質(zhì)量承諾書(優(yōu)秀15篇)
在學(xué)習(xí)、工作生活中，承諾書的使用越來越廣泛，承諾書在寫作上有一定的規(guī)范。那么問題來了，到底應(yīng)如何寫一份恰當(dāng)?shù)某兄Z書呢？以下是小編為大家整理的質(zhì)量承諾書，僅供參考，歡迎大家閱讀。
質(zhì)量承諾書1
我公司在_____________________招標(biāo)中有幸中標(biāo)，我們除響應(yīng)招標(biāo)文件中所有的條款及履約合同內(nèi)容外，并對(duì)工程施工質(zhì)量做如下承諾：
1、技術(shù)交底：
認(rèn)真閱讀并理解圖紙，技術(shù)交底并簽字確認(rèn)。依據(jù)投標(biāo)文件針對(duì)實(shí)際工程內(nèi)容詳細(xì)編排相應(yīng)施工組織設(shè)計(jì)，確保工程質(zhì)量及工期目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
2、不轉(zhuǎn)包分包：
保證不轉(zhuǎn)包中標(biāo)工程，不分包中標(biāo)工程，并隨時(shí)接收建設(shè)單位的監(jiān)督。
3、原材料保證：
同監(jiān)理單位密切合作，嚴(yán)把材料質(zhì)量關(guān)，決不偷工減料，以一流的施工，創(chuàng)一流的質(zhì)量。
4、檢驗(yàn)與檢測(cè)：
所使用涉及到質(zhì)監(jiān)、安檢的'測(cè)量?jī)x器及機(jī)械工具均在檢驗(yàn)檢定合格期內(nèi)。從施工機(jī)具及測(cè)量檢測(cè)設(shè)備上確保施工質(zhì)量。
5、安全生產(chǎn)：
調(diào)動(dòng)我方積極因素，杜絕質(zhì)量事故發(fā)生。安全生產(chǎn)，做到0傷亡。確保工程目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
6、內(nèi)業(yè)資料：
分部分項(xiàng)工程采取自檢與聯(lián)檢，并建立可追朔性的檢查記錄檔案及內(nèi)業(yè)資料，保管好檔案資料。
7、質(zhì)量自檢：
全部工程交驗(yàn)前，公司將由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人牽頭，組成以項(xiàng)目經(jīng)理為組長(zhǎng)，由項(xiàng)目部質(zhì)檢員、專職安全員、施工隊(duì)長(zhǎng)及公司質(zhì)檢部人員組成的小組進(jìn)行自檢，然后再報(bào)請(qǐng)監(jiān)理及業(yè)主驗(yàn)收。
8、交工驗(yàn)收：
工程質(zhì)量達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。
9、保修期限：
工程竣工后，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范，我方將負(fù)責(zé)貳年的工程質(zhì)量無償保修，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，實(shí)現(xiàn)我們忠實(shí)的承諾。
以上是我公司對(duì)該工程的質(zhì)量承諾，若在施工中我方達(dá)不到甲方要求及我方承諾的標(biāo)準(zhǔn)，在施工中出現(xiàn)質(zhì)量問題與我方有直接責(zé)任時(shí)，我方愿受罰工程造價(jià)的(5)%。嚴(yán)重時(shí)，甘愿受法律法規(guī)處罰，并自動(dòng)撤出現(xiàn)場(chǎng)。
承諾單位：_____有限公司(公章)
法定代表人：__________(簽字)
20_____年_____月_____日
質(zhì)量承諾書2
根據(jù)《中華人民共和國建筑法》，《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》經(jīng)協(xié)商一致對(duì)《甘州區(qū)新墩鎮(zhèn)花兒村居民委員會(huì)會(huì)所網(wǎng)架工程》簽訂工程質(zhì)量保證書。
一、工程質(zhì)量保修范圍和內(nèi)容：
承包人在質(zhì)量保修期內(nèi)，按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的管理規(guī)定和雙方約定承擔(dān)本工程質(zhì)量保修責(zé)任。(主要包括本工程施工圖的設(shè)計(jì)與安裝)保修范圍包括：網(wǎng)架鋼結(jié)構(gòu)部分、屋面彩鋼圍護(hù)部分、frp采光帶。
二、質(zhì)量保修期：
雙方根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》和有關(guān)規(guī)定，約定本工程質(zhì)量保修期：
1、 網(wǎng)架鋼結(jié)構(gòu)部分質(zhì)保50年。
2、屋面彩鋼圍護(hù)部分質(zhì)保5年。
