產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)(薦)
在我們平凡的日常里,越來(lái)越多地方需要用到承諾書(shū),承諾書(shū)是簽署人內(nèi)心真實(shí)意愿的表示,忌搞形式、走過(guò)場(chǎng),忌出于無(wú)奈。如何寫(xiě)一份恰當(dāng)?shù)某兄Z書(shū)呢?下面是小編整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū),歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1
一、產(chǎn)品質(zhì)量保證的承諾
1、保證所供設(shè)備質(zhì)量管理是全面按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行的,其質(zhì)量管理模式是通過(guò)認(rèn)證和有效的。
2、保證對(duì)其外購(gòu)配套零部件設(shè)備的質(zhì)量負(fù)責(zé),采購(gòu)中均進(jìn)行了嚴(yán)格的進(jìn)廠質(zhì)量檢驗(yàn),并保證提供其產(chǎn)品質(zhì)量合格證書(shū)、使用說(shuō)明及檢驗(yàn)報(bào)告等有關(guān)資料。
3、保證提供的設(shè)備是全新的、未使用過(guò)的、是用一流的工藝和最佳材料制造而成的、技術(shù)是先進(jìn)且成熟可靠的,在各個(gè)方面符合招標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議書(shū)規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求,保證所提供的設(shè)備經(jīng)過(guò)正確安裝、正常運(yùn)轉(zhuǎn)和保養(yǎng),在其使用壽命期內(nèi)有滿意和可靠的性能。
4、保證在交貨前對(duì)設(shè)備的質(zhì)量、規(guī)格、性能、數(shù)量和質(zhì)量等進(jìn)行詳細(xì)而全面的檢驗(yàn),并出具一份證明設(shè)備符合合同規(guī)定的合格證書(shū)及檢試報(bào)告。
5、保證對(duì)設(shè)備出于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障負(fù)責(zé),并認(rèn)可合同書(shū)及質(zhì)量法對(duì)上述原因引起的質(zhì)量事故的`罰則。
二、產(chǎn)品售后服務(wù)的承諾
1、我公司隨時(shí)歡迎貴方有關(guān)人員到現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)制造工藝、原材料、零部件的性能質(zhì)量,并參加產(chǎn)品出廠試驗(yàn),進(jìn)行出廠驗(yàn)收;
2、在產(chǎn)品保修期及壽命期之內(nèi)保證提供所需的備品備件。
3、保證按需方的時(shí)間要求,選派有經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)人員到設(shè)備安裝現(xiàn)場(chǎng),協(xié)助整個(gè)安裝、調(diào)試工作,直到設(shè)備正常運(yùn)行。
4、在調(diào)試前,我方技術(shù)服務(wù)人員事先向貴方技術(shù)交底,講解和示范要進(jìn)行的程序和方法。經(jīng)我方確認(rèn)和簽證的工序如因我方技術(shù)服務(wù)人員指導(dǎo)錯(cuò)誤而發(fā)生問(wèn)題,我方負(fù)全部責(zé)任,并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人員的一切行為負(fù)全部責(zé)任。
5、設(shè)備正常投運(yùn)后,我方保證12個(gè)月內(nèi)的質(zhì)量保證期,并保證設(shè)備壽命期之內(nèi)維修,當(dāng)貴方需要時(shí),保證在接到通知后一小時(shí)內(nèi),派有經(jīng)驗(yàn)維修人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),當(dāng)貴方按規(guī)定的方式、方法正常操作運(yùn)行時(shí),若出現(xiàn)因產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料或工藝質(zhì)量造成的損壞由我方負(fù)責(zé)免費(fèi)修理,更換部分零部件以至更新產(chǎn)品,一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。
xxxxxx有限公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2
20xx年主要采取以下措施,促進(jìn)農(nóng)業(yè)節(jié)能減排,防治農(nóng)業(yè)面源污染,保護(hù)農(nóng)業(yè)資源環(huán)境,特此承諾。
1、加強(qiáng)耕地質(zhì)量保護(hù),增強(qiáng)農(nóng)業(yè)發(fā)展后勁。
加強(qiáng)耕地質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系建設(shè),申報(bào)省級(jí)專項(xiàng),建設(shè)包括400個(gè)長(zhǎng)期定位監(jiān)測(cè)點(diǎn)的.全省耕地質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系,長(zhǎng)期開(kāi)展耕地質(zhì)量監(jiān)測(cè)。
2、深入推進(jìn)測(cè)土配方施肥,促進(jìn)化肥減量增效。
以測(cè)土配方施肥項(xiàng)目為抓手,以推廣施用配方肥料、增施有機(jī)肥替代部分化肥、改進(jìn)施肥方式等綜合配套技術(shù)應(yīng)用,擴(kuò)大減肥增效示范面積,帶動(dòng)農(nóng)戶降低化肥用量,努力促進(jìn)全省化肥總施用量實(shí)現(xiàn)零增長(zhǎng)。
3、深化旱作節(jié)水技術(shù),確保糧食生產(chǎn)安全。
突出小麥、玉米、馬鈴薯、瓜果菜、茶葉等作物,主推地膜覆蓋、水肥一體化、節(jié)水補(bǔ)灌、膜下滴灌等旱作節(jié)水農(nóng)業(yè)技術(shù),形成不同地區(qū)、不同作物的旱作節(jié)水集成技術(shù)模式。
4、規(guī)范肥料行業(yè)管理,加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。
完善肥料產(chǎn)品登記程序、規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)考核等規(guī)章制度。強(qiáng)化監(jiān)督檢查,加強(qiáng)證后監(jiān)管,確保我省肥料產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)地市執(zhí)法機(jī)構(gòu)的指導(dǎo),組織開(kāi)展查證驗(yàn)證、肥料標(biāo)識(shí)、肥料養(yǎng)分檢查,促進(jìn)肥料企業(yè)提質(zhì)增優(yōu),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量供給及安全。
