QA工作總結
總結就是把一個時段的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統(tǒng)的總結，它能夠給人努力工作的動力，讓我們好好寫一份總結吧。那么如何把總結寫出新花樣呢？以下是小編精心整理的QA工作總結，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
QA工作總結1
時光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應工作環(huán)境。
來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP，企業(yè)管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二：認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi)，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準;
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領導反映情況，協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面
按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的`動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點：
1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執(zhí)行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。
QA工作總結2
擔任現(xiàn)場QA有半年的時間了，感受頗豐。
常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。”為什么呢？原因也簡單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。
藥品質(zhì)量源于設計，過程決定質(zhì)量，檢驗揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現(xiàn)場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。
GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理，豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范，保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行，繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗呢？其實不難理解，一方面，現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質(zhì)量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據(jù)；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現(xiàn)場QA對檢驗數(shù)據(jù)作出更為準確可靠的判斷。
第二，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
現(xiàn)場QA擔任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通。可以這樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。
第三，良好的.自我調(diào)節(jié)能力。
正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產(chǎn)量，而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時（現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦），現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產(chǎn)生多少波動，不及時調(diào)整就會影響工作質(zhì)量，這時候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力，好盡快回復積極狀態(tài)，投入工作。
對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦，我認為可以從以下數(shù)個方面入手：
首先，保證公平，對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。
其次，要換位思考問題，不應不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題，給予的答案應該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復。
最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質(zhì)量意識的提高，責無旁貸。現(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質(zhì)量的重要性。
QA工作總結3
一、工作的總體感受
兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受
在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。
三、工作崗位的認識
qa人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī)，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。
qa人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關生產(chǎn)規(guī)程，能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內(nèi)容，按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容
固體車間各個崗位學習
學習審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件學習受訓相關內(nèi)容
五、工作的具體回顧(以片劑為例)相關知識
片劑的制備
(1)原輔料的處理
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。
(4)干燥
濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。
(6)壓片
壓片的過程包括飼料、壓片、出片。片劑存在問題
（1）松片
片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的`現(xiàn)象稱為松片。
產(chǎn)生原因壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。
（2）裂片
檢查方法取數(shù)片置小瓶中振搖，應不產(chǎn)生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。
（3）粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
（4）崩解遲緩
產(chǎn)生原因崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。
（5）片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
（6）變色或色斑
片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題
制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。
謝謝閱讀！不妥之處，請批評指正！
QA工作總結4
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一、初入xxxx：適應
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學習和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關經(jīng)驗，進入xxxxx擔任現(xiàn)場QA，是我結合以往經(jīng)驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉軸滲出的`一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形！
四、xxx文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！
QA工作總結5
回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質(zhì)量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。
一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結：
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準確。現(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現(xiàn)象，再加上實踐經(jīng)驗不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關部門的指責，這使我感到很被動。
3、生產(chǎn)車間方面，未按質(zhì)量體系文件的要求進行操作，應注重規(guī)范和人員的工作行為，減少工作環(huán)節(jié)中存在的.問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆，執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
二、20xx年即將到來，也從這一年的工作中制訂下一年的計劃：
1、質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質(zhì)量項目相關的工作，提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓課程。
6、及時完成上級交辦的其它任務。
QA工作總結6
各位領導：
大家好！
很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內(nèi)我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗，現(xiàn)做總結報告如下，請各位領導審核及指正：
一、品質(zhì)標準的認識
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道為什么好，為什么不好。
3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質(zhì)量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的'持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標準的管控
作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責任的歸屬與技術、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關系到品質(zhì)！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這
