產(chǎn)品質量承諾書集合15篇
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產(chǎn)品質量承諾書1
一、醫(yī)用產(chǎn)品質量標準
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求,結合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的主要責任人,應當履行以下職責:
(一)組織制定企業(yè)的質量方針和質量目標;
(二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;
(三)組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;
(四)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產(chǎn)和質量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),具有質量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員,應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設施
第十二條廠房與設施應當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質量需要及相關技術標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質量產(chǎn)生影響,必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當?shù)恼彰鳌囟取穸群屯L控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應。
第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第四章設備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當?shù)挠嬃科骶摺S嬃科骶叩牧砍毯途葢敐M足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術文件應當包括產(chǎn)品技術要求及相關標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:
(一)文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;
(二)文件更新或者修訂時,應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
(三)分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質量控制等活動的可追溯性;
(二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
(三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;
(四)記錄的保存期限應當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時,應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口,明確職責和分工。
第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。
第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務所需的相關信息、產(chǎn)品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾剩3窒嚓P記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認,以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業(yè)應當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議,明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質量管理體系進行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的`要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:
(一)定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;
(二)規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;
(四)對用于檢驗的計算機軟件,應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的,應當建立相關處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進
第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關部門報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時,也應當遵守本規(guī)范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序:指對產(chǎn)品質量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結合產(chǎn)品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM。可結合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時,有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品質量承諾書2
親愛的用戶:
感謝您購買我廠生產(chǎn)的打印耗材。你們小小的合作意味著我們朝著更清潔、更美好的環(huán)境又邁進了一步。在此,辦公耗材廠向您承諾以下保證。
1、辦公耗材廠應確保銷售的所有環(huán)保硒鼓打印耗材質量完好,打印張數(shù)和打印質量能達到原裝硒鼓的效果,不會出現(xiàn)打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、底灰等情況。