承諾單位(簽字蓋章):
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3
尊敬的客戶:
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品!
華為技術(shù)有限公司自成立以來(lái),一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心,正是這個(gè)成功的定位和華為全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí),使華為成為全球領(lǐng)先的信息與通信解決方案供應(yīng)商。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化,責(zé)任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),所有物料必須符合歐盟rohs標(biāo)準(zhǔn),選用國(guó)內(nèi)外最具影響力的供應(yīng)商,建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo),并與物料供應(yīng)商建立良好的供求關(guān)系。
華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,講解質(zhì)量管理的新知識(shí)、新信息,樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識(shí),規(guī)范自己行為,小到一個(gè)電阻、電容,大到一臺(tái)整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門(mén)建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程,具備先進(jìn)完善的檢測(cè)設(shè)備和手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn),做到產(chǎn)品72小時(shí)老化實(shí)驗(yàn),不讓一臺(tái)不合格產(chǎn)品出廠。
華為質(zhì)量方針:
積極傾聽(tīng)客戶需求;精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠(chéng)提供滿意服務(wù);
時(shí)刻銘記為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由。
我們圍繞客戶的'需求持續(xù)創(chuàng)新,與合作伙伴開(kāi)放合作,在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計(jì)算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢(shì)。我們致力于為電信運(yùn)營(yíng)商、企業(yè)和消費(fèi)者等提供有競(jìng)爭(zhēng)力的綜合解決方案和服務(wù),持續(xù)提升客戶體驗(yàn),為客戶創(chuàng)造最大價(jià)值。目前,華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個(gè)國(guó)家,服務(wù)全球1/3的人口。
承諾人:xx
日期:xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4
為了進(jìn)一步落實(shí)食品安全責(zé)任,搞好我區(qū)菜藍(lán)子工程,讓市民吃上安全放心肉,特作如下承諾:
1. 嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)
量安全法》、《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《動(dòng)物檢疫管理辦法》等法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定,按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),誠(chéng)實(shí)守信,合法經(jīng)營(yíng),確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2. 恪守職業(yè)道德,堅(jiān)定杜絕和抵制一切違法、違規(guī)和欺詐消費(fèi)者行為。
3. 建立畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯體制,不到疫區(qū)收購(gòu)、調(diào)進(jìn)畜禽,拒絕屠宰注水、病害和含瘦肉精等檢測(cè)不合格的動(dòng)物。
4.宰前、宰后配合動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)搞好檢疫檢驗(yàn)。
5.嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)害化處理制度,對(duì)病死畜禽、病害肉按照《病死及死因不明動(dòng)物處置辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。
6.嚴(yán)格信息報(bào)送制度,按照有關(guān)制度要求,及時(shí)報(bào)送屠宰、銷售等相關(guān)信息。
本人將嚴(yán)守承諾,若有違犯,將自愿接受區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所及相關(guān)部門(mén)的依法處理。
承 諾 單位(個(gè)人):
年月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5
如果我公司在貴單位組織的項(xiàng)目名稱:長(zhǎng)沙市地方稅務(wù)局機(jī)關(guān)及稽查局大院安全技術(shù)防范設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)中獲取中標(biāo),應(yīng)項(xiàng)目投標(biāo)的有關(guān)要求,我方對(duì)該項(xiàng)目做出如下產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
。1)技術(shù)規(guī)范及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
。2)產(chǎn)品都是廠家原裝正品產(chǎn)品。
。3)所有的附件及零配件是正規(guī)廠商生產(chǎn)的'產(chǎn)品
(4)產(chǎn)品“三包”內(nèi)容:實(shí)行包退、包換、包修服務(wù)。
(5)質(zhì)量問(wèn)題的處理:按廠家質(zhì)量保證實(shí)行。
。6)質(zhì)量投訴的處理:由專人負(fù)責(zé)本次項(xiàng)目投訴處理。
。7)質(zhì)保期內(nèi)所有軟件維護(hù)、升級(jí)和設(shè)備維護(hù)等免費(fèi)上門(mén)服務(wù)。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6