3、 frp采光帶質(zhì)保3年。
以上三項(xiàng)因不可抗拒外界因素造成的質(zhì)量問題除外，質(zhì)量保修期自工程竣工驗(yàn)收合格之日計(jì)算。
三、質(zhì)量保修責(zé)任：
1、屬于質(zhì)量保修范圍和內(nèi)容的項(xiàng)目，承包人應(yīng)當(dāng)在接到保修
通知7日內(nèi)實(shí)施保修。
2、發(fā)生緊急搶修事故的，承包人應(yīng)當(dāng)在接到事故通知后立即
到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)搶修。
3、對(duì)于涉及結(jié)構(gòu)安全的質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)按照《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》規(guī)定，采取安全防范措施，由設(shè)計(jì)單位或有相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的'設(shè)計(jì)單位提出保修方案，承包人實(shí)施保修。四、保修費(fèi)用、保修費(fèi)用由造成質(zhì)量缺陷的一方承擔(dān)。
本工程質(zhì)量保證書由施工合同發(fā)包方、承包方、生產(chǎn)廠家在竣工驗(yàn)收時(shí)共同簽署，其有效期至保修期滿。
本工程質(zhì)量保證書一式三份，發(fā)包方、承包方和生產(chǎn)廠家(設(shè)計(jì)單位)各執(zhí)一份。附;設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)資質(zhì)證書及安裝資質(zhì)證書復(fù)印件。
發(fā)包方(公章)：xxx
簽字：xxx
承包方(公章)：xxx
簽字：xxx
設(shè)計(jì)單位及生產(chǎn)廠家(公章)：xxx
簽字：xxx
xxxx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書3
為保障電梯使用者的生命和財(cái)產(chǎn)安全，現(xiàn)與____________________簽訂安全責(zé)任書，并向特種設(shè)備安全管理部門和我單位承擔(dān)電梯維保工作的'用戶做出以下承諾：
一、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于電梯安全的法律法規(guī)，規(guī)章，技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求，自覺接受質(zhì)建部門，電梯用戶和社會(huì)的監(jiān)督。
二、嚴(yán)格按《電梯使用管理與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)則》項(xiàng)目，內(nèi)容，時(shí)間進(jìn)行電梯維保，工作到位，確保質(zhì)量。工作過程自覺接受業(yè)主或物業(yè)服務(wù)企業(yè)的全過程監(jiān)督。
三、積極協(xié)助電梯使用單位建立健全安全管理制度，應(yīng)急救援預(yù)案。
四、在每部電梯轎廂內(nèi)公布求救電話，維保電話，維保單位，維保人員，求救電話保證24小時(shí)暢通，有專人接聽并及時(shí)處理有關(guān)情況。
五、保證在電梯發(fā)生事故或困人等故障時(shí)，市區(qū)內(nèi)30分鐘，市區(qū)外1小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)處置。
20xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書4
在接受《經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)手冊(cè)》培訓(xùn)后，圍繞公司提出的“用責(zé)任錘煉品質(zhì) 用服務(wù)感動(dòng)客戶”質(zhì)量月活動(dòng)精神，實(shí)現(xiàn)“以質(zhì)量求生存，以質(zhì)量求發(fā)展，向質(zhì)量要效益”，努力營造全員關(guān)注質(zhì)量的良好氛圍，全面提高全員質(zhì)量意識(shí)。本人鄭重承諾，在工作中嚴(yán)格履行以下職責(zé)和義務(wù)：
1 、同樣的錯(cuò)誤不重復(fù)發(fā)生
2 、保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度
3、 建立健全的內(nèi)部質(zhì)量控制體系，推行全面質(zhì)量管理
4、 建立合理的質(zhì)量考核機(jī)制，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣
5、 生產(chǎn)自己和顧客都滿意的產(chǎn)品
6、 第一次就做把事情做好