個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實際情況是比較復雜的？在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題，但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場監(jiān)控，對于存在一些問題，你發(fā)現(xiàn)的時候應該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。而對于關鍵的點的確定，就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關情況來確定了。
由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
QA工作總結7
第一部分20xx工作總結
一、成績
1、QA團隊管理
20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結合公司ISO9001由20xx升級到20xx，重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計管理
20xx年接受管理評審、內(nèi)部審核、認證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料，30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗證管理
20xx年完成年初既定的20項驗證項目。
7、生產(chǎn)過程監(jiān)控
20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調(diào)查報告20份，其中設備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份，其他11份。
9、供應商管理
20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。
12、培訓
20xx年按照年初計劃，完成42項培訓。
13、法規(guī)/標準管理
20xx年收集和識別法律法規(guī)12項目，并將其轉化為公司相關文件并實施。
14、計量管理
20xx年新成立計量室后，按照國家相關計量法規(guī)對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內(nèi)部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進
1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。
2、加外部計量管理知識和技能培訓
3、參加外部驗證和偏差管理培訓
第二部分20xx工作計劃
1、20xx年管理評審、內(nèi)部審核(自檢)計劃
2、20xx年體系轉版計劃
3、20xx年驗證計劃
4、20xx年供應商審計計劃
5、20xx年項目變更計劃
6、20xx年質(zhì)量培訓計劃
7、20xx年檢定/校驗計劃
8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃
QA工作總結8
一主要工作完成情況：
1、學習GMP相關知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況，完成學習計劃。
2、車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品，成品取樣，送樣，相關記錄等。
3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。
4、完成純化水驗證取樣工作。
5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二其他未完成或完成不理想的工作：
1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）
三、年度自我做得較滿意的工作
能與車間人員進行良好溝通，完成質(zhì)量監(jiān)督，產(chǎn)品驗證等工作。能及時完成安排的任務。
四自我認為做的不滿意的工作
對GMP細節(jié)不夠敏銳，有待提高。
五專業(yè)技術，技能以及其他與工作有關知識學習收獲：
學習相關的GMP知識，QA的相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的.性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關工作的展開，批記錄如何審核等。
六20xx年度學習計劃以及工作計劃
1、認真學習GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
2專業(yè)能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中，必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學習！要隨時總結自己的工作經(jīng)驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節(jié)入手。3、加強車間日常質(zhì)量監(jiān)督。
4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經(jīng)驗，抓緊學習機會，參加培訓，需進一步努力和學習。、
其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優(yōu)秀工作習慣。
QA工作總結9
OQC目前的工作分兩塊：1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單；2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析，找出問題，以最終的品質(zhì)要求為基準，形成后推力推動前面的工作，促進提高產(chǎn)品質(zhì)量。
OQC崗位設置自6月份到現(xiàn)在，已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進行控制，督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉動現(xiàn)象，提出了引孔、打細釘?shù)姆椒ǎ鉀Q了這一問題；針對175-02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議，制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn)，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結分析》，從技術因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責任心5個方面對我司品質(zhì)問題進行了闡述，提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356-035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴重缺陷，可以直接導致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁，多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象，針對這一時期出現(xiàn)的問題，經(jīng)和車間一線員工談話了解，調(diào)查研究，分析總結，寫出了《品質(zhì)分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質(zhì)控制點3方面論述我司當前該如何提升品質(zhì)。11月底，經(jīng)過學習培訓，結合我們公司實際情況，寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學習報告，從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā)，提出了8項著手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質(zhì)意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養(yǎng)；完善技術文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品，提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議，提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現(xiàn)在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質(zhì)量限，檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規(guī)，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質(zhì)量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質(zhì)量限，依據(jù)其標準驗貨。原因有：1.檢驗成本過高，甚至會打亂現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發(fā)揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子，針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象，經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程，防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的'事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉化就直接轉給開發(fā)部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發(fā)揮才智，本著人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作，其實，除了少數(shù)者以外，大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構想，表現(xiàn)才能的機會，尤其是得到重視和贊許。基于這種觀點，我們的品管圈就應運而生了。
品管圈活動是自主性的活動，也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動，這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發(fā)地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調(diào)人性化、自發(fā)性，并不排除要完善各種技術文件，建立規(guī)章制度。
以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議：
一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標準方面不齊全，有些地方根本上是空白。標準空白，那么要做到什么樣，依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。設置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況，品質(zhì)工程師最好由技術部調(diào)派，這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標準》，對加工難點進行說明，提出預防措施這是品管工作的重點。