我公司生產(chǎn)的系列電氣設(shè)備,產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年,一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題,本廠負(fù)責(zé)保修、包換,一年質(zhì)保期滿后,本廠對(duì)易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價(jià)供應(yīng),并提供終身服務(wù)。本廠所提供的.主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上,并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成損失,本公司負(fù)責(zé)賠償。
對(duì)于貴公司電氣系統(tǒng)工程,我廠在售后服務(wù)方面作如下承諾:
一、 我公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包,即:包質(zhì)、包換、保修;
二、 合同簽訂后,保證保質(zhì)、保量,按時(shí)交貨;
三、 本公司確保所提供的設(shè)備調(diào)試達(dá)到合同指標(biāo),如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問(wèn)題造成系統(tǒng)驗(yàn)收不合格,我廠將及時(shí)整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費(fèi)用由我廠承擔(dān)。
四、 我公司在系統(tǒng)調(diào)試期間負(fù)責(zé)對(duì)需方操作、維修人員的培訓(xùn),并能獨(dú)立操作;
五、 對(duì)于需方的技術(shù)咨詢,隨時(shí)給予解答;
六、 在交付設(shè)備時(shí),本廠向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)資料;
當(dāng)接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問(wèn)題的信函或電話后,保證24小時(shí)內(nèi)作出答復(fù),并于2個(gè)工作日內(nèi)派出服務(wù)人員,以最快的速度到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),解決問(wèn)題。
我公司生產(chǎn)的系列電氣設(shè)備,產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年,一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題,本廠負(fù)責(zé)保修、包換,一年質(zhì)保期滿后,本廠對(duì)易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價(jià)供應(yīng),并提供終身服務(wù)。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上,并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成損失,本公司負(fù)責(zé)賠償。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7
尊敬的客戶:
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、原料、生產(chǎn)、檢測(cè)到產(chǎn)品包裝,運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國(guó)標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn),不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請(qǐng)有關(guān)專家來(lái)公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
一、原料采購(gòu)
為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評(píng)審的合格供方采購(gòu)。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫(kù),確保入庫(kù)合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測(cè)審核制度和我們公司特有的原材料批號(hào)制度。
二、生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號(hào)制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯班組和個(gè)人,并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
三、檢驗(yàn)
公司對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。我們公司的'產(chǎn)品都通過(guò)了質(zhì)檢部的技術(shù)人員檢測(cè)和質(zhì)量檢測(cè)中心的第三方認(rèn)證(CTI)。我們公司的檢測(cè)員每天不定時(shí)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的工序及成品是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核,檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。同時(shí)我們公司每年定期到CTI檢測(cè)中心對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。
四、不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析,做出預(yù)防措施和整理出解決方案。
五、包裝與運(yùn)輸
對(duì)產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗(yàn)收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),確保完好無(wú)損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
六、符合標(biāo)準(zhǔn)
本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。
七、售后服務(wù)
我們的產(chǎn)品通過(guò)了多方驗(yàn)證,產(chǎn)品絕對(duì)環(huán)保,安全,無(wú)害,美觀。我們對(duì)所有客戶均提供:質(zhì)量最好,服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。
xxx公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8
有限公司:
我公司作為貴公司貨物的供應(yīng)商,為保證我司所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全性,特向貴公司做出如下承諾:
