QA工作總結(jié)（精選15篇）
總結(jié)是在某一特定時間段對學(xué)習(xí)和工作生活或其完成情況，包括取得的成績、存在的問題及得到的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)加以回顧和分析的書面材料，它可以使我們更有效率，因此好好準(zhǔn)備一份總結(jié)吧。那么你知道總結(jié)如何寫嗎？下面是小編為大家整理的QA工作總結(jié)，歡迎閱讀與收藏。
QA工作總結(jié) 1
一、主要工作完成情況：
1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗(yàn)室的工作生產(chǎn)情況，完成學(xué)習(xí)計劃。
2、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)發(fā)貨的監(jiān)督工作。
3、車間及外包裝的'日常生產(chǎn)監(jiān)督工作。
4、完成產(chǎn)品合格證的發(fā)放以及原包裝物的檢驗(yàn)工作。
5、完成酯類產(chǎn)品出入庫的抽檢工作。
二、自我做的較滿意的工作：
能與車間人員進(jìn)行良好溝通，完成質(zhì)量監(jiān)督，產(chǎn)品驗(yàn)證等工作。
三、自我認(rèn)為不滿意的工作：
對GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳，有待提高。
四、新年 工作計劃 ：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
2、加強(qiáng)車間日常質(zhì)量監(jiān)督。
3、在處理一些新的職務(wù)上還存在著一些不足之處，因此我需要增加更多的工作經(jīng)驗(yàn)。為了能夠更好地應(yīng)對這些問題，我會抓緊學(xué)習(xí)機(jī)會，并積極參加各種培訓(xùn)。我會進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)，以便能夠更好地應(yīng)對工作中的挑戰(zhàn)。
4、做好質(zhì)量認(rèn)證工作，并監(jiān)督實(shí)施。
QA工作總結(jié) 2
回顧這一年來的工作歷程，QA的工作情況可以分為以下幾點(diǎn)：
人員培訓(xùn)
人員素質(zhì)的高低是任何工作效率高低和成敗的關(guān)鍵。為此，我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓(xùn)等方式，先后對車間QA人員、學(xué)員、新員工以及全體崗位人員按照培訓(xùn)計劃進(jìn)行了大量的GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)和考核。根據(jù)主任的.要求和車間實(shí)際情況，對近兩年參加工作的新員工和學(xué)員集中組織了多次高密度的強(qiáng)化培訓(xùn)，并健全了培訓(xùn)檔案。在這期間，不僅對新職工進(jìn)行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)，而且還對在崗人員進(jìn)行GMP強(qiáng)化培訓(xùn)，以保證所有在崗人員都能進(jìn)一步熟練掌握相關(guān)的操作規(guī)程和GMP相關(guān)知識。
GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)提高了人員素質(zhì)，也使GMP管理工作得到改善，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
SOP及各種記錄的管理
SOP的重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當(dāng)中充分體現(xiàn)了出來。為此，QA與各相關(guān)部門一起先后修訂或新建各類SOP，并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當(dāng)中。
同時，按GMP要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場記錄，并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡，并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。
各種驗(yàn)證工作的開展
8月，根據(jù)GMP規(guī)定，QA人員會同合成三車間生產(chǎn)等部門相關(guān)人員，對精烘包潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行驗(yàn)證，并整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
協(xié)調(diào)配和有關(guān)銷售方面的工作
為配合銷售部門和外貿(mào)部門的工作，除做好日常的質(zhì)量管理工作以外，還由專人答復(fù)業(yè)務(wù)客戶提出的質(zhì)量審計材料，并協(xié)同QA、QC、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準(zhǔn)備等服務(wù)工作。
總結(jié)：上是20xx年原料藥車間QA部門工作總結(jié)以及20xx年的工作計劃。因各種原因，工作中難免有不足之處，敬請領(lǐng)導(dǎo)給予指正。QA全體人員將不斷努力學(xué)習(xí)，不斷提高自己的工作能力，盡心盡力，盡職盡責(zé)，完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。為原料藥車間更加輝煌的明天而努力奮斗!
