QA工作總結

時間：2024-06-02 10:16:42 工作總結我要投稿

（熱）QA工作總結

　　總結就是對一個時期的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統的回顧和分析的書面材料，寫總結有利于我們學習和工作能力的提高，因此十分有必須要寫一份總結哦。但是卻發現不知道該寫些什么，下面是小編整理的QA工作總結，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

（熱）QA工作總結

QA工作總結1

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!

　　正如x的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

　　一、初入x：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入x擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在x職業生涯的'一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對x產品形象的損壞;生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染……現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形!

　　四、x文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”這就是x人做事的態度，既為x的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了x人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!

QA工作總結2

　　一、工作的心態

　　1.作為一個軟件質量保證人員需要良好的溝通能力，因為如果沒有良好的溝通能力，很多問題都沒有辦法解決，原因很簡單，測試人員發現了bug,開發人員或項目經理在怎么不理，但是他們都會想到，萬一測試人員發現了bug而自己忽視了，那么就有可能成為軟件里的一顆不定時地炸彈，那么作為一個開發人員或項目經理對bug的重視程度肯定相對比較高，至少要看測試人員發現的bug，但是QA就不一定了，因為QA保證的流程的正確的執行，相關人員就是認為流程不重要，只要我開發的產品沒有問題那就沒有問題，客戶肯定不會關注我的流程，在加上古人的名言“結果說明了一切”，所以沒有良好的溝通能力，一些問題將很難去解決，做起來就沒有成就感。

　　2.個人感覺比溝通能力更重要的是，堅持原則，在遇到困難的時候，是不是還能堅持原則，在遇到項目組的種種不理不睬的時候，是不是還能堅持原則，在項目組不按照計劃走的時候，是不是還能堅持原則。

　　3.個人心態，我工作三年的經歷告訴我，如果開發和測試相比，開發是天堂，測試是地獄的話，但如果測試和QA相比的話，那測試就是天堂，QA就是地獄，所以心態很重要，在三年里我就鍛煉成一個非常好的心態，隨便怎么說CMMI沒用，隨便怎么說CMMI就是寫文檔，隨便怎么說QA真煩人，我笑容依然燦爛，從容面對，而且一個QA要有堅定的信念，如果你都不相信過程能給項目開發帶來好處，那你還指望誰能相信。

　　二、工作的職責

　　1.說到QA的職責，我相信每個QA都會知道，用一句非常簡單的話概括，就是檢查實際與計劃的一致性，說點術語就是不保證產品的質量，只保證質量計劃的有效性，這里我相信沒有疑問，故不展開，有問題可以聯系隨時聯系我。

　　2.第一點發現問題，我個人認為你只能算是一個合格的QA，但不是一個優秀的QA，因為發現了問題，并不代表問題一定能解決，如果發現一個問題，項目組一句話就能把你推托掉“項目現在比較忙”，（關于這點我以后會展開，到底是為什么當項目受到壓力時，我們的計劃就不能執行下去）這里就要體現一個QA的溝通能力了和原則的堅持性，我想舉個簡單的例子來說明，我遇到一個QA，發現項目組沒有周例會，也沒有周報，于是興高采烈的像是發現新大陸似的，找相關利益者說你們沒有周例會，沒有周報告，有時間趕緊補上，相關人員直接回了句，沒有時間，QA說項目計劃規定要走的啊，相關人員說，規定的事情多了，行了，這個事情我知道了，QA很無語的回來了，這件事到項目結束都沒有周報告，后來總結時候發現這個問題，但是我很無語，這里就出現了我上面說的`，這件事首先找相關人員，相關人員不能解決，心態要好，找高層，不說周報告就問，如何來把握項目的狀況，如何來把握項目的問題、風險、進度等，你要堅持自己的原則，非要把問題給解決了，當然這里和相關人員說的時候，要說明其中關聯關系，而不能簡單說什么有或沒有，當然我曾干過，我直接和項目經理說，你不寫XXX，我就沒有辦法向某某交待，到時候，你兄弟我就fei了，趕緊給我找個人把這個事情干了，所以我想和大家說的，如果把發現的問題給徹底的解決才能算是一個優秀的QA。