一、關(guān)于我方經(jīng)營(yíng)資格的承諾
我方承諾向貴公司提供合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證及經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證等必要證件。
二、關(guān)于我方供應(yīng)貨物的承諾
1、我公司所有供應(yīng)貨物都有合格的《質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證,符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定;
并保證及時(shí)提供食品企業(yè)所需的外檢報(bào)告、食品級(jí)證明、國(guó)家食品添加劑定點(diǎn)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)證明等一切證件,并保證所有證件真實(shí)、合法、有效。
2、我公司所有供應(yīng)貨物如經(jīng)貴公司書(shū)面確認(rèn)供應(yīng)品牌后,對(duì)涉及到該指定貨物的使用性能和質(zhì)量指標(biāo)的`生產(chǎn)廠家、配方、生產(chǎn)工藝等不作隨意更換
如有更換,我公司會(huì)在更換之前至少提前20個(gè)工作日書(shū)面告知貴司。
3、我公司供應(yīng)貨物的保質(zhì)期絕不低于產(chǎn)品標(biāo)注的保質(zhì)期(自產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期算起)。
如因我方供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,造成貴公司的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或不良影響,我方自愿承擔(dān)該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償,并承擔(dān)由此所造成的所有損失及法律責(zé)任。
4、我公司認(rèn)可貴公司的貨物驗(yàn)收制度和倉(cāng)庫(kù)保存條件,并在對(duì)供應(yīng)貨物進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),自愿嚴(yán)格遵守貴公司的貨物驗(yàn)收制度
5、我公司對(duì)未通過(guò)驗(yàn)收的貨物,我公司保證在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物,否則自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。
6、我公司對(duì)通過(guò)驗(yàn)收的貨物,在貴公司投入使用之前,出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及任何質(zhì)量問(wèn)題的,我公司承諾無(wú)條件退貨,并在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物,否則自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。
7、我公司承諾絕不添加GB2760以及其他法律法規(guī)規(guī)定以外的添加劑,并保證在國(guó)家允許范圍內(nèi)使用添加劑,不超量、超范圍使用添加劑,否則,我公司自愿承擔(dān)該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償,并承擔(dān)由此所造成的所有損失及法律責(zé)任。
8、我公司承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面的管理規(guī)定,保證產(chǎn)品外包裝符合要求。
9、我公司承諾遵守合同規(guī)定,絕不添加貴公司指定不得添加或不得含有的物質(zhì),否則自愿承擔(dān)由此帶來(lái)的所有損失及法律責(zé)任。
10、我公司承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),關(guān)于食品企業(yè)原輔料、添加劑最新的規(guī)定,并保證及時(shí)貫徹執(zhí)行,不需要貴公司再行通知。
11、我公司愿意用供應(yīng)貨物貨款的 %作為每月結(jié)帳的滾動(dòng)質(zhì)量保證金,于下次結(jié)帳時(shí)進(jìn)行結(jié)算。
為共同確保質(zhì)量安全,我公司特向貴司作出上述承諾,并愿意遵照?qǐng)?zhí)行;本承諾書(shū)在我司供貨期間及雙方終止合作一年內(nèi)有效。
承諾方法人代表簽字:
承諾方蓋章
年 月日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9
“dulu多樂(lè)士”系列涂料是阿克蘇諾貝爾公司出品的新型水性環(huán)保功能涂料,其質(zhì)量已由中國(guó)xx公司承擔(dān)保證保險(xiǎn)責(zé)任。為使用戶放心消費(fèi),本公司作出如下質(zhì)量:
1、本公司出品的屋面隔熱防滲涂料、外墻隔熱防滲涂料的技術(shù)指標(biāo),保證符合q/mrh01-20xx標(biāo)準(zhǔn);墻面彈性拉毛涂料的技術(shù)指標(biāo),保證符合gb/t9755-1997標(biāo)準(zhǔn);納米超強(qiáng)彈性防水涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo),保證符合q/mrht2-20xx標(biāo)準(zhǔn)及gb/18582-20xx標(biāo)準(zhǔn);超級(jí)環(huán)保內(nèi)外墻粉末涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo),保證符合q/mrht3-20xx標(biāo)準(zhǔn)及gb/18582-20xx標(biāo)準(zhǔn)。用戶如證實(shí)所用“dulu_多樂(lè)士”產(chǎn)品質(zhì)量不符上述標(biāo)準(zhǔn),本公司將賠償由此造成的`損失。
2、用戶必須按本公司施工規(guī)定規(guī)范施工,并做好齊全、完整、有效的施工記錄(內(nèi)容包括:施工時(shí)間、地點(diǎn)、面積,施工環(huán)境溫度、濕度,施工人員,施工過(guò)程等),否則,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題本公司概不負(fù)責(zé)。
3、若因建筑用材不達(dá)標(biāo)而造成施工出現(xiàn)裂縫導(dǎo)致涂層受損,或因用戶施工不當(dāng)造成涂層受損,此責(zé)任不屬公司承保之列,但本公司可根據(jù)用戶需要提供快速有效的技術(shù)報(bào)務(wù)。
xx有限公司
xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10
xx—xxx—xxx—xxx—xx公司向您保證我們的產(chǎn)品均嚴(yán)格按照iso9000認(rèn)證管理體系進(jìn)行生產(chǎn),現(xiàn)對(duì)我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品提供如下質(zhì)量保證:
