QA工作總結

時間：2024-06-02 10:22:24 工作總結我要投稿

QA工作總結15篇(推薦)

　　總結就是把一個時段的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統的總結，它能夠使頭腦更加清醒，目標更加明確，快快來寫一份總結吧。我們該怎么寫總結呢？下面是小編精心整理的QA工作總結，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

QA工作總結15篇(推薦)

QA工作總結1

　　一主要工作完成情況：

　　1、學習GMP相關知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產情況，完成學習計劃。

　　2、車間及外包的日常生產監督及車間中間產品，成品取樣，送樣，相關記錄等。

　　3、批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。

　　4、完成純化水驗證取樣工作。

　　5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

　　二其他未完成或完成不理想的工作：

　　1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）

　　三、年度自我做得較滿意的工作

　　能與車間人員進行良好溝通，完成質量監督，產品驗證等工作。能及時完成安排的任務。

　　四自我認為做的不滿意的工作

　　對GMP細節不夠敏銳，有待提高。

　　五專業技術，技能以及其他與工作有關知識學習收獲：

　　學習相關的GMP知識，QA的'相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關性質及工藝流程。了解水系統工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開，批記錄如何審核等。

　　六20xx年度學習計劃以及工作計劃

　　1、認真學習GMP規范和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規范及要求執行。

　　2專業能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中，必須加強專業知識和專業技能學習！要隨時總結自己的工作經驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節入手。3、加強車間日常質量監督。

　　4、在處理突發事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經驗，抓緊學習機會，參加培訓，需進一步努力和學習。、

　　其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優秀工作習慣。

QA工作總結2

　　一、工作的心態

　　1.作為一個軟件質量保證人員需要良好的溝通能力，因為如果沒有良好的溝通能力，很多問題都沒有辦法解決，原因很簡單，測試人員發現了bug,開發人員或項目經理在怎么不理，但是他們都會想到，萬一測試人員發現了bug而自己忽視了，那么就有可能成為軟件里的一顆不定時地炸彈，那么作為一個開發人員或項目經理對bug的重視程度肯定相對比較高，至少要看測試人員發現的bug，但是QA就不一定了，因為QA保證的流程的正確的執行，相關人員就是認為流程不重要，只要我開發的產品沒有問題那就沒有問題，客戶肯定不會關注我的流程，在加上古人的名言“結果說明了一切”，所以沒有良好的溝通能力，一些問題將很難去解決，做起來就沒有成就感。

　　2.個人感覺比溝通能力更重要的是，堅持原則，在遇到困難的時候，是不是還能堅持原則，在遇到項目組的種種不理不睬的時候，是不是還能堅持原則，在項目組不按照計劃走的時候，是不是還能堅持原則。

　　3.個人心態，我工作三年的經歷告訴我，如果開發和測試相比，開發是天堂，測試是地獄的話，但如果測試和QA相比的話，那測試就是天堂，QA就是地獄，所以心態很重要，在三年里我就鍛煉成一個非常好的心態，隨便怎么說CMMI沒用，隨便怎么說CMMI就是寫文檔，隨便怎么說QA真煩人，我笑容依然燦爛，從容面對，而且一個QA要有堅定的信念，如果你都不相信過程能給項目開發帶來好處，那你還指望誰能相信。

　　二、工作的職責

　　1.說到QA的職責，我相信每個QA都會知道，用一句非常簡單的話概括，就是檢查實際與計劃的一致性，說點術語就是不保證產品的質量，只保證質量計劃的.有效性，這里我相信沒有疑問，故不展開，有問題可以聯系隨時聯系我。