　　三、工作中注意點

　　1.測試定理中有一個定理，就是80%的問題發生在20%的模塊，其實在QA中也有這個，所以QA人員一定要把握住，現在出問題的地方，下次還會出現，其實想想很簡單，要想做好那有那么容易，如果真的能一次就能做好，中國就應該沒有綠霸之類的好產品了（這里沒有諷刺阿，我其實想說的是綠霸會越來越好，呵呵），所以容易出問題的地方，要加強關注。

　　2.數據說話，要統計過程中的相關數據，通過數據來對過程進行評定，而不能出現我感覺，應該是，這樣的字眼，QA具有嚴格過程執行步驟，這里也舉一個例子說明，如果我們發現測試者沒有按照測試流程定義，一條條的去執行，那我們通過該測試者執行的case數和測試時間進行關聯，必要的時候與發現的bug數進行關聯，這部分作為QA要及時提出，在回歸測試時要重點測試，交叉測試等等。

　　四、總結提高

　　1.我以前在做QA的時候，我經常在項目開始的時候，和項目人員說這樣一句，如何保證上一個項目中出現的問題在這個項目中不在出現，這里很有展開的必要，但是我想留給大家想想，可以去我的群去討論或給我郵件。

　　2.制度化，一個項目沒有一個好的流程，那結果并不一定好，一個QA沒有好的做事的流程，那結果當然也是可想而知的，我曾經經歷過，一個QA組會議的內容就是每周將自己發現的偏離匯報一下就完事了，導致結果是大家每次在開會前一天，天馬行空的想幾個偏離，就目前國內的大環境，找幾個偏離的時間加起來不要十分鐘，導致的結果是，QA每周的工作量想10分鐘，寫20分鐘，共30分鐘，可悲啊！這是誰的錯？

　　這是制度的錯！因為沒有制度或流程去規范QA，所以我建議QA一定要制定自己的流程規范，并時時的監控流程規范的執行情況，否則結果是QA郁悶的想換行，虛度阿，QA領導天天被上頭說，看不到成果，天天喊蒼天大地啊……

　　五、結束語

　　我不是什么牛人，只是在QA行業中干了三年，有一些感悟而已罷了，現在有正好有時間，寫出來和大家分享一下。

QA工作總結3

尊敬各位領導、各位同事：

　　大家下午好！

　　下面就20xx年上半年QA質量管理工作總結進行匯報，總結不周、有錯誤之處，請各位領導和同事批評與指正。

　　一、上半年開展的重點工作

　　1、重新擬定質量管理流程

　　2、生產過程質量控制，

　　3、履行質量放行職責

　　4、質量問題的調查和處理

　　5、開展質量月活動

　　6、加強質量人員培訓

　　7、協調和溝通

　　1、重新擬定質量管理流程

　　公司在上半年對質量管理工作流程做了相應的改變和調整，根據公司下發的相關文件重新擬定了的各車間質量管理控制流程、物料購進流程及各車間質量關鍵點。

　　2、生產過程質量控制，以提高產品質量為重點

　　每天進行生產監控和生產過程跟蹤，保證生產過程受控，通過對工藝質量關鍵點的分析，掌握產品質量情況，來解決常見的質量問題，保證生產正常運行。

　　（1）把關口

　　對生產中最易出現質量問題的生產環節進行重點監督和跟蹤，并對各個產品發生的質量問題進行記錄和分析；

　　（2）加強質量通病的防治

　　針對生產過程中易出質量通病，制定出相關的糾正和預防措施，以保證同樣的質量問題不再次發生；

　　3、嚴格履行質量放行職責

　　監督物料流轉過程，根據流轉單的結果簽發合格證或不合格證，嚴格履行質量放行職責。

　　4、質量問題的調查和處理

　　按時上報月質量分析報表，對發生質量問題進行及時的調查和處理，分析出現質量問題的主要原因，明確在今后工作中應如何避免類似問題的再次發生。

　　5、開展質量月活動

　　根據公司統一部署，圍繞“全員參與、提升質量”、“信心和創新決定我們的發展”為活動主題，結合公司的.具體情況安排和落實“質量月”活動，利用張貼標語，板報，質量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質量知識，以提高員工的質量意識，營造產品質量零缺陷的良好氛圍。