7、 嚴(yán)格按開發(fā)流程，進(jìn)行逐級(jí)審核，確保設(shè)計(jì)無失誤
8、下道工序是上道工序的客戶
9、嚴(yán)格按照銷售管理流程，進(jìn)行逐級(jí)審核，確保訂單無失誤
10、考慮到會(huì)給公司造成時(shí)要堅(jiān)持原則
11、 產(chǎn)品質(zhì)量首先是策劃出來的，其次是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的
12、大力推行“不接受不合格產(chǎn)品、不制造不合格產(chǎn)品、不移交不合格產(chǎn)品”的`理念 ，嚴(yán)格要求屬下按照公司規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)方法操作，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性與一致性 。自愿接受因主觀失誤給公司帶來損失時(shí)的處罰
13、確保設(shè)備資產(chǎn)安全順利運(yùn)行，不因設(shè)備造成質(zhì)量損失
承諾人崗位：
公司領(lǐng)導(dǎo)
承諾人（簽字）：
公司領(lǐng)導(dǎo)（簽字）：
日期：
日期：
質(zhì)量承諾書5
禁止教育亂收費(fèi)、禁止有償家教、禁止亂發(fā)教輔資料承諾書
為切實(shí)做到教書育人，為人師表，規(guī)范自己的從教行為，樹立人民教師的'好形象，維護(hù)學(xué)校教育正常秩序，提高教育教學(xué)質(zhì)量，現(xiàn)特向上級(jí)主管部門、學(xué)校、家長(zhǎng)和社會(huì)作出以下書面承諾：
一、不收取國家、省、市政策規(guī)定之外的任何費(fèi)用，不擅自出臺(tái)收費(fèi)項(xiàng)目，不擴(kuò)大收費(fèi)范圍，提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
二、不從事和參與任何形式的有償家教（包括有各類收費(fèi)行為的培訓(xùn)班、補(bǔ)習(xí)班、提高班以及有償課業(yè)輔導(dǎo)及各種文化藝術(shù)培訓(xùn)等活動(dòng)）。
三、不強(qiáng)制暗示學(xué)生參加有償家教。
四、與其他教師之間不相互提供有償家教生源。
五、不動(dòng)員或變相動(dòng)員學(xué)生參加校外辦學(xué)機(jī)構(gòu)的補(bǔ)習(xí)補(bǔ)課活動(dòng)。
六、不以任何形式暗示強(qiáng)迫學(xué)生訂購、征訂或隨教材搭售一切形式的教輔資料，報(bào)刊雜志，學(xué)習(xí)用品。
七、堅(jiān)絕制止推銷人員進(jìn)入學(xué)校班級(jí)向?qū)W生推銷教輔資料，不代發(fā)訂單、不代分教輔資料，不代收費(fèi)用。
八、不向?qū)W生推銷或指定教輔用書及其它學(xué)習(xí)材料等，不以在指定的教輔資料上布置作業(yè)為由變相要求學(xué)生購買教輔材料。
我校、本人自覺履行以上承諾，請(qǐng)上級(jí)部門、學(xué)校、家長(zhǎng)和社會(huì)監(jiān)督，如有違反，將自愿接受組織處理。
承諾人：
年月日
質(zhì)量承諾書6
本人承諾在該工程建設(shè)過程中一定認(rèn)真履行下列相應(yīng)職責(zé)，并對(duì)因設(shè)計(jì)導(dǎo)致的工程質(zhì)量事故或質(zhì)量問題承擔(dān)相應(yīng)終身質(zhì)量責(zé)任。
1、嚴(yán)格按照核定的工程設(shè)計(jì)資質(zhì)等級(jí)和業(yè)務(wù)范圍開展設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)，不越級(jí)和超范圍設(shè)計(jì)或以其他工程設(shè)計(jì)單位的名義承攬?jiān)O(shè)計(jì)業(yè)務(wù)，依法簽訂工程設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)合同，不轉(zhuǎn)包或違法分包所承攬的設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)。
2、確保提供的`設(shè)計(jì)文件經(jīng)過嚴(yán)格的內(nèi)部審核校對(duì)程序，相關(guān)的簽字、蓋章手續(xù)齊全，符合國家規(guī)定的文件編制深度要求，并及時(shí)將設(shè)計(jì)文件及相關(guān)資料歸檔保存。
3、嚴(yán)格按照工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)工程建設(shè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。施工圖設(shè)計(jì)嚴(yán)格按批準(zhǔn)的初步設(shè)計(jì)文件進(jìn)行。拒絕未經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)見證的勘察成果，不依據(jù)未經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)見證的勘察成果進(jìn)行設(shè)計(jì)。
