痛關(guān)系密切。三叉神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)含有多種神經(jīng)肽,與疼痛有關(guān)的包括P物質(zhì)(SP)、谷氨酸(Glu)、降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)、生長抑素(SS)、β-內(nèi)啡肽(β-EP)、血管活性腸多肽(VIP)等。Glu通過NMDA和NNMDA谷氨酸受體參與三叉神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的痛覺信息的傳遞。
1.5 三叉神經(jīng)痛的治療
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對三叉神經(jīng)痛的治療有藥物、神經(jīng)阻滯、射頻、手術(shù)、針灸等方法,藥物治療副作用多、禁忌證多、成癮性大及價格昂貴;神經(jīng)阻滯常引起并發(fā)癥,而且治療操作復(fù)雜;手術(shù)治療破壞性大,術(shù)后可能復(fù)發(fā),費用貴;射頻治療費用昂貴。
相比起來,針灸在治療三叉神經(jīng)方面由于具有使用范圍廣、不良反應(yīng)少、療效肯定、花
[18]費較低等優(yōu)勢,近年來已逐漸成為三叉神經(jīng)治療的重要方法。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計學(xué)顯示,針灸治
療三叉神經(jīng)的療效與藥物、手術(shù)相比優(yōu)勢尚不能完全確定,但相比可能等效,針灸可以作為一種代替藥物、手術(shù)并且安全性更高的治療措施。
2. 目的
目前國內(nèi)外有不少關(guān)于針灸治療三叉神經(jīng)痛治療的臨床試驗,但缺乏相關(guān)的系統(tǒng)評價。鑒此,本研究按照系統(tǒng)評價的研究方法,對于針灸治療三叉神經(jīng)痛治療的有效性和安全性做出系統(tǒng)評價。
3. 文獻納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
3.1研究類型的納入與標(biāo)準(zhǔn)
3.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)
所有關(guān)于針灸治療三叉神經(jīng)痛患者的隨機臨床對照試驗(randomised clinical trial, RCT),如果隨機對照試驗缺乏或太少,則納入半隨機對照試驗和前瞻性對照試驗。盲法不限,語種為中、英文。
3.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
重復(fù)檢出或發(fā)表的文章
3.2研究對象的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
3.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
患者的年齡、性別、病例來源不限。有明確的診斷,第一診斷為原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的診斷。
3.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
沒有明確的診斷;引用的診斷錯誤或診斷為自擬;繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛;其他神經(jīng)性疼痛。
3.3干預(yù)措施的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
3.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
針刺(針具不限)與假針刺(包括假穴針刺和安慰針具)、藥物治療的比較;針刺與手術(shù)的比較;針刺治療與射頻治療的比較;針灸與其他三叉神經(jīng)痛治療的比較。
3.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
不同取穴方法或不同針刺方法之間的比較;以針灸為主配合其他療法與另外一種或幾種療法的比較。
3.4結(jié)局指標(biāo)
因原發(fā)性三叉神經(jīng)痛目前無根治性治療方式,所有的研究都以癥狀的改善作為結(jié)果測量指標(biāo),雖然所有研究中對于“痊愈、顯效、有效(好轉(zhuǎn))、無效”的描述不完全相同,但它們具有臨床相似性。
4. 文獻檢索
4.1檢索范圍
4.1.1檢索時間及文獻類型
檢索20xx年3月底以前在國內(nèi)外所以與針灸治療原發(fā)性相關(guān)的RCT文獻。
4.1.2數(shù)據(jù)庫檢索
主要有Cochrane Library;Medline或Pubmed; Ovid循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫;Embas 光盤數(shù)據(jù)庫;中國生物醫(yī)學(xué)文獻光盤數(shù)據(jù)庫;中國期刊全文數(shù)據(jù)庫;維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫;萬方資源數(shù)據(jù)庫。
4.1.3手工檢索
主要有《中醫(yī)雜志》、《中國針灸》、《上海針灸雜志》、《針灸臨床雜志》、《針刺研究》、《新中醫(yī)》。
4.1.4 檢索語種
限定為中文和英文。
4.2文獻檢索策略
4.2.1 中文檢索詞
以“三叉神經(jīng)痛、面神經(jīng)痛、痛性痙攣、頜面部神經(jīng)疾患”、“隨即對照試驗、臨床對照試驗、隨即分配”以及“針灸治療、針刺、針刺穴位、電針、耳針、頭針”等為關(guān)鍵詞進行組合檢索。
4.2.2英文檢索詞