　　通過這次活動兩個車間的質量水平有了顯著的成效，產品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質量素質和公司質量管理水平。

　　6、質量人員培訓

　　根據公司的安排，組織關鍵崗位人員進行質量培訓，以滿足產品質量和現場管理的需要。

　　7、協調和溝通

　　協調好各車間物料質量信息的傳遞，以便工作能夠順利進行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。

　　二、上半年質量情況

　　1、質量總體情況

　　2、影響產品質量原因的分析

　　3、對提高產品質量提出幾點建議

　　1、質量總體情況

　　一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產240個批次,其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半成品合格率92%，成品抽檢合格率97%，成品出廠合格率100%，其中出現6次三級質量事故，分別如下：

　　①精制銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆；③腎石通顆粒說明書混淆；④土家純姜湯質量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差異質量問題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。

　　2、就目前現狀，影響產品質量的原因

　　⑴各劑型出現的常見質量問題：

　　顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；

　　片劑：原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機選板不徹底；

　　丸劑：原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格；

　　膠囊劑：外觀（出現插皮，漏粉現象），鋁塑選板不徹底。

　　⑵通過日常質量問題發生的統計，目前產品的工藝、人員的操作是導致產品質量不合格的重要方面，分別如下：

　　①人員：操作者質量意識淡薄、技術水平和崗位熟練程度有待于提高；

　　②工藝：工藝技術不完善；

　　③設備：公司大部分設備處于帶病工作狀態，各個性能都已下降；

　　④環境：工作場所的溫度、濕度比較高，對產品質量造成影響。

　　3、針對公司現狀，對提高產品質量提幾點建議

　　①改進工藝方法，優化工藝參數；

　　②對關鍵工序及相關操作崗位人員進行技術和質量培訓,車間的部分生產操作是技術型工作，不是簡單的作坊式或勞動型工作，對人員的培訓更為重要，只有人員各個方面提高，工作質量和產品質量才會得到保障，技術質量才得到提高；

　　③質量是生產出來的，應該強化生產過程的控制和跟蹤。

　　三、個人存在的問題

　　1、能力有限，不能在短時間內有效地改變公司質量管理現狀；

　　2、對QA缺乏階段性地指導和培養；

　　3、工作中只是注重自己業務能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產生了被動。

　　4、生產產量的提高，物料流轉速度加快，從而加大了對現場質量檢查的力度，有時會出現人員不足，監管不及時的現象；

　　四、下半年工作計劃

　　①新增半成品實物對照

　　質量管理是長期不斷改善的工作，需要不斷提升和明確產品質量標準。在對半成品質量判斷產生混淆時，可以參照實物對照品。其次實物對照品是執行質量標準中的重要部分。

　　②規范操作，加強檢查

　　加大生產過程的監管和跟蹤力度，同時完善檢查與取樣操作的規范性；

　　③加強物料進廠驗收

　　加強原輔料的進廠驗收工作，提高物料的質量。

　　④持續改進，做好產品中控數據分析

　　真實記錄好現場監控的結果數據，分析出質量執行過程中存在的實際情況，為質量風險分析提供有力的數據。

　　⑤加強內部審計工作

　　內部審計要貫徹“以事實為依據，以標準為準繩”的判斷理念，通過對審計結果進行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質量體管理系形成良性循環，