4、嚴(yán)格執(zhí)行施工圖設(shè)計(jì)文件審查制度。未經(jīng)施工圖審查機(jī)構(gòu)審查合格并
加蓋審查機(jī)構(gòu)專用章的圖紙，不交付相關(guān)單位使用。對(duì)施工圖審查機(jī)構(gòu)提出的審查意見的修改變更，一律體現(xiàn)在加蓋有審查機(jī)構(gòu)專用章的設(shè)計(jì)文件上。
5、向相關(guān)單位提供加蓋有設(shè)計(jì)單位出圖專用章、執(zhí)業(yè)人員印章和審查機(jī)
構(gòu)專用章的合法有效的施工圖紙。按規(guī)定向施工單位和監(jiān)理單位做好設(shè)計(jì)交底，積極做好設(shè)計(jì)后續(xù)服務(wù)。
6、嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。涉及到建設(shè)規(guī)模、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程等重大變更，須由建設(shè)單位報(bào)原初步設(shè)計(jì)審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后才進(jìn)行設(shè)計(jì)變
更修改。涉及到工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、地基基礎(chǔ)和主體結(jié)構(gòu)安全性等方面的變更，須經(jīng)原施工圖審查機(jī)構(gòu)審查合格，并加蓋審查機(jī)構(gòu)專用章。所有的設(shè)計(jì)變更均體現(xiàn)在加蓋有審查機(jī)構(gòu)專用章的設(shè)計(jì)圖紙上。不向建設(shè)單位和施工、
監(jiān)理單位提供未加蓋有審查機(jī)構(gòu)專用章的設(shè)計(jì)變更圖紙。
7、及時(shí)將設(shè)計(jì)圖紙及相關(guān)原始資料歸檔保存。參與竣工驗(yàn)收時(shí)，以加蓋施工圖審查機(jī)構(gòu)審查專用章的設(shè)計(jì)圖紙作為驗(yàn)收依據(jù)。
8、其他法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)。
質(zhì)量承諾書7
菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局：
本人受聘擔(dān)任菏澤市開發(fā)區(qū)同泰大藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（駐店藥師），為規(guī)范自身執(zhí)業(yè)行為，向你局鄭重承諾以下內(nèi)容：
一、在企業(yè)營業(yè)時(shí)間內(nèi)，保證在職、在崗、無掛職行為、不在其他單位兼職，保證在店承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)職責(zé)，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理工作。
二、對(duì)該店的藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，合同期內(nèi)不自行離職。如因特殊情況不能在崗履職，擬辭職或不再續(xù)約時(shí)，自愿提前30天以上書面告知所在藥店，并由該店負(fù)責(zé)人簽署相關(guān)意見后向你局報(bào)告。
三、嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）在崗考勤制度和離崗告知制度；如因特殊情況短期不在崗的.，實(shí)行請(qǐng)假制度，并在店堂醒目位置懸掛“本店藥師不在崗，暫停銷售處方藥與甲類非處方藥”的告示牌；
四、本人自覺遵守國家相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和制度，按規(guī)定履行好自己的崗位職責(zé)。按時(shí)參加食品藥品監(jiān)管局組織的各項(xiàng)培訓(xùn)，組織開展企業(yè)內(nèi)部的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，健全并連續(xù)做好企業(yè)藥品質(zhì)量管理檔案。
五、如因本人不在職在崗，不履行職責(zé)，玩忽職守，導(dǎo)致企業(yè)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械或從非法渠道購進(jìn)產(chǎn)品并造成嚴(yán)重后果的，本人愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任.
