藥品質量承諾書

時間：2023-09-26 08:08:41 承諾書我要投稿

藥品質量承諾書范文

　　在社會發(fā)展不斷提速的今天，我們可以使用承諾書的機會越來越多，承諾書在寫作上具有一定的格式要求。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編幫大家整理的藥品質量承諾書范文，希望能夠幫助到大家。

藥品質量承諾書范文

藥品質量承諾書范文1

　　本企業(yè)為合法的藥品生產企業(yè)，對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下：

　　一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。

　　二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。

　　(一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項，保證申報資料真實、準確。

　　(二)如實記錄藥品生產質量管理全過程，保證記錄真實、完整。

　　三、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產出合格的藥品。

　　(一)建立并不斷完善藥品質量管理體系。

　　(二)采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產，不非法使用中藥提取物。

　　(三)產品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為。

　　若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾，本公司愿意承擔相應的法律責任，并同意接受以下處理：

　　1.撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。

　　2.生產假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。

　　3.生產假藥，或生產劣藥情節(jié)嚴重的，給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的.處罰。

　　4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。

　　5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。

　　6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。

　　本承諾書在站上公布。

　　法定代表人(簽名)：

　　企業(yè)負責人(簽名)：

　　企業(yè)(公章)：

　　20xx年xx月xx日

藥品質量承諾書范文2

　　為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產企業(yè)藥品質量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產和銷售行為，切實保證藥品生產和銷售的安全，本單位作出如下承諾：

　　1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)，嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄：中藥飲片的要求生產和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產和銷售藥品。

　　2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產質量和行為規(guī)范。

　　3、嚴把原藥材購進質量關，嚴格審核供貨商的經營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產企業(yè)生產的'飲片。

　　4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質量狀況，并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。

　　5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質量安全有效。

　　6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

　　7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

　　特此承諾!

　　醫(yī)療機構名稱(蓋章)：

　　承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人)：

　　聯(lián)系電話：

　　承諾日期：20xx年xx月xx日

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