QA工作總結(jié) 3
擔(dān)任現(xiàn)場QA有半年的時間了，感受頗豐。
常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的�！睘槭裁茨�？原因也簡單，因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得，具有隨機(jī)性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗(yàn)具有缺限性。
藥品質(zhì)量源于設(shè)計，過程決定質(zhì)量，檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護(hù)者，有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現(xiàn)場操作知識、工藝知識以及檢驗(yàn)知識。
GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，所謂基本準(zhǔn)則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此，值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中，防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理，豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備，能準(zhǔn)確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范，保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行，繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗(yàn)知識的要求，有人可能會問，現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)兀科鋵?shí)不難理解，一方面，現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質(zhì)量，而檢驗(yàn)則是最直觀的評價方法，檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù)；另一方面，豐富的檢驗(yàn)知識可幫助現(xiàn)場QA對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。
第二，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
現(xiàn)場QA擔(dān)任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通。可以這樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進(jìn)步空間很大。
第三，良好的自我調(diào)節(jié)能力。
正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產(chǎn)量，而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時（現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦），現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的，導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動，不及時調(diào)整就會影響工作質(zhì)量，這時候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力，好盡快回復(fù)積極狀態(tài)，投入工作。
對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦，我認(rèn)為可以從以下數(shù)個方面入手：
首先，保證公平，對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。
其次，要換位思考問題，不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實(shí)在無法一步到位解決的問題，要學(xué)會分解問題，分步到位，而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題，給予的`答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復(fù)。
最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者，對于全體員工的質(zhì)量意識的提高，責(zé)無旁貸。現(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認(rèn)識到質(zhì)量的重要性。
QA工作總結(jié) 4
時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念，但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動及培訓(xùn)。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二、認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控，
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識，并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的.7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報告書。 其他方面按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點(diǎn)：
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時無法領(lǐng)會主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。
QA工作總結(jié) 5
一、 工作的總體感受
兩周的工作，總體上感覺是很充實(shí)的，雖然重復(fù)做著差不多 的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當(dāng)然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn)，盡快成為一個合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受
1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會碰見不懂的，看久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進(jìn)入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒有拿捏準(zhǔn)確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗(yàn)。
三、 工作崗位的認(rèn)識
1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。
2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達(dá)標(biāo)。
四、工作的內(nèi)容
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容
五、 工作的.具體回顧(以片劑為例)
1.相關(guān)知識
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確，只要處方設(shè)計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高，產(chǎn)量大，成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別;兒童及昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些，以便于混合，含量準(zhǔn)確。
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)�、熱不穩(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團(tuán)塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，要求捏之成團(tuán)，團(tuán)而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊，有沉重感，細(xì)粉少，顆粒應(yīng)完整，無長條。
(4)干燥
濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動，厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃郑话銥?%左右。