六、認(rèn)真執(zhí)行《菏澤市藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定，如有違反規(guī)定的行為發(fā)生，本人愿意按規(guī)定接受相應(yīng)的處理。
菏澤市開發(fā)區(qū)企業(yè)藥品質(zhì)量管理員簽字：
企業(yè)蓋章：
20xx年09月21日
質(zhì)量承諾書8
為公司秉持全方位、高品質(zhì)、快速度的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，以客戶滿意為目標(biāo)，謹(jǐn)此公開承諾。
一、服務(wù)承諾
1．我公司組建了一批強(qiáng)硬的應(yīng)急維修服務(wù)隊(duì)，有經(jīng)驗(yàn)豐富的現(xiàn)場(chǎng)工程師和高級(jí)技師，對(duì)出現(xiàn)的任何問題都能在最快的時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行維修和更換。
2．產(chǎn)品交付一周內(nèi)，我公司售后服務(wù)部的工作人員會(huì)根據(jù)客戶的聯(lián)系方式，進(jìn)行電話跟蹤咨詢，直到客戶滿意為止。
3．所有有關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量投訴，在1小時(shí)內(nèi)經(jīng)予答復(fù)，24小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，并根據(jù)投訴的情況確定處理措施，進(jìn)行維修和更換。
4．我公司承諾所有維修人員隨叫隨到，更好的為客戶排憂解難。
5．保質(zhì)期內(nèi)有關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量引發(fā)的費(fèi)用，由我公司承擔(dān)。
6．保質(zhì)期內(nèi)由于貴方的使用不當(dāng)，或者是自然環(huán)境造成的我方免費(fèi)提供維修，維修所用的材料和配件均只收成本價(jià)。
7．超出保修期的產(chǎn)品，我公司承諾終身定期上門檢測(cè)和維護(hù)。
二、運(yùn)輸方式
1．所有貨物免費(fèi)運(yùn)送到客戶手中，免費(fèi)安裝、調(diào)試及安裝保養(yǎng)。維護(hù)人員告知客戶如何進(jìn)行產(chǎn)品保養(yǎng)的常識(shí)，直至對(duì)方滿意為止。
2．所有貨物安裝調(diào)試完畢后，由客戶查看、驗(yàn)收后方可離開現(xiàn)場(chǎng)。
三、退換貨物承諾
1．所退換產(chǎn)品要求具備商品完整的外包裝、配件，說明書、保修卡、發(fā)票、發(fā)貨單，退換原因的.說明。
2．用戶在正常使用的情況下出現(xiàn)質(zhì)量問題，在保質(zhì)期內(nèi)請(qǐng)快速與我公司取得聯(lián)系，以方便用戶得到及時(shí)的維修和更換。
3．現(xiàn)在下列情況不能享受我公司退換承諾。
a．產(chǎn)品曾被非正常使用。
b．非正常情況下存儲(chǔ)、潮濕。
c．未經(jīng)授權(quán)的修理。
d．產(chǎn)品的正常的磨損。
e．超出保質(zhì)期。
本服務(wù)承諾最終解釋權(quán)歸xxx有限公司所有。
xxx有限公司
20xx年5月9日
質(zhì)量承諾書9
翰林東郡住宅小區(qū)1#-8#樓及地下車庫工程商品混凝土由我公司負(fù)責(zé)供貨，為確保工程質(zhì)量，特做如下承諾： 我公司承諾從水泥、砂、石、水、外加劑、礦物摻合料等原材料進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)、混凝土配合比設(shè)計(jì)及稱量、拌制、運(yùn)輸、均按國家規(guī)范進(jìn)行，確保翰林東郡住宅小區(qū)1#-8#樓及地下車庫工程所留置的.試塊及工程實(shí)體的混凝土滿足圖紙?jiān)O(shè)計(jì)要求，因混凝土不符合要求所產(chǎn)生的一切后果負(fù)全部責(zé)任并承擔(dān)后果。
承諾人：XXX
時(shí)間：XXXX年XX月XX日
質(zhì)量承諾書10
我單位嚴(yán)格按照消防法規(guī)及消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì) 項(xiàng)目的建筑、水、電、暖通、內(nèi)裝修進(jìn)行裝修設(shè)計(jì)，并對(duì)裝修設(shè)計(jì)質(zhì)量終身負(fù)責(zé)。
如該工程裝修設(shè)計(jì)違反消防法規(guī)及消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求，我單位自愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任及不良信用評(píng)估后果。
特此承諾！
設(shè)計(jì)單位（蓋章）： 法定代表人：
年 月 日
xx市消防工程有限公司
質(zhì)量承諾書11
我公司堅(jiān)持“為用戶服務(wù)、對(duì)用戶負(fù)責(zé)、讓用戶滿意”的宗旨，不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，并作出如下承諾：