1、我公司保證產(chǎn)品在出廠會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的嚴(yán)格檢驗(yàn),確保產(chǎn)品合格率達(dá)到100%。
2、我公司保證自產(chǎn)品安裝調(diào)試并驗(yàn)收合格后壹年內(nèi),如產(chǎn)品自身出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我公司負(fù)責(zé)進(jìn)行免費(fèi)維修。如果產(chǎn)品超出了我們的保修期限,我們也會(huì)在合理的范圍內(nèi)給您提供相應(yīng)的xx服務(wù)。
3、屬于下列情況之一的不給予免費(fèi)保修,但可以實(shí)行合理的xx服務(wù)。
x超過(guò)保修期;x不能提供購(gòu)買憑證的。
x未按產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的`要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發(fā)生進(jìn)水、摔壞以及人為的損壞)。
x客戶擅自維修、拆卸產(chǎn)品的或者客戶委托非本公司指定的維修人員維修,拆卸產(chǎn)品的。
x使用非正規(guī)的劣質(zhì)通信電纜造成的損壞。
x由于水災(zāi)、火災(zāi)、雷擊、地震等不可抗拒災(zāi)害造成產(chǎn)品發(fā)生故障或損壞的。
x其它非產(chǎn)品自身原因造成的故障或損壞。
4、產(chǎn)品使用過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題,我公司技術(shù)人員將做到有問(wèn)必答,屬于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的,我公司保證24小時(shí)內(nèi)給予明確答復(fù)或解決方案,質(zhì)保期內(nèi)需要現(xiàn)場(chǎng)處理,保證48小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
xx—xxx—xxx—x公司
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技術(shù)支持:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11
1、我公司對(duì)出產(chǎn)的LED顯示屏均進(jìn)行終身維護(hù)。
2、保證嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)項(xiàng)目技術(shù)方案中所制定的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn),忠實(shí)的執(zhí)行買賣雙方所簽訂的經(jīng)濟(jì)合同,并承擔(dān)合同規(guī)定的全部責(zé)任義務(wù);
3、免費(fèi)保修期為壹年。在工程驗(yàn)收合格,經(jīng)雙方簽字認(rèn)可后,即進(jìn)入保修期;
4、產(chǎn)品終身維護(hù)包括(軟件升級(jí)、產(chǎn)品定期巡檢)。
5、保修期內(nèi),凡屬質(zhì)量問(wèn)題或技術(shù)故障造成的.設(shè)備損壞一切責(zé)任由我公司承擔(dān)。 實(shí)行終身優(yōu)惠有償服務(wù)。保修期滿后,每次接到用戶維修通知,根據(jù)實(shí)際情況僅核收維修最低工本費(fèi)用,每年到現(xiàn)場(chǎng)巡檢設(shè)備及系統(tǒng)至少一次。
6、如需到現(xiàn)場(chǎng)解決故障,保障24小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
7、我公司負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生故障的軟件進(jìn)行重新安裝、重新設(shè)置等工作,包括系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)隨時(shí)出現(xiàn)的問(wèn)題解決。
8、在該項(xiàng)目的實(shí)施階段,為該項(xiàng)目建立現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)人員,保證專人全天候服務(wù)。
年月日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過(guò)程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
(二)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
(三)組織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩荨⑿抻啞徍、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;
(二)文件更新或者修訂時(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
(二)記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門(mén)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的`風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序,確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識(shí);
(二)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄;
。ㄋ模⿲(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量;生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是:
驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn):通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序:指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程:指通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào))同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問(wèn)題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過(guò)程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過(guò)程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期:4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō),無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作,不污染無(wú)菌環(huán)境,所以對(duì)于無(wú)菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13