2、環(huán)保硒鼓中完全再生硒鼓的使用壽命與原裝硒鼓相當。
3、作為顯影裝置的調(diào)色劑盒僅與打印介質接觸,與打印機中的其他結構沒有直接關系。也就是說,碳粉盒不會損壞打印機。所以使用環(huán)保硒鼓和使用原裝的一樣對打印機沒有影響,所以不存在損壞打印機這種事情。如果打印機因使用我廠的環(huán)保硒鼓而損壞,我廠將根據(jù)價格進行賠償。
4、只要您的打印機使用我廠的產(chǎn)品,就可以由我們的'專業(yè)技術人員定期維護,可以減緩打印機中易損件的老化,延長打印機的使用壽命。
5、保修期自動到期,直到碳粉用完。墨粉用完或用戶使用不當后(存放不當使其受潮,感光鼓外露,外力使感光鼓劃傷,或使用不合格的打印介質等。)、經(jīng)工廠確認后,根據(jù)具體情況收取維護費。
6、我們工廠承諾,每一個環(huán)保碳粉盒在正常使用周期內(nèi)都將得到終身保證。如果有任何質量問題,客戶可以要求我們的銷售部門免費維修、更換或退貨。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書3
本公司秉持以“優(yōu)質的產(chǎn)品,合理的價格,周到的服務”的原則和宗旨,向用戶莊嚴:
一、本公司保證出廠的產(chǎn)品嚴格按國家有關標準執(zhí)行,不合格的產(chǎn)品決不出廠。
二、本公司產(chǎn)品質量保證期為一年。保修期內(nèi),用戶對產(chǎn)品質量有異議的.,本公司在24小時之內(nèi)作出處理意見,并負責缺陷產(chǎn)品免費召回、更換或按訂貨價退款;保修期外,用戶對產(chǎn)品質量有異議的,本公司在48小時之內(nèi)作出處理意見,并負責缺陷產(chǎn)品有償更換。
三、本公司產(chǎn)品質量由中國人民財產(chǎn)保險公司承保。
浙X有限公司
20xx年XX月XX日
產(chǎn)品質量承諾書4
致:____公司全體客戶
為保障使用____公司產(chǎn)品的所有客戶能放心和滿意,并得到良好的服務,本公司特給予以下服務和質量的保證及承諾:
一、本公司所生產(chǎn)的所有產(chǎn)品均符合國家或行業(yè)標準。其使用壽命按上述標準要求執(zhí)行。
二、產(chǎn)品銷售前,為保證客戶選購的設備符合其生產(chǎn)需要及設備使用的合理性和經(jīng)濟性,本公司配備有多名專業(yè)的技術咨詢工程師,以專業(yè)的服務精神專門為客戶設計合理的配置方案,確保客戶能獲得最優(yōu)化的`設計方案。
三、在客戶確定選配方案后,本公司將對設備進行實時設計制作及提供設備合理的安裝使用說明,有需要時,可親自派技術工程師到廠家現(xiàn)場進行指導安裝。
四、在安裝制作使用過程中,若出現(xiàn)產(chǎn)品質量問題時,本公司保證在接到投訴函24小時內(nèi)給予答復,并保證在48小時內(nèi)提供解決方案;如需到現(xiàn)場解決,本公司的人員將以最快捷的方式趕赴現(xiàn)場。
五、____公司的產(chǎn)品采用終身服務制,保證客戶始終能得到____公司的技術服務和產(chǎn)品維護服務。
六、本公司的產(chǎn)品質保期為壹年。在此期內(nèi),產(chǎn)品若出現(xiàn)因制造缺陷原因造成的質量問題,公司將予以保修至能生產(chǎn)合格產(chǎn)品,超出質保期或其它原因造成損壞,本公司將收取合理的產(chǎn)品成本費用后,予以更換新的配件。
七、客戶在使用本公司產(chǎn)品的過程中,如有任何疑問,本公司將隨時為其作出回復和提供服務。
歡迎各客戶隨時予以監(jiān)督和指導,不斷提高本公司的服務水平。
節(jié)能工程質量保證承諾書
由我公司承建的_____________工程,現(xiàn)已順利通過竣工驗收,我公司保證建筑節(jié)能標準規(guī)范的落實,特此承諾:
一、我公司嚴格并按照現(xiàn)行的國家、行業(yè)和有關建筑節(jié)能標準進行建筑節(jié)能設計,不隨意修改節(jié)能設計文件。
二、嚴格執(zhí)行建筑節(jié)能標準,按設計、施工、監(jiān)理的招標文件及相關合同中明確建筑節(jié)能技術要求和產(chǎn)品技術指標,及節(jié)能審查合格的施工圖文件施工。
三、___________位于_______,工程建筑面積_________,為6層,建筑結構高度為18.95m,主體結構為磚混結構;抗震設防烈度為6度,抗震等級為64級;設計使用年限為50年。本工程建筑采用外墻外保溫體系。其中屋面保溫采用擠塑聚苯乙烯泡沫塑料板;外墻保溫a+b保溫砂漿;外窗采用塑鋼推拉窗,玻璃厚度為5+9a+5mm,外窗氣密性等級為4級。
四、按照《建筑節(jié)能工程施工質量驗收規(guī)范》和《建筑節(jié)能工作實施意見》的要求進行建筑節(jié)能專項驗收,節(jié)能驗收合格后才進行竣工驗收。
承諾單位(章):___________負責人:
日期:年月日
產(chǎn)品質量承諾書5
親愛的客戶:
首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品!
為了保證產(chǎn)品質量,明確買賣雙方的產(chǎn)品質量責任,保證產(chǎn)品質量和產(chǎn)品安全,并做出如下保證:
一、供應商應向買方提供加蓋供應商公章的營業(yè)執(zhí)照復印件。
二、供應商應向買方提供一份加蓋供應商公章的產(chǎn)品標準。
三、供應商保證供應的.產(chǎn)品符合法定質量標準,并對產(chǎn)品質量負責,必要時向買方提供必要的質量數(shù)據(jù),如產(chǎn)品檢驗報告和其他相關數(shù)據(jù)。
四、供應商的產(chǎn)品包裝、注冊商標等。符合國家有關規(guī)定。
五、買方應嚴格按照產(chǎn)品包裝上注明的儲存條件,對因買方儲存和維護不當而導致的產(chǎn)品質量問題負責。
六、消費者投訴產(chǎn)品質量問題,供應商應積極配合妥善解決,如果是供應商的責任,供應商應承擔一切責任和費用。
供應商:xxx xxx公司
xxx年xxx月xxx日
產(chǎn)品質量承諾書6
尊敬的客戶
首先,感謝閣下選擇本公司產(chǎn)品。我們的產(chǎn)品在出廠前均經(jīng)過嚴格的功能測試,確保每一件產(chǎn)品在良好合格的狀態(tài)交付給客戶。測試過程嚴格遵循國家標準進行。
全部產(chǎn)品免費保修或軟件升級_____年,即_____年的.質保期/服務期,質保期/服務期內(nèi)提供上門維修服務;質保期/服務期后,只收取設備或產(chǎn)品成本費。
如遇以下任何情況,本公司將不予免費更換及免費維修:
由于地震、火災、雷擊等不可抗力因素造成的損壞或故障。
承諾人:XXX
20xx年XX月XX日
產(chǎn)品質量承諾書7