（1）嚴(yán)格履行合同中的各項(xiàng)條款，保證按質(zhì)按期交貨；
（2）認(rèn)真遵守“三包”服務(wù)，凡在“三包”期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方負(fù)責(zé)維修、調(diào)換、退貨。質(zhì)保期為12個(gè)月；
（3）如果在施工安裝過程中出現(xiàn)疑問，供方在接到需方反應(yīng)后將立即予以答復(fù)，如需現(xiàn)場(chǎng)處理可以24小時(shí)到達(dá)；
（4）原材料質(zhì)量的保證措施：
4.1所有原材料供應(yīng)的廠商均具有完善的質(zhì)量保證體系。并通過我公司對(duì)供方資格審查；
4.2所購的原材料進(jìn)廠必須有供貨商的檢驗(yàn)記錄、合格證、質(zhì)量保證書；
4.3原材料進(jìn)廠以后，我公司質(zhì)量檢驗(yàn)部門按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)材料取樣檢驗(yàn)，合格后出具報(bào)告及準(zhǔn)用通知單，生產(chǎn)及供應(yīng)部門憑準(zhǔn)用通知單辦理領(lǐng)用手續(xù)。
（5）在制品過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)措施：
5.1產(chǎn)品在制造過程中，每道工序均按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定完善的工藝制造文件；
5.2每道工序生產(chǎn)過程中均包含三重檢驗(yàn)：
1）生產(chǎn)操作工人的自檢；
2）生產(chǎn)車間QC小組的跟蹤檢驗(yàn)；
3）質(zhì)量檢驗(yàn)科的監(jiān)督檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后憑出具檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡方可轉(zhuǎn)入下一道工序，此卡伴隨產(chǎn)品制造的'整個(gè)過程。以杜絕生產(chǎn)過程中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏檢、錯(cuò)檢現(xiàn)象的發(fā)生。
（6）成品檢驗(yàn)：
6.1每種產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后須按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行成品檢驗(yàn)；
6.2按國家標(biāo)準(zhǔn)要求、供方出具成品檢驗(yàn)記錄、合格證、質(zhì)保書；
（7）質(zhì)量跟蹤
7.1產(chǎn)品交需方后我公司按質(zhì)保體系的要求進(jìn)行質(zhì)量跟蹤檢查或向需方提供技術(shù)服務(wù)；
7.2以上的質(zhì)量保證措施如需方需求增加或修改，請(qǐng)予以提出，我方予以更改，以滿足用戶要求。
xxxxx公司
x年xx月xx日
質(zhì)量承諾書12
為使貴公司放心使用我方產(chǎn)品，現(xiàn)將我公司產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等給貴公司一個(gè)可靠而有效的承諾：
1.公司保證所提供的電纜完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)及招標(biāo)文件中的技術(shù)要求。
2.我公司保證按合同要求進(jìn)行生產(chǎn)、包裝、交付，并提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書。如貴公司對(duì)產(chǎn)品有新的'要求，我公司有雄厚的設(shè)計(jì)、科研能力，愿為您提供全方位的服務(wù)。
3.一旦合同簽訂，我公司將按合同要求及時(shí)交貨（同時(shí)按用戶要求遞交相應(yīng)的技術(shù)文件）。如未及時(shí)交貨，我公司接受合同規(guī)定的處罰。
4.我公司可免費(fèi)提供有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢、現(xiàn)場(chǎng)施工等服務(wù)（可提供電纜牽引頭）。
5.我公司的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)內(nèi)容主要有：提供電纜運(yùn)行中電感、電容、阻抗、載流量等運(yùn)行參數(shù)；提供施工安裝指導(dǎo)服務(wù)并調(diào)試直至正常運(yùn)行等服務(wù)。
6.在正常的工作環(huán)境和使用條件下，我公司的電纜質(zhì)保期為一年，電纜的使用壽命在30年以上。如產(chǎn)品在安裝調(diào)試以后，因電纜產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題并引發(fā)事故，我公司會(huì)盡快負(fù)責(zé)更換或維修并承擔(dān)由此造成的一切費(fèi)用。