根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)消防法》的精神,為了提高建筑工程及消防設(shè)備配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶合法權(quán)益,切實(shí)履行“質(zhì)量第一,共創(chuàng)和諧,優(yōu)質(zhì)服務(wù),顧客終生滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對(duì)出廠的.消防產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3、對(duì)用戶在安裝、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,在接到用戶通知后及時(shí)派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見(jiàn)前維修人員不撤離現(xiàn)場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”,既一年內(nèi)包修、半年內(nèi)包換、三個(gè)月內(nèi)包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)。“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
我公司已于年月日通過(guò)方式將下列產(chǎn)品發(fā)出,請(qǐng)查驗(yàn)。
產(chǎn)品名稱
型號(hào)規(guī)格
數(shù)量
批次
以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門(mén)出廠檢驗(yàn)均符合交易合同中約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,即。
本公司承諾在年月日提交質(zhì)保單或者公司質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告。
XXXXXXXX有限公司(公章)
20xx年11月14日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14
為使貴公司放心使用我方產(chǎn)品,現(xiàn)將我公司產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等給貴公司一個(gè)可靠而有效的承諾:
1.公司保證所提供的電纜完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及招標(biāo)文件中的技術(shù)要求。
2.我公司保證按合同要求進(jìn)行生產(chǎn)、包裝、交付,并提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。如貴公司對(duì)產(chǎn)品有新的`要求,我公司有雄厚的設(shè)計(jì)、科研能力,愿為您提供全方位的服務(wù)。
3.一旦合同簽訂,我公司將按合同要求及時(shí)交貨(同時(shí)按用戶要求遞交相應(yīng)的技術(shù)文件)。如未及時(shí)交貨,我公司接受合同規(guī)定的處罰。
4.我公司可免費(fèi)提供有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢、現(xiàn)場(chǎng)施工等服務(wù)(可提供電纜牽引頭)。
5.我公司的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)內(nèi)容主要有:提供電纜運(yùn)行中電感、電容、阻抗、載流量等運(yùn)行參數(shù);提供施工安裝指導(dǎo)服務(wù)并調(diào)試直至正常運(yùn)行等服務(wù)。
6.在正常的工作環(huán)境和使用條件下,我公司的電纜質(zhì)保期為一年,電纜的使用壽命在30年以上。如產(chǎn)品在投產(chǎn)以后一年內(nèi),產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題并引發(fā)事故,我公司會(huì)盡快負(fù)責(zé)更換或維修并承擔(dān)由此造成的一切費(fèi)用。若產(chǎn)品在使用十年之內(nèi)出現(xiàn)問(wèn)題,我公司仍負(fù)責(zé)維修或更換,并承擔(dān)損失。
7.貴公司若在安裝投運(yùn)或正常運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)電纜產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,我公司在接到貴公司的電話或傳真之時(shí)起省內(nèi)24小時(shí)省外48小時(shí)內(nèi)派專業(yè)人員趕到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、處理,并以貴公司滿意為前提。如因我公司產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷而對(duì)貴公司的工程造成損失,我公司承擔(dān)將承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。為此,我公司設(shè)有質(zhì)量保證部,為貴公司提供全方位的服務(wù)。
xx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15
為從源頭上保障農(nóng)藥質(zhì)量安全,引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者合理使用農(nóng)藥,本單位鄭重承諾如下:
1、不銷售國(guó)家禁止經(jīng)營(yíng)和撤銷登記證,無(wú)登記證的農(nóng)藥。
2、不銷售假劣農(nóng)藥和質(zhì)量不合格的農(nóng)藥。
3、按所持農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)點(diǎn)證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),嚴(yán)格落實(shí)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)規(guī)章制度,嚴(yán)禁超范圍經(jīng)營(yíng)。
4、為農(nóng)藥購(gòu)買者正確介紹農(nóng)藥用途,適用范圍等。
5、在限用農(nóng)藥專柜上貼提示標(biāo)語(yǔ),庫(kù)房?jī)?nèi)的'普通農(nóng)藥和限用農(nóng)藥分開(kāi)。
6、限用農(nóng)藥擺放整齊,進(jìn)銷貨臺(tái)賬必須完善。
本單位將嚴(yán)格履行以上承諾,如有違反,愿意接受相關(guān)法律法規(guī)的處罰。
承諾人:XXX
時(shí)間:XXXX年XX月XX日
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