以“TN”、“trigeminal neuralgia”、“tic douloureux”、“painful tic”、
“facial neuralgia”和“maxillofacial neuralgia”及“acupuncture”、“electro-acupuncture”、“scalp acupuncture”、“auricular acupuncture”等為關(guān)鍵詞進行組合檢索。
5. 數(shù)據(jù)收集與分析
5.1文獻的選擇
首先,在檢索收集到的文獻中,分別由兩人通過閱讀文獻的標(biāo)題、摘要等信息,排除明顯不合格的文獻。其次,閱讀可能合格文獻的全文,根據(jù)上述的納入排除標(biāo)準(zhǔn),進一步排除不合格的文獻。如果文中提供的信息不全面而不能確定是否納入或者有疑問時,通過電話、郵件等方式與原作者取得聯(lián)系,獲取相關(guān)信息。對于難以確定是否納入的試驗,則通過討論方式或請第三方評定。
5.2文獻質(zhì)量評價
按照Cochrane Review Handbook 5.1推薦使用的質(zhì)量評價方法,包括隨機分配方法,分組方案隱藏,對研究對象、治療方案實施者、研究結(jié)果測量者采用盲法,結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性和選擇性報告研究結(jié)果。偏倚風(fēng)險評價標(biāo)準(zhǔn)
1、 隨機分配方法是否正確。
(一)正確:采用隨機數(shù)字表、計算機產(chǎn)生隨機數(shù)字、拋硬幣、擲骰子或抽簽等方法。
(二)不正確:按患者生日、住院日或住院號等末位數(shù)字的奇數(shù)或偶數(shù);交替分配方法;或者根據(jù)醫(yī)生、患者、試驗檢查結(jié)果或干預(yù)措施的可獲得性分配患者入組。
(三)不清楚:根據(jù)干預(yù)措施的可獲得性;文中信息不詳,難以判斷正確與否。
2、 分配方案隱藏是否完善。
(一)完善:中心隨機,包括采用電話、網(wǎng)絡(luò)和藥房控制的隨機;按順序編號或編碼的相同容器;按順序編碼、密封、不透光的信奉。
(二)不完善:公開隨機分配序列,如列出隨機數(shù)字;未密封、透光或未按順序編號的信封;交替分配;根據(jù)住院號、生日等末尾數(shù)字的奇數(shù)或偶數(shù)。
(三)不清楚:未提及分配方案隱藏;提供的信息不能判斷是否完善,如使用信封,但未描述是否按順序編碼、密封、不透光。
3、 盲法是否正確。 [25]具體如下:
(一)正確;沒有采用盲法,但結(jié)果判斷和測量不會受到影響;對患者和主要研究人員采用盲法,但盲法可能被破壞;對結(jié)果測量者采用盲法,未對患者和主要研究人員采用盲法,但不會導(dǎo)致偏倚。
(二)不正確:未采用盲法或盲法不完善,結(jié)果判斷或測量會受影響;對患者和主要研究人員采用盲法,但盲法可能被破壞;對患者和主要研究人員均未采用盲法,可能導(dǎo)致偏倚。
(三)信息不全,難以判斷是否正確;文中未提及盲法。
4、 結(jié)果數(shù)據(jù)是否完整
(一)完整:無缺失數(shù)據(jù);缺失數(shù)據(jù)不影響結(jié)果分析(生存分析中缺失值);組間缺失的人數(shù)和原因相似;缺失數(shù)據(jù)不足以對效應(yīng)值產(chǎn)生重要影響,缺失數(shù)據(jù)采用恰當(dāng)方法賦值。
(二)不完整:組間缺失的人數(shù)和原因不平衡;缺失數(shù)據(jù)足以對效應(yīng)值產(chǎn)生重要影響;采用“as-treated”分析,但改變隨即入組時干預(yù)措施的人數(shù)較多;不恰當(dāng)應(yīng)用簡單賦值。
(三)不清楚:信息不全,難以判斷數(shù)據(jù)是否完整(缺失人數(shù)或原因未報告);文中未提及數(shù)據(jù)完整性問題。
5、 報告結(jié)果是否符合預(yù)先指定的結(jié)局指標(biāo)。
(一)無選擇性報告結(jié)果:有研究方案,且系統(tǒng)評價關(guān)心的方案中預(yù)告指定的結(jié)果指標(biāo)(主要和次要結(jié)果)均有報告;沒有研究方案,但所有期望的結(jié)局指標(biāo),包括在發(fā)表文獻中預(yù)先知道的指標(biāo)均有報告。
(二)有選擇行報告結(jié)果:未報告所有預(yù)先指定的主要結(jié)局指標(biāo);報告的一個或多個主要結(jié)局指標(biāo)采用預(yù)先未指定的測量和分析方法;報告的一個或多個主要結(jié)局指標(biāo)未預(yù)先指定;系統(tǒng)評價關(guān)心的一個或多個結(jié)局指標(biāo)報告不完善,以致不能納入行meta-分析;未報告重要的結(jié)局指標(biāo)。
(三)不清楚:信息不全,難以判斷是否存在選擇性報告結(jié)果。
5.3數(shù)據(jù)的提取
由2名評價員獨立地進行數(shù)據(jù)提取、填寫統(tǒng)一制定的提取表格,缺少的數(shù)據(jù)通過與聯(lián)系取得,任何分歧將通過討論或第三方仲裁解決。資料提取的項目主要有一下內(nèi)容:篇名、作者、出處、發(fā)表時間、研究設(shè)計方案,隨機分配方法及隱藏、盲法實施、觀察對象情況、失訪例數(shù)、研究對象、診斷標(biāo)準(zhǔn)、選穴情況、治療組與對照組的治療方法與
療程、療效指標(biāo)、有效例數(shù)、不良事件等。
5.4數(shù)據(jù)分析
5.4.1異質(zhì)性檢驗
采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2軟件進行Meta-分析。各研究間進行異質(zhì)性檢驗,以P0.05,即無統(tǒng)計學(xué)意義;若其上下限不包含0(均大于0或均小于0),等價于P
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