7.貴公司若在安裝投運(yùn)或正常運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)電纜產(chǎn)品質(zhì)量問題，我公司在接到貴公司的電話或傳真之時(shí)起省內(nèi)24小時(shí)派專業(yè)人員趕到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、處理，并以貴公司滿意為前提，我公司設(shè)有質(zhì)量保證部，為貴公司提供全方位的技術(shù)服務(wù)。
公司名稱
（蓋章）
委托代表：
20xx年XX月XX日
質(zhì)量承諾書13
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
（一）組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
（二）確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
（三）組織實(shí)施管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估，并持續(xù)改進(jìn)；
（四）按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟取穸群屯L(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)，能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)；
（三）分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
（一）記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；
（二）記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失；
（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的'日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對(duì)產(chǎn)品的影響，確定對(duì)采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識(shí)；
（二）規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)；
（三）發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄；
（四）對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量；生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào)）同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì)，不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時(shí)。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時(shí)
5、無菌盤的有效期：4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對(duì)于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
質(zhì)量承諾書14
__________有限公司：
質(zhì)量是企業(yè)的生命，只有在公司營造一種強(qiáng)大的質(zhì)量文化，才能迅速提高生產(chǎn)效率，不斷提高我們的'收入及福利，有效控制工作時(shí)間。我們每一個(gè)人都應(yīng)牢牢樹立質(zhì)量第一的觀念，每時(shí)每刻不忘質(zhì)量，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，對(duì)自己的工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。為此，我們鄭重承諾：
1、熟記作業(yè)要求及標(biāo)準(zhǔn)，掌握崗位操作技能；
2、樹立下工序就是客戶的觀念，做好本職工作；
3、不制造、不傳遞、不使用不合格品；
4、作好質(zhì)量記錄，發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告，保證質(zhì)量信息準(zhǔn)確有效；
5、承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，接受質(zhì)量監(jiān)督指導(dǎo)，落實(shí)質(zhì)量工資制度；
部門：_______
車間班組：_______
組部門負(fù)責(zé)人：________
副主任/班組長(zhǎng)：__________
員工簽名：_______
日期：20__年月日
質(zhì)量承諾書15