干顆粒應(yīng)符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
3.片劑存在問題
(1)松片
片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>
(2)裂片
片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖�？逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機(jī)污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機(jī)油污。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：
(1)掩蓋藥物的不良嗅味;
(2)增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;
(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;
(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;
(5)改善片劑的外觀和便于識別。
六、工作中遇見的問題
1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。
2.制料過程中，操作動作過大，導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
4.測脆碎度時，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
QA工作總結(jié) 6
很榮幸能有機(jī)會寫這份總結(jié)報告，非常感謝領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵，同時也感恩公司提供的寶貴平臺，讓我有機(jī)會去為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。時間過得飛快，轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過，在這半年的時間里，質(zhì)量部全體員工通過不懈努力，在工作上取得了一定的成績，同時也存在一些不足。
回顧上半年的工作，我的總結(jié)如下：
一、工作總結(jié)：
1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗(yàn)情況
上半年共完成xxx的生產(chǎn)任務(wù)。車間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過程，對中間產(chǎn)品進(jìn)行中控檢驗(yàn)，化驗(yàn)室QC對成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證出廠產(chǎn)品合格率100%。
2.購進(jìn)原輔料和包裝材料的檢驗(yàn)情況
上半年購進(jìn)內(nèi)包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種，質(zhì)量部對所有原輔料及包裝材料進(jìn)行了取樣、檢驗(yàn)，確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。
3.新增供應(yīng)商的審計情況
20xx年上半年新增供應(yīng)商x家，其中x家中藥飲片供應(yīng)商，x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。通過對供應(yīng)商資質(zhì)審核，這x家供應(yīng)商均符合進(jìn)貨要求，為公司合格供應(yīng)商。
4.人員培訓(xùn)情況
為提高QA、QC人員隊(duì)伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力，質(zhì)量部制定了年度培訓(xùn)計劃，并且嚴(yán)格按照計劃進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過理論知識講解，現(xiàn)場實(shí)際操做，使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng)，保證質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ)，而且熟悉實(shí)際操作，達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。
5.車間環(huán)境檢測情況
上半年1月份和4月份，分別對固體制劑(D級)潔凈區(qū)46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區(qū)16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗(yàn)室(萬級)7個房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測，計算置信上限，開檢測報告，確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，完全符合GMP的要求。
6.GMP文件及修訂情況
上半年整理和修訂公司部分GMP文件，如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū)，因此對文件編碼管理規(guī)程進(jìn)行修訂，將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新，質(zhì)量部也及時對物料文件進(jìn)行了修訂，保證了公司的GMP文件體系的正常運(yùn)行。
7.xxx車間文件的制定及相關(guān)驗(yàn)證的準(zhǔn)備情況
由于xxx車間的建成，我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理，共起草廠房設(shè)施文件2個、設(shè)備運(yùn)行與清潔規(guī)程10個、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程8個以及二車間的所有設(shè)備驗(yàn)證工作。其中設(shè)備驗(yàn)證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機(jī)2臺、混合機(jī)2臺和酒精回收塔1臺，共18臺設(shè)備的驗(yàn)證工作。
8.各種管理制度的制定情況
上半年，為保持GMP的常態(tài)化，質(zhì)量部先后制定了各種管理制度，如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效，現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時性。
9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”下發(fā)到崗位
“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”已下發(fā)到崗位，目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的.控制要求，提高崗位人員的責(zé)任心，樹立崗位人員的質(zhì)量意識，牢記質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，是生產(chǎn)出來的真理，崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。因?yàn)闄z驗(yàn)告知已發(fā)生的事情太遲，缺陷已經(jīng)產(chǎn)生，便無法挽回了。
10.委托檢驗(yàn)
上半年共完成xx個品種的委托檢驗(yàn)。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進(jìn)廠編號為xxx)進(jìn)行了xx委托檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均合格。
二、工作中的不足
1、專業(yè)知識方面：下半年將加強(qiáng)對專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，提高自己分析問題和解決問題的能力，只有做到胸有成足，才能讓人信服。
2、車間監(jiān)督檢查方面：由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面，對車間的現(xiàn)場監(jiān)督管理不到位，所以下半年將在完成軟件工作的同時，著重進(jìn)行車間現(xiàn)場GMP常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作，為下半年GMP的認(rèn)證打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。
總之，在過去的半年里，在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門的大力支持下，經(jīng)過全體人員共同努力，基本上按計劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績，但我們深知，工作沒有止境，今后在工作中我仍要繼續(xù)努力，與各位同事團(tuán)結(jié)一心，和諧合作，爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。