　　⑥培養質量管理人員積極向上的工作心態，減少人員的流失，打造一個優秀的質量管理團隊。

　　⑦加強解決實際問題的能力

　　今后會平衡好各方面工作，將更多的時間用于加強對現場檢查和服務產品質量，以解決產品質量為核心。

　　以上是個人半年工作總結及下半年工作計劃，在總結過程中有不足之處望各位領導批評和指出。在以后的時間里，我會繼續努力，將我的業務工作能力有所提高，不辜負大家對我的期望，我會盡我所能為香連的發展付出微薄之力。

　　謝謝大家！！

QA工作總結4

　　1．成品首件檢查：

　　對每工單生產之第一箱成品依《QA作業指導書》要求并核對，生產排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進行首件檢查，并制作《QA首件檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

　　2．成品抽樣檢驗：

　　依《QA作業指導書》、《成品檢驗規范》及《鍵盤包裝檢驗規范》等資料對待驗區成品或庫存超過三個月之成品進行抽檢，另對貼有首件、尾數標示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《QA成品檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

　　3．成品出貨檢驗：

　　依《成品裝車規范》，S/O、D/O、提貨單等資料核對實物車牌、柜號、封條號、出貨成品進行檢驗，確認無誤后拍照留底，并制作《成品出貨檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

　　4．開具品質異常聯絡書：

　　當以上1-3點中，如檢驗發現不良超過標準時，把此不良匯報組長，并開出《品質異常聯絡書》，同時開具《扣留標識單》扣留該批量成品。

　　5．不良反饋及改善追蹤：

　　成品檢驗時發現有輕微不良現象，應及時知會生產線機動或線長對此不良現象進行徹底改善，并跟蹤改善結果。

　　6．蓋OBA pASS章：

　　對檢驗OK的成品蓋上OBA pASS章。

　　7．稽核成品倉：

　　每周對成品倉進行稽核，針對稽核出之問題要求相關的責任人寫改善對策，并追蹤其改善結果，同時制作《成品倉稽核記錄表》。

　　8．日報的填寫，轉接頭使用次數記錄，電腦保養及保養卡的.填寫。

　　9．完成上級交辦的事務：

　　及時完成上級交辦的事務。

QA工作總結5

尊敬的領導：

　　我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間，在領導和同事的耐心指導下，使我在較短的時間內適應了公司的工作環境，也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

　　在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為本職工作；專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現一些小差錯需領導指正；但前事之鑒，后事之師，這些經歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發生。在此，我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司后的指引和幫助，對我工作中出現的失誤的提醒和指正。

　　在這近兩個月的試用期中，我學習了GMP相關知識，能獨立完成車間日常生產的監督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操作規程了解不夠透徹，對質量控制的關鍵因素把握不到位，還需要加強文件的學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。

　　期間主要工作成績：

　　1.對新舊文件的登記、分發、替換；

　　2.完成生產現場的監控；

　　3.做好原輔料取樣、送檢工作；

　　4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規劃：為了更好的`控制生產過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規，熟悉公司的質量管理文件，熟悉各工序的質量控制點，掌握全面質量管理的方法、工具，掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。

　　進本公司以來，看到公司的迅速發展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現自己的奮斗目標，體現自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉正申請，懇請領導給我繼續鍛煉自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創造價值，同公司一起發展與進步！

QA工作總結6

　　一、工作的總體感受

　　兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。

　　二、工作環境的感受

　　在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。

　　三、工作崗位的認識

　　qa人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。

　　qa人員在生產現場應十分清楚相關生產規程，能及時發現問題解決問題，要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容，按規操作。

　　四、工作的內容

　　固體車間各個崗位學習

　　學習審核生產批記錄，整理歸檔文件學習受訓相關內容

　　五、工作的具體回顧(以片劑為例)相關知識

　　片劑的制備

　　(1)原輔料的處理

　　原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。

　　(2)制軟材

　　在原輔料中加入適量的`潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。

　　(3)制濕顆粒

　　將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。

　　(4)干燥

　　濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。

　　(5)整粒與總混

　　壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。

　　(6)壓片

　　壓片的過程包括飼料、壓片、出片。片劑存在問題

　　（1）松片

　　片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現象稱為松片。

　　產生原因壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。

　　（2）裂片

　　檢查方法取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。產生原因片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。