為營造良好的食品安全消費環(huán)境,本公司鄭重承諾:嚴格執(zhí)行糧油食品準入制度,嚴把食品質量關,認真處理消費投訴,樹立誠實守信的社會形象和道德形象,確保群眾糧油食品消費安全。
一、進貨驗收備查制度
(一)本公司嚴格按照《產(chǎn)品質量法》、《食品衛(wèi)生法》等法律的規(guī)定,嚴把商品進貨關,堅決杜絕“三無”商品進公司;
(二)本公司及時收集經(jīng)銷食品的相關重要資料,并按商品類別分別建立進貨臺賬;
(三)進貨臺賬記錄商品品種、進貨日期、供貨單位、購銷憑證編號、數(shù)量、保質期等信息,內(nèi)容真實可靠、有據(jù)可查,并接受工商、糧食、及藥品食品監(jiān)督等部門檢查。
二、不合格產(chǎn)品下柜(下架)制度
(一)本公司嚴把質量關,對過期變質食品,主動及時下柜(下架);
(二)本公司對群眾反映大、投訴集中的重要食品,先予下柜(下架),然后提交有關部門組織鑒定,經(jīng)鑒定合格的'食品重新上柜(上架)銷售,鑒定為不合格的食品立即停止銷售;
(三)本公司對已銷售的不合格食品、假冒偽劣食品,及時予以追回,并將有關情況通報供應商和工商、糧食等部門。
三、消費投訴處理制度
(一)本公司嚴格執(zhí)行國家有關商品售后服務規(guī)定,努力提高售后服務水平,保障消費者的合法權益;
(二)本公司積極配合工商和糧食等部門處理消費者投訴;
(三)本公司對消費者的投訴,嚴格按照《消費者權益保護法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
XXXXX公司
X年X月X日
產(chǎn)品質量承諾書8
我單位作為出口食品、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),是產(chǎn)品質量安全第一責任人,為保障出口食品、農(nóng)產(chǎn)品的質量安全,維護山西出口產(chǎn)品的信譽,維護國家形象,特作如下承諾:
一、嚴格遵守國家有關產(chǎn)品質量和出入境檢驗檢疫法律法規(guī),認真履行《國務院關于加強食品等產(chǎn)品質量安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的義務,誠實守信,合法經(jīng)營,執(zhí)行產(chǎn)品檢驗檢疫規(guī)定,自覺接受檢驗檢疫部門的監(jiān)督檢查。
二、強化源頭管理,建立健全全過程質量監(jiān)控和可追溯體系、保證所使用的原料、輔料和包裝材料不含有禁用農(nóng)藥、獸藥、添加劑、著色劑和有害物質,保證所使用的添加劑、著色劑等不超過規(guī)定限量,建立臺帳制度,100%索證索票,確保出口產(chǎn)品的可追溯。
三、全面實施“公司+基地+標準化”生產(chǎn)管理模式,保證企業(yè)質量安全管理體系(GMP、SSOP、HACCP)有效運行,保證出口產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))的有關標準或合同要求,建立健全預警通報、質量追溯、應急處理、責任追究、產(chǎn)品召回等制度,不斷提高應對國外技術壁壘和突發(fā)事件的`能力。
四、本企業(yè)若違反上述承諾,造成嚴重質量安全事故的,愿接受檢驗檢疫部門的處罰,并承擔相應的法律責任。
法定代表人(簽字):xx
企業(yè)(蓋章):xx
xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書9
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設計、原料、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監(jiān)督、指導工作,嚴把質量關。
1. 原料采購
為確保原材料質量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質產(chǎn)品,實行層層把關檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。
2. 生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,工裝過程中實行質量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度,當產(chǎn)品質量出現(xiàn)質量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質的產(chǎn)品打下了堅實基礎。
3. 檢驗
公司對產(chǎn)品的檢驗進行嚴格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。我們公司的產(chǎn)品都通過了質檢部的技術人員檢測和質量檢測中心的第三方認證(CTI)。我們公司的檢測員每天不定時對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品是否嚴格按照產(chǎn)品的技術條款,對產(chǎn)品設計圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關標準及質量規(guī)格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質量審核,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。同時我們公司每年定期到CTI檢測中心對產(chǎn)品進行檢測。
4. 不合格品的`控制
不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質量問題發(fā)生。并有質檢部的技術人員對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進行分析,做出預防措施和整理出解決方案。
5. 包裝與運輸
對產(chǎn)品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關要求,對產(chǎn)品進行包裝和防護,確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/p>
6.符合標準
本公司保證提供全新且符合相關標準,并滿足招標文件、投標文件及技術協(xié)議的規(guī)定。
7. 售后服務
我們的產(chǎn)品通過了多方驗證, 產(chǎn)品絕對環(huán)保, 安全, 無害, 美觀。我們對所有客戶均提供: 質量最好, 服務最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質合格的產(chǎn)品, 而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務。
特此承諾!