三、20xx年下半年工作計劃：
1、按照“GMP認(rèn)證任務(wù)分工表”完成GMP認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。
2、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作。
3、完善xxx的軟件工作
4、下半年加大力度進(jìn)行GMP常態(tài)化檢查，并督促車間落實(shí)整改。
5、自我提升，更加深入學(xué)習(xí)GMP，掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展，產(chǎn)量突飛猛進(jìn)，xxx車間項(xiàng)目正在進(jìn)行，下半年還需迎接GMP的認(rèn)證工作，在這樣的大好形勢下，只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié)，努力做好公司的質(zhì)量體系工作，才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務(wù)很重，我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價值，同公司一起發(fā)展與進(jìn)步。
QA工作總結(jié) 7
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如xxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團(tuán)隊(duì)中做得最好的！
一、初入xx：適應(yīng)
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點(diǎn)。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個良好的`開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！
四、xxx文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxx賦予我的偉大使命！
QA工作總結(jié) 8
相較于前一段時間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學(xué)習(xí)到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進(jìn)行一個總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個全新的認(rèn)識，并通過在工作中遇到的實(shí)際問題與理論知識的結(jié)合，使得我對GMP體系有了進(jìn)一步的理解。
現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn)，現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個月來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下，對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！
在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認(rèn)識，并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進(jìn)行一個簡單的總結(jié)：“黑色”膠丸問題：壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當(dāng)時現(xiàn)場進(jìn)行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓(xùn)：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時反饋，現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。
清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強(qiáng)。
外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。
質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識和墻面標(biāo)識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識隨地堆放，試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。
三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考
個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的`溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請教。
產(chǎn)品知識方面，也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進(jìn)行多交流，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強(qiáng)對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對設(shè)備的了解，這方面這三個月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗(yàn)的人。
四、個人的一些建議
作為一個新人，進(jìn)入xxxx以來，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當(dāng)以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！
第三，這個時代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實(shí)現(xiàn)全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。
QA工作總結(jié) 9
一、工作的心態(tài)
1.作為一個軟件質(zhì)量保證人員需要良好的溝通能力，因?yàn)槿绻麤]有良好的溝通能力，很多問題都沒有辦法解決，原因很簡單，測試人員發(fā)現(xiàn)了bug,開發(fā)人員或項(xiàng)目經(jīng)理在怎么不理，但是他們都會想到，萬一測試人員發(fā)現(xiàn)了bug而自己忽視了，那么就有可能成為軟件里的一顆不定時地炸彈，那么作為一個開發(fā)人員或項(xiàng)目經(jīng)理對bug的重視程度肯定相對比較高，至少要看測試人員發(fā)現(xiàn)的bug，但是QA就不一定了，因?yàn)镼A保證的流程的正確的執(zhí)行，相關(guān)人員就是認(rèn)為流程不重要，只要我開發(fā)的產(chǎn)品沒有問題那就沒有問題，客戶肯定不會關(guān)注我的流程，在加上古人的名言“結(jié)果說明了一切”，所以沒有良好的溝通能力，一些問題將很難去解決，做起來就沒有成就感。
2.個人感覺比溝通能力更重要的是，堅持原則，在遇到困難的時候，是不是還能堅持原則，在遇到項(xiàng)目組的種種不理不睬的時候，是不是還能堅持原則，在項(xiàng)目組不按照計劃走的時候，是不是還能堅持原則。
3.個人心態(tài)，我工作三年的經(jīng)歷告訴我，如果開發(fā)和測試相比，開發(fā)是天堂，測試是地獄的話，但如果測試和QA相比的話，那測試就是天堂，QA就是地獄，所以心態(tài)很重要，在三年里我就鍛煉成一個非常好的心態(tài)，隨便怎么說CMMI沒用，隨便怎么說CMMI就是寫文檔，隨便怎么說QA真煩人，我笑容依然燦爛，從容面對，而且一個QA要有堅定的信念，如果你都不相信過程能給項(xiàng)目開發(fā)帶來好處，那你還指望誰能相信。
二、工作的職責(zé)
1.說到QA的職責(zé)，我相信每個QA都會知道，用一句非常簡單的話概括，就是檢查實(shí)際與計劃的一致性，說點(diǎn)術(shù)語就是不保證產(chǎn)品的質(zhì)量，只保證質(zhì)量計劃的有效性，這里我相信沒有疑問，故不展開，有問題可以聯(lián)系隨時聯(lián)系我。