　　（3）粘沖

　　片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。

　　（4）崩解遲緩

　　產生原因崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。

　　（5）片重差異超限

　　片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

　　（6）變色或色斑

　　片劑的包衣

　　在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

　　六、工作中遇見的問題

　　制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。

　　謝謝閱讀！不妥之處，請批評指正！

QA工作總結7

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

　　一、初入公司：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手

　　消毒，就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的'危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形!

　　四、公司文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結8

　　擔任現場QA有半年的時間了，感受頗豐。

　　常說“藥物的質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。”為什么呢？原因也簡單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

　　藥品質量源于設計，過程決定質量，檢驗揭示品質。在藥品生產企業中，現場QA作為生產過程的質量體系維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

　　第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

　　GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環節，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理，豐富的現場操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價現場人員的操作是否規范，保證生產過程被正確執行，繼而保證過程質量來保證質量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現場QA干嘛要懂檢驗呢？其實不難理解，一方面，現場QA的基本職能就是評審過程的質量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現場QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。

　　第二，良好的溝通協調能力。

　　現場QA擔任的是現場質量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通。可以這樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。

　　第三，良好的自我調節能力。

　　正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產量，而現場QA的主人則是質量。日常生產中，質量與產量難免發生矛盾時（現場QA與現場人員發生摩擦），現場QA往往難免成為眾矢之的.，導致情緒上容易產生多少波動，不及時調整就會影響工作質量，這時候就需要有良好的自我調節能力，好盡快回復積極狀態，投入工作。

　　對于如何在保證工作質量的前提下減少與現場人員的摩擦，我認為可以從以下數個方面入手：

　　首先，保證公平，對事不對人。這是現場QA工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發泄。

　　其次，要換位思考問題，不應不分情況單純拿文件規定去硬性要求車間，而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現場人員提出的問題，給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規定，你照著執行就行了！”，令人厭惡的回復。

　　最后，全面提高全體員工的質量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質量意識的提高，責無旁貸。現場QA只有在工作中展現出所具備的精益求精的質量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質量的重要性。

QA工作總結9

　　第一部分20xx工作總結

　　一、成績

　　1、QA團隊管理

　　20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。

　　2、體系管理

　　20xx年結合公司ISO9001由20xx升級到20xx，重新修訂和完善公司質量管理體系文件。

　　3、審計管理

　　20xx年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客戶審核56次。

　　4、產品質量改進/產品質量回顧

　　20xx年完成公司36種產品質量回顧。

　　5、放行管理

　　20xx年完成50種物料，30000批次放行;36種中間產品xx00批次產品放行;36種產品3600批次放行。

　　6、驗證管理

　　20xx年完成年初既定的20項驗證項目。

　　7、生產過程監控

　　20xx年按照公司要求完成所有的監控項目。

　　8、偏差/投訴管理

　　20xx年共完成偏差調查報告20份，其中設備管理方面4份、生產過程5份，其他11份。

　　9、供應商管理

　　20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。

　　10、召回/追溯管理

　　20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。

　　11、變更管理

　　20xx年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。

　　12、培訓

　　20xx年按照年初計劃，完成42項培訓。

　　13、法規/標準管理

　　20xx年收集和識別法律法規12項目，并將其轉化為公司相關文件并實施。

　　14、計量管理

　　20xx年新成立計量室后，按照國家相關計量法規對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部門完成相關工作。