本承若書的最終解釋權歸xxxxxxx公司!
20xx年X月X日
產(chǎn)品質量承諾書10
致北京寬化建材有限公司:
我公司在質量保證和售后服務方面為貴公司做出如下承諾:
一、產(chǎn)品質量承諾:
1、產(chǎn)品的制造和檢測有質量記錄和檢測數(shù)據(jù)。
2、對于產(chǎn)品性能測試,我們真誠邀請用戶親自檢查產(chǎn)品的整個過程和全部性能,確認合格后包裝和裝運。
二、產(chǎn)品價格承諾:
1、為保證產(chǎn)品的高可靠性和先進性,系統(tǒng)選材選用國內(nèi)或國際優(yōu)質名牌產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下,在不降低產(chǎn)品技術性能和不改變產(chǎn)品成分的基礎上,我公司真誠地為您提供最優(yōu)惠的價格。
三、交貨承諾:
1、產(chǎn)品交付時間:盡量滿足用戶要求。如果有特殊要求,我們可以專門組織生產(chǎn)和安裝,以滿足用戶的需求。
2、產(chǎn)品交付時,我公司將向用戶提供真實有效的'發(fā)票。如果提供的發(fā)票不真實有效,我公司將承擔全部責任和經(jīng)濟糾紛,與貴公司無關。
四、售后服務承諾:
1、服務宗旨:快速、果斷、準確、周到、周到
2、服務宗旨:以服務質量贏得顧客滿意。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書11
首先感謝您選擇了我公司的產(chǎn)品。在產(chǎn)品銷售服務過程中,我公司對產(chǎn)品的質量及服務做到讓您滿意。
xx公司對產(chǎn)品質量的承諾:
1、產(chǎn)品質量三包,配套的'外購原材料均為優(yōu)質產(chǎn)品,以保證質量。
對所有產(chǎn)品我公司均嚴格按國家產(chǎn)品質量的技術要求來生產(chǎn)、檢驗。產(chǎn)品質量承諾書。
2、在原材料采購,產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴格按iso9000質量認證標準進行控制,確保每個工序均處在質量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的質量
3、所有出廠產(chǎn)品均嚴格按檢驗程序100%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。
4、所有產(chǎn)品全程質保,客戶如果發(fā)現(xiàn)質量問題,如屬于我方的責任,我方負責無條件換貨更換及時處理。在服務期間產(chǎn)品質保周期為三年。
5、對所有用戶均提供:技術更新,質量更好,服務更佳的產(chǎn)品,我們不但保證我們所提供給客戶的產(chǎn)品是完全優(yōu)質合格的,而且我們將積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾
xxxxx有限公司
售后服務電話:
20xx年7月6日
產(chǎn)品質量承諾書12
我xxxxx醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標,對所投標產(chǎn)品做如下承諾。
一、售后服務方案
1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。
2、多方承諾在合同設備的質量保證期內(nèi),由xxxx本地售后服務機構(xxxxxx醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術服務要求后, 1小時內(nèi)予以答復,如甲方有要求或必要時,乙方應在接到甲方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備,貴方有權委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術服務,由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。
5、設備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務,貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關費用,我方保證在合同設備使用期內(nèi)以不高于本合同設備和相關配件的'價格向貴方提供備品條件。
二、質保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標文件中的各項要求,產(chǎn)品質量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負全責,費用由我方負擔。
產(chǎn)品質量保證期限為2年
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復。
3、我方中標后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。
投標人名稱:xxxxxx醫(yī)療設備有限公司
投標人授權代表簽字蓋章
產(chǎn)品質量承諾書13
為營造良好的食品安全消費環(huán)境,公司鄭重承諾嚴格執(zhí)行糧油食品準入制度,嚴格控制食品質量,認真處理消費者投訴,樹立誠實守信的社會形象和道德形象,確保群眾糧油食品消費安全。
一、進貨驗收制度備查
(1)公司嚴格遵循等法律規(guī)定,嚴格控制進貨,堅決杜絕“三無”商品進入公司;
(2)公司及時收集食品配送的'相關重要信息,并按商品類別建立采購臺賬;