2.第一點(diǎn)發(fā)現(xiàn)問題，我個人認(rèn)為你只能算是一個合格的QA，但不是一個優(yōu)秀的QA，因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)了問題，并不代表問題一定能解決，如果發(fā)現(xiàn)一個問題，項(xiàng)目組一句話就能把你推托掉“項(xiàng)目現(xiàn)在比較忙”，（關(guān)于這點(diǎn)我以后會展開，到底是為什么當(dāng)項(xiàng)目受到壓力時，我們的計劃就不能執(zhí)行下去）這里就要體現(xiàn)一個QA的溝通能力了和原則的堅持性，我想舉個簡單的例子來說明，我遇到一個QA，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目組沒有周例會，也沒有周報，于是興高采烈的像是發(fā)現(xiàn)新大陸似的，找相關(guān)利益者說你們沒有周例會，沒有周報告，有時間趕緊補(bǔ)上，相關(guān)人員直接回了句，沒有時間，QA說項(xiàng)目計劃規(guī)定要走的啊，相關(guān)人員說，規(guī)定的事情多了，行了，這個事情我知道了，QA很無語的回來了，這件事到項(xiàng)目結(jié)束都沒有周報告，后來總結(jié)時候發(fā)現(xiàn)這個問題，但是我很無語，這里就出現(xiàn)了我上面說的，這件事首先找相關(guān)人員，相關(guān)人員不能解決，心態(tài)要好，找高層，不說周報告就問，如何來把握項(xiàng)目的狀況，如何來把握項(xiàng)目的問題、風(fēng)險、進(jìn)度等，你要堅持自己的原則，非要把問題給解決了，當(dāng)然這里和相關(guān)人員說的時候，要說明其中關(guān)聯(lián)關(guān)系，而不能簡單說什么有或沒有，當(dāng)然我曾干過，我直接和項(xiàng)目經(jīng)理說，你不寫XXX，我就沒有辦法向某某交待，到時候，你兄弟我就fei了，趕緊給我找個人把這個事情干了，所以我想和大家說的，如果把發(fā)現(xiàn)的`問題給徹底的解決才能算是一個優(yōu)秀的QA。
三、工作中注意點(diǎn)
1.測試定理中有一個定理，就是80%的問題發(fā)生在20%的模塊，其實(shí)在QA中也有這個，所以QA人員一定要把握住，現(xiàn)在出問題的地方，下次還會出現(xiàn)，其實(shí)想想很簡單，要想做好那有那么容易，如果真的能一次就能做好，中國就應(yīng)該沒有綠霸之類的好產(chǎn)品了（這里沒有諷刺阿，我其實(shí)想說的是綠霸會越來越好，呵呵），所以容易出問題的地方，要加強(qiáng)關(guān)注。
2.數(shù)據(jù)說話，要統(tǒng)計過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)來對過程進(jìn)行評定，而不能出現(xiàn)我感覺，應(yīng)該是，這樣的字眼，QA具有嚴(yán)格過程執(zhí)行步驟，這里也舉一個例子說明，如果我們發(fā)現(xiàn)測試者沒有按照測試流程定義，一條條的去執(zhí)行，那我們通過該測試者執(zhí)行的case數(shù)和測試時間進(jìn)行關(guān)聯(lián)，必要的時候與發(fā)現(xiàn)的bug數(shù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，這部分作為QA要及時提出，在回歸測試時要重點(diǎn)測試，交叉測試等等。
四、總結(jié)提高
1.我以前在做QA的時候，我經(jīng)常在項(xiàng)目開始的時候，和項(xiàng)目人員說這樣一句，如何保證上一個項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題在這個項(xiàng)目中不在出現(xiàn)，這里很有展開的必要，但是我想留給大家想想，可以去我的群去討論或給我郵件。
2.制度化，一個項(xiàng)目沒有一個好的流程，那結(jié)果并不一定好，一個QA沒有好的做事的流程，那結(jié)果當(dāng)然也是可想而知的，我曾經(jīng)經(jīng)歷過，一個QA組會議的內(nèi)容就是每周將自己發(fā)現(xiàn)的偏離匯報一下就完事了，導(dǎo)致結(jié)果是大家每次在開會前一天，天馬行空的想幾個偏離，就目前國內(nèi)的大環(huán)境，找?guī)讉�偏離的時間加起來不要十分鐘，導(dǎo)致的結(jié)果是，QA每周的工作量想10分鐘，寫20分鐘，共30分鐘，可悲��！這是誰的錯？
這是制度的錯！因?yàn)闆]有制度或流程去規(guī)范QA，所以我建議QA一定要制定自己的流程規(guī)范，并時時的監(jiān)控流程規(guī)范的執(zhí)行情況，否則結(jié)果是QA郁悶的想換行，虛度阿，QA領(lǐng)導(dǎo)天天被上頭說，看不到成果，天天喊蒼天大地啊……
五、結(jié)束語
我不是什么牛人，只是在QA行業(yè)中干了三年，有一些感悟而已罷了，現(xiàn)在有正好有時間，寫出來和大家分享一下。
QA工作總結(jié) 10
一、主要工作完成情況：
1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗(yàn)室的工作生產(chǎn)情況，完成學(xué)習(xí)計劃。
2、車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品，成品取樣，送樣，相關(guān)記錄等。
3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。
4、完成純化水驗(yàn)證取樣工作。
5、完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗(yàn)證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二、其他未完成或完成不理想的工作：
鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）
三、年度自我做得較滿意的工作
能與車間人員進(jìn)行良好溝通，完成質(zhì)量監(jiān)督，產(chǎn)品驗(yàn)證等工作。能及時完成安排的任務(wù)。
四、自我認(rèn)為做的不滿意的`工作
對GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳，有待提高。
五、專業(yè)技術(shù)，技能以及其他與工作有關(guān)知識學(xué)習(xí)收獲：
學(xué)習(xí)相關(guān)的GMP知識，QA的相關(guān)技能。了解各種檢測設(shè)備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗(yàn)證相關(guān)工作的展開，批記錄如何審核等。
六、20xx年度學(xué)習(xí)計劃以及工作計劃
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
2、專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中，必須加強(qiáng)專業(yè)知識和專業(yè)技能學(xué)習(xí)！要隨時總結(jié)自己的工作經(jīng)驗(yàn)，所學(xué)知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細(xì)節(jié)入手。
3、加強(qiáng)車間日常質(zhì)量監(jiān)督。
4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經(jīng)驗(yàn)，抓緊學(xué)習(xí)機(jī)會，參加培訓(xùn)，需進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
其實(shí)作為一個新進(jìn)來的員工，所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。
QA工作總結(jié) 11
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們，同事們：
春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xx年已經(jīng)悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。
回首即將成為過去的xxx，在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下，特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下，我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMPxxx.6.24日飛行檢查的順利通過，及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展，一年來，質(zhì)量保證QA部，在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破�，F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下：
一、xx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧：
xx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作，取得了明顯成效。
1、積極參與對供應(yīng)商原，輔及包裝材料的資質(zhì)審核，為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性。同時為推進(jìn)GMP實(shí)施，做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對GMP文件體系進(jìn)行全面修訂，特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致，通過對《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，起到了良好的促進(jìn)作用。2、開展和參與GMP知識培訓(xùn)，協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計劃，部門培訓(xùn)全面展開。通過培訓(xùn)，使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。