二.取消業(yè)務部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設），便于品質(zhì)工作全面開展。從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控，能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力，降低品質(zhì)成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產(chǎn)品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現(xiàn)，所以要在前期下功夫。客人驗貨由業(yè)務員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務部增加業(yè)務工程師。依據(jù)80/20原則，一個制造業(yè)工廠，業(yè)務
和技術及后勤部門的人員占總人數(shù)20%，但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質(zhì)部人員占總人數(shù)的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務部和技術部溝通中存在的障礙，設立業(yè)務工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴，并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。
1.進行全員品質(zhì)意識宣傳，定期開展關于品質(zhì)意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內(nèi)容。可以在現(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。
2.建立品質(zhì)獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。
3.各車間及辦公現(xiàn)場設置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質(zhì)不良聯(lián)報，活用QC手法，會同各部門提出矯正預防措施，改善工作現(xiàn)場。
4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動，尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會，相互交換意見，相互啟發(fā)，提高現(xiàn)場人員的水準。
20xx質(zhì)管二部二期QA團隊年終總結
------回顧20xx，展望20xx
回顧20xx
回顧20xx年，是我們學習和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。
本年度質(zhì)管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8%
以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團隊建設
1，人員組成：副組長1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實習生2人）。
2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。
3，初步建立內(nèi)部培訓體系，編輯內(nèi)部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習的機制。
4，灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。
5，完善團隊內(nèi)部信息通道：通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”，理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1，與工序組長。積極引導干燥與細選組長；持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場；要求其對員工進行培訓教育，主動與QA合作。
2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內(nèi)部建設混亂，工藝員個人技能不過關；我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調(diào)整戰(zhàn)術，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導，使工藝自身能履行職責工作。
3，與調(diào)度。主動配合調(diào)度計劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質(zhì)量的前提下，加快檢查效率，確保其及時完成計劃。質(zhì)管部與成品倉庫
1，及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排QA進行質(zhì)量檢查；并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。
2，及時的確認養(yǎng)護品種質(zhì)量：成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種，當天對其進行質(zhì)量確認，并發(fā)布確認信息。
3，共同把關質(zhì)量：通過主動通知成品有關特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息，確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨，不錯發(fā)。
4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業(yè)務員進行溝通。明確客戶質(zhì)量標準，減少非質(zhì)量問題退貨。
本年度，我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯瑫r也可以看出，我們還需要繼續(xù)努力提高，做的更好。
展望20xx
回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的QA團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質(zhì)量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎。
以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求：加強QA內(nèi)部管理
1.確立團隊口號：發(fā)掘自我，實現(xiàn)價值；保證質(zhì)量，服務xxxx。2.完善團隊培訓體系：
2.1結合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標，培訓對象，培訓內(nèi)容，培訓考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣，向學習型團隊這一目標靠近。
2.2重點引導帶領1-2名骨干，協(xié)助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：
3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核，發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3結合QA分級管理制度。
4．引進“共好”團隊協(xié)作理念。開展團隊精神文明建設，實現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關系
1.質(zhì)量標準的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標準的前提下，根據(jù)客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標準。防止標準過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級：根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標準品種；嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關小組工作。提高生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。
4.強化質(zhì)量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質(zhì)量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。
做好QA與生產(chǎn)，QA與職工的溝通
1．質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2．用誠心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團隊的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務態(tài)度，同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。
3．注重過程控制，增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣，我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。
2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關部門的GMP檢查，規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作總結10
一.實習時間
20xx.XX.XX—20xx.XX.XX
二.實習地點
江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司
三.實習人員
黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10制藥全體學生
四.實習目的
把學校中學到的理論知識付諸實踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力，了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應用的，同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業(yè)知識進行工作，如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。
五.實習內(nèi)容
1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史，公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。
(1)江西匯仁集團創(chuàng)建于1992年，是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展，產(chǎn)學研相結合，科工貿(mào)一體化，集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于歷史名城江西南昌，總資產(chǎn)超過20億元。
匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路，企業(yè)綜合經(jīng)濟實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強企業(yè)等行列。“匯仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產(chǎn)品。
(2)江中集團是中國OTC行業(yè)的領先企業(yè)，一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高，從而推進中國百姓健康水平的提升。