　　二、不足

　　1、QA團隊成員知識和能力略顯不足

　　2、計量管理與技能不足

　　3、驗證管理知識欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改進

　　1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。

　　2、加外部計量管理知識和技能培訓

　　3、參加外部驗證和偏差管理培訓

　　第二部分20xx工作計劃

　　1、20xx年管理評審、內部審核(自檢)計劃

　　2、20xx年體系轉版計劃

　　3、20xx年驗證計劃

　　4、20xx年供應商審計計劃

　　5、20xx年項目變更計劃

　　6、20xx年質量培訓計劃

　　7、20xx年檢定/校驗計劃

　　8、20xx年產品質量改進計劃

QA工作總結10

　　一.實習時間

　　20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

　　二.實習地點

　　江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司

　　三.實習人員

　　黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10制藥全體學生

　　四.實習目的

　　把學校中學到的理論知識付諸實踐，了解以后可能遇到的工作環境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力，了解本專業知識是如何在社會工作中應用的，同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作，如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。

　　五.實習內容

　　1.公司介紹.包括公司的發展歷史，公司的企業文化和公司產品。

　　(1)江西匯仁集團創建于1992年，是一家按健康產業鏈拓展，產學研相結合，科工貿一體化，集成式發展的中國大型醫藥企業集團。總部位于歷史名城江西南昌，總資產超過20億元。

　　匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨具特色的健康產業的發展之路，企業綜合經濟實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業十強企業、中國工業行業排頭兵企業、中國民營企業100強企業等行列。“匯仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫藥行業十大影響力品牌”。先后開發、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產品。

　　(2)江中集團是中國OTC行業的領先企業，一直致力于百姓用藥的品質與素質的提高，從而推進中國百姓健康水平的提升。

　　江中集團已經從原來的校辦小廠發展成以兩家上市公司為運營主體的，集醫藥制造、保健食品、房地產于一體的現代化綜合型企業。集團以兩家上市公司(江中藥業和中江地產)為平臺，運作江中醫貿、時商公司、江中小舟、恒生食業等數家子公司。他的企業精神：江中行舟，不進則退。企業使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規則文化。目前，集團擁有包括兩家上市公司在內的十余家子公司和科研中心，主導產品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式，江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標。

　　(2)江西川奇藥業有限公司，坐落于南昌高新技術開發區民營科技園內，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產基地。

　　公司技術研發實力強，生產設備先進，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證，已成為目前國內極少數能在GMP凈化環境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業之一。歷經保健品市場十余年的風雨砥礪，公司已發展為江西省保健品行業的領先企業, 在國內擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網點。現已開發生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量，在市場上積累了良好口碑，部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩健、快速發展中的江西省“雙高”企業——川奇藥業將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫藥集團”的戰略愿景邁進。從而，讓更多的合作伙伴分享企業成長帶來的收益;同時也為國家創造更多的利稅，為人類的健康事業做出應有的更大貢獻。

　　2.固體車間參觀

　　(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程，車間溫濕度應合理，所有設備均應滿足潔凈度及安全生產要求，生產人員應該經專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣，嚴格遵守GMP生產要求。

　　(2)中藥提取工藝的具體流程：

　　洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

　　(3)藥品合成工藝的具體流程：

　　指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。

　　六.實習體會與總結

　　通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的'內涵，對本專業的各個方面的知識有一個感性的認識，對專業設備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業范圍;其次了解了藥廠產區布局，車間布局及一些先進設備，熟悉相關原則，熟悉了藥品生產工藝流程，學習了各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐結合。通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸，更進一步的了解自己的專業;同時我們在現場認真仔細地參觀學習，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今后的學習和工作中帶著這些問題思考，使學習的目的和目標更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯系，讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。

　　姓名：xxx

　　時間：20xx.XX.XX

QA工作總結11

　　20xx年xx月xx日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入xxxxx：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的`日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、xxxx文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！

QA工作總結12

　　20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業有限公司，在質檢中心擔任化驗員的職位，三個月的實習期轉眼間就過去了，在實習過程中我以積極的心態迎接每一天的工作，在剛剛結束的實習期里，我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度，以質檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習的真正意義;不僅如此，我更是認真規范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習工作。

　　實習內容如下：

　　1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出，關好天平門，恢復到零點。關閉電源，清理垃圾并計算)。

　　2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

　　3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

　　4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

　　5、包材檢驗

　　瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

　　檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

　　6、菌撿

　　(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

　　(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基，每個培養皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應低于30℃，培養基應保持在45℃左右。

　　(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。

　　(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的培養皿放入培養箱進行培養(細菌培養48小時，霉菌培養72小時，大腸桿菌培養24小時)。培養完畢后進行觀察是否有菌!