3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管，對原，輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制，根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定，和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現(xiàn)象發(fā)生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性，確保合格藥用材料用于生產(chǎn)，從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工，或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測登記表的發(fā)放工作，制定了成品審核放行程序，確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序，發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作，較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。
4、開展GMP自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產(chǎn)的批號為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理，并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過，從進(jìn)貨渠道開始查起，直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。
5、緊盯行業(yè)動向，積極開展相關(guān)技術(shù)活動（藥品再注冊活動）完成了生產(chǎn)藥品品種，企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關(guān)換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應(yīng)關(guān)于國家基本藥物實(shí)施，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計劃，根據(jù)企業(yè)的申報賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行，明碼標(biāo)示。
7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關(guān)檢查，督促改進(jìn)有效落實(shí)，完成了省市藥監(jiān)所對公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工，明確職責(zé)范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。
二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問題：
改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部，是公司的技術(shù)核心部門，是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，再加之本部門人員的流動和技術(shù)能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個方面：
1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)，仍處于發(fā)展和完善的初級階段。
公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念，接受和領(lǐng)會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的'管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部，監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差，與同行先進(jìn)企業(yè)相比，差距甚大，體制機(jī)制斷摸索和完善的初級階段。
2、管理前線微弱，缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司的管理活動的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對等，比如：部門缺乏對生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。
3、部門員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。
QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足，在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，獨(dú)立判斷和分析解決問題的能力不強(qiáng)，工作創(chuàng)新能力缺乏，獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位，公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn)，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。
三、xx年度工作計劃和重點(diǎn)
1、xx年工作計劃首先是對xx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作，驗(yàn)證工作等。在xx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。
一是嚴(yán)格對待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學(xué)歷要求，人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，由相關(guān)機(jī)構(gòu)對本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊(duì)伍。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定，加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督，檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)，加強(qiáng)對各采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。
4、嚴(yán)厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤，并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn)，以安全第一，生產(chǎn)第二原則生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量關(guān)，為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。
QA工作總結(jié) 12
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的！正如xxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團(tuán)隊(duì)中做得最好的！
一、初入xxx：適應(yīng)
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入xxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxx職業(yè)生涯的`一個嶄新的起點(diǎn)。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！
四、xx文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命！
QA工作總結(jié) 13
相較于前一段時間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學(xué)習(xí)到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進(jìn)行一個總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個全新的認(rèn)識，并通過在工作中遇到的實(shí)際問題與理論知識的結(jié)合，使得我對GMP體系有了進(jìn)一步的.理解。