(3)采購臺賬記錄商品品種、采購日期、供應商、購銷憑證號、數(shù)量、保質期等信息。內(nèi)容真實、詳實,并接受工商、食品、醫(yī)藥、食品監(jiān)管等部門的檢查。
二、不合格產(chǎn)品下柜(下架)制度
(1)公司嚴格控制質量,對過期變質的食品及時主動下架(上架);
(2)公司會先把群眾反映的、投訴集中的重要食品(下架),再提交相關部門鑒定。通過鑒定的食品將重新放在柜臺(貨架上)銷售,被鑒定為不合格的食品將立即停止銷售;
(3)公司應及時收回售出的不合格食品和假冒偽劣食品,并將相關信息告知供應商、工商、食品等部門。
三、消費者投訴處理制度
(1)公司嚴格執(zhí)行國家對商品售后服務的規(guī)定,努力提高售后服務水平,保護消費者的合法權益;
(2)公司積極配合工商、食品等部門處理消費者投訴;
(3)公司對消費者的投訴應嚴格按照相關法律法規(guī)執(zhí)行。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書14
從設計、原材料、生產(chǎn)和檢測到產(chǎn)品包裝、運輸和售后服務,我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴格按照國家標準、企業(yè)標準和企業(yè)標準的要求進行檢驗,不合格產(chǎn)品永遠不會出廠。不定期邀請相關專家來公司監(jiān)督指導工作,嚴格控制質量。
1.原材料采購
為了保證原材料的質量,我公司經(jīng)過嚴格的評估,從合格的供應商處采購。來料檢驗合格后才能入庫,確保入庫合格率達到100%。所有主要材料優(yōu)先從國家重點和定點企業(yè)采購優(yōu)質產(chǎn)品,并實行層層檢查審核制度和我公司原材料唯一批號制度。
2.生產(chǎn)
為了保證產(chǎn)品質量,嚴格控制所有生產(chǎn)環(huán)節(jié),在工裝過程中實行質量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度,當產(chǎn)品質量出現(xiàn)質量問題時,對班組和個人進行跟蹤,及時采取糾正和預防措施,使下道產(chǎn)品合格率達到100%。目前,我公司引進了先進的設備和生產(chǎn)技術,為保證生產(chǎn)高質量的產(chǎn)品奠定了堅實的基礎。
3.檢查
公司嚴格控制產(chǎn)品檢驗,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用,不出廠。我公司產(chǎn)品已通過質檢部門和質檢中心技術人員的第三方認證(CTI)。我公司檢驗員每天不定期對公司產(chǎn)品和我公司產(chǎn)品的產(chǎn)品設計圖紙、相關標準和質量規(guī)范進行質量審核,檢驗合格后出具相應的檢驗報告和相關記錄。同時,我公司每年定期去CTI檢測中心檢測產(chǎn)品。
4.不合格品的控制
不合格品的控制我公司實行三檢制(自檢、互檢和專檢),防止不合格。采取有效的.糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似的質量問題。并且有質檢部門的技術人員對生產(chǎn)過程中的不合格品進行分析,制定預防措施,整理解決方案。
5.包裝和運輸
控制成型過程中影響產(chǎn)品質量的搬運、包裝和交付環(huán)節(jié),防止產(chǎn)品受損。產(chǎn)品最終驗收后,根據(jù)運輸方式和簽訂的合同的相關要求對產(chǎn)品進行包裝和保護,以確保產(chǎn)品完好無損地運輸?shù)侥康牡亍?/p>
6.符合標準
我公司保證提供符合相關標準的全新產(chǎn)品,滿足招標文件、招標文件和技術協(xié)議的要求。
7.售后服務
我們的產(chǎn)品經(jīng)過多方驗證,絕對環(huán)保、安全、無害、美觀。我們?yōu)樗锌蛻籼峁┳顑?yōu)質的產(chǎn)品和最好的服務。我們不僅保證為所有客戶提供的鼻梁架是完全優(yōu)質合格的產(chǎn)品,而且我們將大力配合您的工作,提供最好的售后服務。
特此承諾!
本承諾的最終解釋權屬于xxxxxxx公司!
20xx年x月x日
產(chǎn)品質量承諾書15
根據(jù)機械工業(yè)部、國家技術監(jiān)督局機械處276號《關于加強機械工業(yè)企業(yè)質量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質量,確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行,切實履行“為用戶服務,對用戶負責,讓用戶滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質量體系,加強質量管理,保證出廠產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術條件,確保產(chǎn)品運行的.可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質量問題,在接到用戶通知后及時派出服務人員,并做到故障不排除或末作出結論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質量問題,嚴格履行合同中規(guī)定的賠償責任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務。
xxx公司
20xx年xx月xx日
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