江中集團已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運營主體的，集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺，運作江中醫(yī)貿(mào)、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神：江中行舟，不進則退。企業(yè)使命：讓人類充分享受健康的`快樂。核心文化：規(guī)則文化。目前，集團擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心，主導產(chǎn)品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產(chǎn)品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式，江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標。
(2)江西川奇藥業(yè)有限公司，坐落于南昌高新技術開發(fā)區(qū)民營科技園內(nèi)，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。
公司技術研發(fā)實力強，生產(chǎn)設備先進，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證，已成為目前國內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營性質(zhì)的高新技術企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風雨砥礪，公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領先企業(yè), 在國內(nèi)擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網(wǎng)點。現(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，在市場上積累了良好口碑，部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團”的戰(zhàn)略愿景邁進。從而，讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的利稅，為人類的健康事業(yè)做出應有的更大貢獻。
2.固體車間參觀
(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程，車間溫濕度應合理，所有設備均應滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求，生產(chǎn)人員應該經(jīng)專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣，嚴格遵守GMP生產(chǎn)要求。
(2)中藥提取工藝的具體流程：
洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成
(3)藥品合成工藝的具體流程：
指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。
六.實習體會與總結
通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵，對本專業(yè)的各個方面的知識有一個感性的認識，對專業(yè)設備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局，車間布局及一些先進設備，熟悉相關原則，熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程，學習了各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐結合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術人員的接觸，更進一步的了解自己的專業(yè);同時我們在現(xiàn)場認真仔細地參觀學習，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今后的學習和工作中帶著這些問題思考，使學習的目的和目標更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯(lián)系，讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。
姓名：xxx
時間：20xx.XX.XX
QA工作總結11
2xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了*********有限公司。她將在*******的領域被承認是做得最好的! 正如*******的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一、初入*****：適應
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是*****這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的`日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學習和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關經(jīng)驗，進入*****擔任現(xiàn)場QA，是我結合以往經(jīng)驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在*****職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手
消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對*****產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形！
四、****文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是****人做事的態(tài)度，既為*****的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了******人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和*****賦予我的偉大使命！
QA:****
*年*月*日
QA工作總結12
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學制藥工程專業(yè)，獲得工學學士學位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司），主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來，我始終不忘領導的信任和肩負的重任，對工作盡職盡責，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術知識，在工作中向領導和同事虛心地學習，努力掌握和推行各種新技術，對科技創(chuàng)新和技術進步傾注了滿腔熱忱。
經(jīng)過一年的工作實踐和學習，對GMP有了進一步的認識，掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關的文件基礎上，在車間里進行了為期3個月生產(chǎn)操作學習，在第一工作現(xiàn)場了解了藥品的生產(chǎn)，深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過程以及在生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的問題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境，因此，要對純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測，確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過學習，熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測的方式和方法，包括對環(huán)境監(jiān)測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現(xiàn)場的生產(chǎn)操作過程中，嚴格按照GMP以及工藝規(guī)程對操作工進行現(xiàn)場的時時監(jiān)控和檢測，確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對生產(chǎn)中的設備進行定期的檢查，確保設備運行時在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過程中，遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風險評估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，進一步認識到藥品質(zhì)量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問題的.地方，在實際的生產(chǎn)過程中下意識的對其進行重點的質(zhì)量監(jiān)控。
認真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作，保證檢藥品生產(chǎn)的安全，以及保證藥品的質(zhì)量，讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中，我憑借扎實的專業(yè)知識和理論基礎，努力爭取提高自己，對自己高標準、嚴要求，高質(zhì)量地完成了領導分配的各項任務。根據(jù)新GMP要求，組織并完成培訓、考核任務。能與同事和諧相處，構建和諧的工作環(huán)境。因此，我正確認識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關系，堅持甘于奉獻、誠實敬業(yè)；我利用休息時間學習與工作相關的知識，細心學習他人長處，改掉自己不足，并虛心向領導、同事請教，在不斷學習和探索中使自己在工作業(yè)務水平上有所提高。在工作中，以制度、紀律規(guī)范自己的一切言行，嚴格遵守公司各項規(guī)章制度，尊重領導，團結同志，謙虛謹慎，主動接受來自各方面的意見，不斷改進工作；堅持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的話不說，積極維護公司的良好形象。
QA工作總結13
尊敬的領導：
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現(xiàn)申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內(nèi)心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化。試用期間，在領導和同事的耐心指導下，使我在較短的時間內(nèi)適應了公司的工作環(huán)境，也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。
在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為本職工作；專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現(xiàn)一些小差錯需領導指正；但前事之鑒，后事之師，這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發(fā)生。在此，我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司后的指引和幫助，對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