現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn)，現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個月來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下，對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！
在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認(rèn)識，并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進(jìn)行一個簡單的總結(jié)：“黑色”膠丸問題：壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當(dāng)時現(xiàn)場進(jìn)行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓(xùn)：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時反饋，現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。
清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強(qiáng)。
外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。
質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識和墻面標(biāo)識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識隨地堆放，試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。
三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考
個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請教。
產(chǎn)品知識方面，也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進(jìn)行多交流，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強(qiáng)對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對設(shè)備的了解，這方面這三個月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗(yàn)的人。
四、個人的一些建議
作為一個新人，進(jìn)入xxxx以來，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當(dāng)以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！
第三，這個時代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實(shí)現(xiàn)全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。
QA工作總結(jié) 14
回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索，尤其是對于嚴(yán)謹(jǐn)性較強(qiáng)的質(zhì)量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費(fèi)者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭各項(xiàng)工作更上一個新的臺階。
一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結(jié)：
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的'質(zhì)量把關(guān)，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查，以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確�，F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實(shí)行小包裝，這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費(fèi)者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實(shí)際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進(jìn)行全檢，必定會存在漏檢現(xiàn)象，再加上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨(dú)立判斷與分析解決問題的能力不強(qiáng)，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的指責(zé)，這使我感到很被動。
3、生產(chǎn)車間方面，未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作，應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為，減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)䴙榱藸帄Z藥材的包裝與封口機(jī)的使用而吵個天翻地覆，執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況，還要加強(qiáng)給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
二、20xx年即將到來，也從這一年的工作中制訂下一年的計劃：
1、質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質(zhì)量項(xiàng)目相關(guān)的工作，提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時完成上級交辦的其它任務(wù)。
QA工作總結(jié) 15
一、引言
目的與背景 ：簡要說明撰寫總結(jié)的目的，比如是對過去一個季度或年度QA工作的回顧，以及為何進(jìn)行此次總結(jié)。
時間范圍 ：明確總結(jié)覆蓋的時間段。
二、工作概況
主要任務(wù) ：概述QA團(tuán)隊(duì)在此期間承擔(dān)的主要工作任務(wù)，如產(chǎn)品測試計劃制定、測試用例設(shè)計、缺陷管理、質(zhì)量評審等。
關(guān)鍵項(xiàng)目 ：列舉并簡述參與的關(guān)鍵項(xiàng)目或產(chǎn)品，包括其重要性、目標(biāo)及QA團(tuán)隊(duì)的角色。
三、工作成果
質(zhì)量指標(biāo) ：展示關(guān)鍵的'質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)，如缺陷發(fā)現(xiàn)率、修復(fù)率、測試覆蓋率、發(fā)布質(zhì)量等，對比前期目標(biāo)，評估達(dá)成情況。
效率提升 ：介紹在提高測試效率、自動化測試比例、測試環(huán)境優(yōu)化等方面的成果。
客戶滿意度 ：如果可能，提供客戶反饋或滿意度調(diào)查結(jié)果，以證明QA工作對產(chǎn)品質(zhì)量的正面影響。
四、遇到的問題與挑戰(zhàn)
技術(shù)難題 ：遇到的測試技術(shù)難題，如特定功能的測試難點(diǎn)、測試工具的限制等。
流程問題 ：在測試流程、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、資源分配等方面發(fā)現(xiàn)的問題。
外部環(huán)境 ：如需求頻繁變更、項(xiàng)目時間緊迫等外部因素對QA工作的影響。
五、應(yīng)對措施與改進(jìn)
解決方案 ：針對上述問題，詳細(xì)說明采取的解決措施，包括技術(shù)改進(jìn)、流程優(yōu)化、培訓(xùn)提升等。
效果評估 ：評估這些措施的實(shí)施效果，包括問題是否得到有效解決，以及是否有持續(xù)改進(jìn)的空間。
六、未來規(guī)劃
目標(biāo)設(shè)定 ：根據(jù)當(dāng)前工作狀況，設(shè)定下一階段的質(zhì)量目標(biāo)，如進(jìn)一步提高測試覆蓋率、縮短測試周期等。
技術(shù)探索 ：計劃探索的新技術(shù)、新工具或方法，以提升測試效率和準(zhǔn)確性。
團(tuán)隊(duì)建設(shè) ：團(tuán)隊(duì)建設(shè)與能力提升計劃，包括培訓(xùn)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動等。
風(fēng)險管理 ：識別潛在的風(fēng)險點(diǎn)，并制定相應(yīng)的預(yù)防或應(yīng)對策略。
七、結(jié)語
總結(jié)感悟 ：個人或團(tuán)隊(duì)對本次總結(jié)的感悟，包括工作中的亮點(diǎn)與不足，以及對未來工作的展望。
感謝致辭 ：向團(tuán)隊(duì)成員、上級或合作伙伴表達(dá)感謝。
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