計(jì)、檢測(cè)和施工圖審查等單位，不將建設(shè)工程肢解發(fā)包，對(duì)規(guī)定必須招標(biāo)的工程項(xiàng)目嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行招標(biāo)，擇優(yōu)選擇隊(duì)伍，不迫使承包方以低于成本價(jià)競(jìng)標(biāo)，不任意壓縮合理工期。對(duì)依法分項(xiàng)發(fā)包而未指定總包管理的分部分項(xiàng)工程的質(zhì)量負(fù)總責(zé)。對(duì)規(guī)定必須實(shí)行監(jiān)理的工程項(xiàng)目依法委托監(jiān)理。
3、及時(shí)辦理項(xiàng)目施工圖審查和備案、質(zhì)量安全監(jiān)督、合同備案、開工安全生產(chǎn)條件審查等手續(xù)，領(lǐng)取施工許可證（含依法分項(xiàng)發(fā)包工程）后方開工建設(shè)。向施工現(xiàn)場(chǎng)提供經(jīng)施工圖審查機(jī)構(gòu)審查合格并加蓋了專用章的施工用圖和設(shè)計(jì)變更等相關(guān)設(shè)計(jì)文件。
4、不明示或暗示勘察、設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)等單位違反工程建設(shè)強(qiáng)制性 標(biāo)準(zhǔn)或使用不合格的建筑材料、建筑配件和設(shè)備，降低工程質(zhì)量。
5、工程竣工后，組織勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工等有關(guān)單位進(jìn)行驗(yàn)收，并接受工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督。經(jīng)驗(yàn)收合格的工程項(xiàng)目方交付使用，并在工程驗(yàn)收合格十五日內(nèi)，辦理竣工驗(yàn)收備案手續(xù)。
6、及時(shí)整理文件資料，建立健全工程項(xiàng)目 檔案，并自竣工備案后三個(gè)月內(nèi)向城建檔案管理部門移交建設(shè)項(xiàng)目檔案。
7、其他法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)。
本承諾書一式三份，一份在建設(shè)工程領(lǐng)取施工許可證時(shí)提交住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門，一份待建設(shè)工程竣工驗(yàn)收合格備案后與檔案資料一并交城建檔案管理部門存檔，一份保存于各自責(zé)任主體單位備查。
年 月 日
法人代表簽章：
附件2：
勘察單位工程質(zhì)量終身責(zé)任制承諾書
建設(shè)單位： 工程名稱：
1、不允許其他單位或個(gè)人以本單位的名義承攬勘察業(yè)務(wù)，依法簽訂工程勘察業(yè)務(wù)合同，不轉(zhuǎn)包或違法分包所承攬的勘察業(yè)務(wù)。自覺執(zhí)行國家規(guī)定的工程勘察收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決杜絕惡性壓價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行工程勘察標(biāo)準(zhǔn)和工程勘察現(xiàn)場(chǎng)見證制度，堅(jiān)決杜絕偷工減料、弄虛作假，不提供虛假的'勘察成果資料。
3、在勘察過程中及時(shí)整理、核對(duì)工程勘察工作的原始記錄，確保取樣、記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確，不離開現(xiàn)場(chǎng)追記或者補(bǔ)記。
4、確保向業(yè)主提供的勘察文件真實(shí)、準(zhǔn)確，相關(guān)的簽字、蓋章手續(xù)齊全，符合國家規(guī)定的勘察文件編制深度要求，并及時(shí)將勘察報(bào)告及相關(guān)原始資料歸檔保存。
5、其他法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)。
本承諾書一式三份，一份在建設(shè)工程領(lǐng)取施工許可證時(shí)提交住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門，一份待建設(shè)工程竣工驗(yàn)收合格備案后與檔案資料一并交城建檔案管理部門存檔，一份保存于各自責(zé)任主體單位備查。
年 月 日
法人代表簽章：
附件3：
設(shè)計(jì)單位工程質(zhì)量終身責(zé)任制承諾書
建設(shè)單位： 工程名稱：
【質(zhì)量承諾書】相關(guān)文章：
質(zhì)量承諾書02-06
質(zhì)量承諾書07-05
[精選]質(zhì)量承諾書07-11
質(zhì)量承諾書（精選）07-17
質(zhì)量承諾書07-07
質(zhì)量承諾書06-26
(精選)質(zhì)量承諾書07-08
質(zhì)量承諾書(精選)07-09
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量11-16
項(xiàng)目質(zhì)量承諾書12-14