　　(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。

　　通過這次實踐，我發現，畢業的大學生與合格的'企業員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發生很大的變化才能更好的適應企業。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態度對待每天工作，決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。

QA工作總結13

尊敬的領導們，同事們：

　　春去冬來，寒暑更替。轉眼之間xxx年已經悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。

　　回首即將成為過去的xxx，在公司領導人的正確帶領下，特別是在劉總的下榻指導下，我們質量保證QA部全體員工團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續生產的有序開展，一年來，質量保證QA部，在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作實現了新的突破。現就一年的工作總結如下：

　　一、xxx年質量保證QA部主要工作回顧：

　　xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下，質量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業藥品管理為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GMP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司藥品質量管理建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作，取得了明顯成效.

　　1、積極參與對供應商原，輔及包裝材料的資質審核，為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監管的價值和重要性。同時為推進GMP實施，做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂，特別是在8月份以來在生產制造部經理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產的藥品品種的工藝規程進行了反復的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規定的內容相一致，通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量標準，起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓，協助行政人事部共同制定了系統的人員培訓計劃，部門培訓全面展開。通過培訓，使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎。

　　3、加強藥品生產過程監管，對原，輔及包裝材料生產及產品放行等環節實行全程質量控制，根據存在的含量不穩定，和容易摻雜摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現象發生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環節的可能性，確保合格藥用材料用于生產，從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗，發現不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關規定進行返工，或銷毀處理。制定了生產審核表的發放和藥品檢驗檢測登記表的發放工作，制定了成品審核放行程序，確立質量授權人簽名放行程序，發揮了授權人技術支撐和服務工作，較好的履行質量管理的基本職責。

　　4、開展GMP自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理，并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩定現象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經過，從進貨渠道開始查起，直至全生產過程程序追蹤到合格產品發放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統改進。

　　5、緊盯行業動向，積極開展相關技術活動（藥品再注冊活動）完成了生產藥品品種，企業名稱變更和藥品包裝規格變更的補充申請、執行。

　　6、積極配合省市藥監部門對公司的有關換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應關于國家基本藥物實施，電子監管賦碼系統的實施計劃，根據企業的申報賦碼藥品品種嚴格執行，明碼標示。

　　7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查，督促改進有效落實，完成了省市藥監所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

　　8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工，明確職責范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責掛鉤并行的原則。

　　二、當前質量保證QA部存在的問題：

　　改革和能力建設都處于不質量保證QA部，是公司的技術核心部門，是GMP明確賦予其獨立的質量否決權部門，在質量管理體系運行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面：

　　1、機構改革和能力建設，仍處于發展和完善的初級階段。

　　公司剛剛接受新的`領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統管理的舊觀念，接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規范其行為。目前質量保證QA部，監管能力技術服務水平都很差，與同行先進企業相比，差距甚大，體制機制斷摸索和完善的初級階段。

　　2、管理前線微弱，缺乏活力。

　　質量管理是公司的管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司的職能發揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等，比如：部門缺乏對生產監管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。

　　3、部門員工整體素質仍需進一步提高。

　　QA工作人員實踐經驗不足，在生產質量管理過程中，獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，獨立履行質量否決權不到位，公司對質量管理部的監管工作支持不力。一切為了生產而生產，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。

　　三、xxx年度工作計劃和重點

　　1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作，驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。

　　2、提高質量保證QA部工作人員素質。

　　一是嚴格對待藥品現場管理的專業學歷要求，人員聘用提高門檻。

　　二是建立定期的學習培訓機制，由相關機構對本部門人員進行培訓和指導，通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質，穩定人員隊伍。