在這近兩個月的試用期中，我學習了GMP相關知識，能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發(fā)等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操作規(guī)程了解不夠透徹，對質(zhì)量控制的關鍵因素把握不到位，還需要加強文件的.學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。
期間主要工作成績：
1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換；
2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控；
3.做好原輔料取樣、送檢工作；
4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃：為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規(guī)，熟悉公司的質(zhì)量管理文件，熟悉各工序的質(zhì)量控制點，掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具，掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。
進本公司以來，看到公司的迅速發(fā)展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現(xiàn)自己的奮斗目標，體現(xiàn)自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉正申請，懇請領導給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價值，同公司一起發(fā)展與進步！
QA工作總結14
相較于前一段時間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結。
一、所學習到的知識
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學習過GMP相關的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合，使得我對GMP體系有了進一步的理解。
現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的預防和改進，現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的`取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關記錄。三個月來，在領導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！
在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實際，使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認識，并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導和帶領，希望今后能夠更深入的學習。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當時現(xiàn)場進行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時反饋，現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。
清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。
外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。
質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標識隨地堆放，試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。
三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考
個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今后要多向領導和經(jīng)驗豐富的同事請教。
產(chǎn)品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進行多交流，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質(zhì)預防和改進。
生產(chǎn)技術方面，即是對設備的了解，這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關專業(yè)背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗的人。
四、個人的一些建議
作為一個新人，進入xxxx以來，得到領導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓的系統(tǒng)課程，每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統(tǒng)培訓課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！
第三，這個時代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實現(xiàn)全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。
QA工作總結15
1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。
1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標，在學習化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況，和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。
1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓，經(jīng)過培訓使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識，通過對風險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風險分析，讓自己明白一個道理，進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中，且需要的數(shù)據(jù)量極大，且均是真實可靠的數(shù)據(jù)，這是進行FMEA的前提，如果沒有這些風險分析只是一個幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中，充分利用了自己學到知識，對發(fā)現(xiàn)問題的深度，分析問題的理解程度上有了進一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧：
1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是QA室最近年來一個很大的亮點，為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助，反映了企業(yè)今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。（見秦紹武個工作總結分析）
1.2.2.質(zhì)量管理：今年公司總共發(fā)生偏差5個，變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。
1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計：本年度總共進行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中，通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。
1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應加強，在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態(tài)，但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以QA無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創(chuàng)新和進步，每次交上來的均是想完成任務，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的.增加。
1.2.6.供應商審計：供應商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應商審計這一塊也需加大投入，我們現(xiàn)行的文件中也有需改進的地方，特別是審計員的資質(zhì)方面，希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外，國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，在來年的工作中，我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化，逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望：
2.1.個人展望：
2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核，發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備，導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。
2.1.2.對風險管理的進一步認識，風險管理是新版GMP的一個亮點，作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元，需要進一步提高企業(yè)GMP水平必須對風險管理有進一步的認識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進步。
2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。
2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。
2.2.部門展望及要求：
2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚，堅持QA的原則。
2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化，保證QA各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。
2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控：通過對現(xiàn)場監(jiān)控結果的真實記錄，經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個GMP執(zhí)行過程中存在的情況，而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風險分析，希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作，為風險分析提供有力的數(shù)據(jù)，從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個管理水平，成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài)，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。
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