　　3、加強監督管理，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品生產質量規范》的規定，加大對生產過程中的日常監督，檢查力度。督促和監督嚴格按照GMP要求組織生產，加強對各采購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落實到人。

　　4、嚴厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤，并行。

　　5、重抓安全文明生產，以安全第一，生產第二原則生產，確保藥品質量關，為企業進步而共同努力。

　　質量保證QA部xxx年12月28日

QA工作總結14

　　我于20xx年06月畢業于xxx大學制藥工程專業，獲得工學學士學位。畢業后一直在#@$@#$藥業股份有限公司），主要從事藥品生產現場的質量監控工作。任職以來，我始終不忘領導的信任和肩負的重任，對工作盡職盡責，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業技術知識，在工作中向領導和同事虛心地學習，努力掌握和推行各種新技術，對科技創新和技術進步傾注了滿腔熱忱。

　　經過一年的工作實踐和學習，對GMP有了進一步的認識，掌握了藥品生產現場中需要掌握的質量監控點，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產工藝規程等質量管理相關的文件基礎上，在車間里進行了為期3個月生產操作學習，在第一工作現場了解了藥品的生產，深入的掌握了藥品的生產過程以及在生產過程中容易出現的問題。藥品的生產需要有符合GMP要求的生產環境，因此，要對純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測，確保藥品的生產環境符合要求。通過學習，熟練掌握了環境監測的方式和方法，包括對環境監測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現場的生產操作過程中，嚴格按照GMP以及工藝規程對操作工進行現場的時時監控和檢測，確保生產人員的衛生以及安全。對生產中的設備進行定期的檢查，確保設備運行時在有效校正期內。在生產過程中，遇到生產人員出現與GMP要求不符合的'及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風險評估的數據統計和分析，進一步認識到藥品質量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產質量可能出現問題的地方，在實際的生產過程中下意識的對其進行重點的質量監控。

　　認真完成質量的監控工作，保證檢藥品生產的安全，以及保證藥品的質量，讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中，我憑借扎實的專業知識和理論基礎，努力爭取提高自己，對自己高標準、嚴要求，高質量地完成了領導分配的各項任務。根據新GMP要求，組織并完成培訓、考核任務。能與同事和諧相處，構建和諧的工作環境。因此，我正確認識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關系，堅持甘于奉獻、誠實敬業；我利用休息時間學習與工作相關的知識，細心學習他人長處，改掉自己不足，并虛心向領導、同事請教，在不斷學習和探索中使自己在工作業務水平上有所提高。在工作中，以制度、紀律規范自己的一切言行，嚴格遵守公司各項規章制度，尊重領導，團結同志，謙虛謹慎，主動接受來自各方面的意見，不斷改進工作；堅持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的話不說，積極維護公司的良好形象。

QA工作總結15

　　回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質量部，特別是醫藥行業，產品質量的優劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。

　　一、現將我在質量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結：

　　1、作為剛接觸中藥飲片行業的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環節的質量把關，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫生所開藥品劑量的準確。現貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產品的儲存，保證產品的'質量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發生率；更重要的是能保證消費者按醫囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環節的把關也是很重要的。

　　2、在生產過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現象，再加上實踐經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，因此，在出現質量事故時會遭到相關部門的指責，這使我感到很被動。

　　3、生產車間方面，未按質量體系文件的要求進行操作，應注重規范和人員的工作行為，減少工作環節中存在的問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆，執行人員的文化素質和質量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執行。

　　二、20xx年即將到來，也從這一年的工作中制訂下一年的計劃：

　　1、質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

　　2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

　　3、能夠多接觸GMP規范和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規范及要求執行。

　　4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質量項目相關的工作，提高自己的發現問題、分析問題、解決問題以及對質量數據分析的能力。

　　5、多加參與關于藥品質量體系文件方面的培訓課程。

　　6、及時完成上級交辦的其它任務。

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