　　2.第一點發現問題，我個人認為你只能算是一個合格的QA，但不是一個優秀的QA，因為發現了問題，并不代表問題一定能解決，如果發現一個問題，項目組一句話就能把你推托掉“項目現在比較忙”，（關于這點我以后會展開，到底是為什么當項目受到壓力時，我們的計劃就不能執行下去）這里就要體現一個QA的溝通能力了和原則的堅持性，我想舉個簡單的例子來說明，我遇到一個QA，發現項目組沒有周例會，也沒有周報，于是興高采烈的像是發現新大陸似的，找相關利益者說你們沒有周例會，沒有周報告，有時間趕緊補上，相關人員直接回了句，沒有時間，QA說項目計劃規定要走的啊，相關人員說，規定的事情多了，行了，這個事情我知道了，QA很無語的回來了，這件事到項目結束都沒有周報告，后來總結時候發現這個問題，但是我很無語，這里就出現了我上面說的，這件事首先找相關人員，相關人員不能解決，心態要好，找高層，不說周報告就問，如何來把握項目的狀況，如何來把握項目的問題、風險、進度等，你要堅持自己的原則，非要把問題給解決了，當然這里和相關人員說的時候，要說明其中關聯關系，而不能簡單說什么有或沒有，當然我曾干過，我直接和項目經理說，你不寫XXX，我就沒有辦法向某某交待，到時候，你兄弟我就fei了，趕緊給我找個人把這個事情干了，所以我想和大家說的，如果把發現的問題給徹底的解決才能算是一個優秀的QA。

　　三、工作中注意點

　　1.測試定理中有一個定理，就是80%的問題發生在20%的模塊，其實在QA中也有這個，所以QA人員一定要把握住，現在出問題的地方，下次還會出現，其實想想很簡單，要想做好那有那么容易，如果真的能一次就能做好，中國就應該沒有綠霸之類的好產品了（這里沒有諷刺阿，我其實想說的是綠霸會越來越好，呵呵），所以容易出問題的地方，要加強關注。

　　2.數據說話，要統計過程中的相關數據，通過數據來對過程進行評定，而不能出現我感覺，應該是，這樣的字眼，QA具有嚴格過程執行步驟，這里也舉一個例子說明，如果我們發現測試者沒有按照測試流程定義，一條條的去執行，那我們通過該測試者執行的case數和測試時間進行關聯，必要的時候與發現的bug數進行關聯，這部分作為QA要及時提出，在回歸測試時要重點測試，交叉測試等等。

　　四、總結提高

　　1.我以前在做QA的時候，我經常在項目開始的時候，和項目人員說這樣一句，如何保證上一個項目中出現的問題在這個項目中不在出現，這里很有展開的必要，但是我想留給大家想想，可以去我的群去討論或給我郵件。

　　2.制度化，一個項目沒有一個好的流程，那結果并不一定好，一個QA沒有好的做事的流程，那結果當然也是可想而知的，我曾經經歷過，一個QA組會議的內容就是每周將自己發現的偏離匯報一下就完事了，導致結果是大家每次在開會前一天，天馬行空的想幾個偏離，就目前國內的大環境，找幾個偏離的時間加起來不要十分鐘，導致的結果是，QA每周的工作量想10分鐘，寫20分鐘，共30分鐘，可悲啊！這是誰的錯？

　　這是制度的錯！因為沒有制度或流程去規范QA，所以我建議QA一定要制定自己的流程規范，并時時的監控流程規范的執行情況，否則結果是QA郁悶的想換行，虛度阿，QA領導天天被上頭說，看不到成果，天天喊蒼天大地啊……

　　五、結束語

　　我不是什么牛人，只是在QA行業中干了三年，有一些感悟而已罷了，現在有正好有時間，寫出來和大家分享一下。

QA工作總結3

　　1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現場監控數據統計化管理。

　　1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標，在學習化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況，和生產部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。

　　1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產質量管理規范》20xx年修訂版的培訓，經過培訓使得自己在對法律法規的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識，通過對風險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風險分析，讓自己明白一個道理，進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中，且需要的數據量極大，且均是真實可靠的數據，這是進行FMEA的前提，如果沒有這些風險分析只是一個幌子。

　　1.1.4.自己在1-10月的現場監控中，充分利用了自己學到知識，對發現問題的深度，分析問題的理解程度上有了進一步提高。

　　1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

　　1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務的工作流程和工作要求。

　　1.2.部門回顧：

　　1.2.1.現場監控方面是QA室最近年來一個很大的亮點，為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助，反映了企業今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數據統計分析，將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。（見秦紹武個工作總結分析）

　　1.2.2.質量管理：今年公司總共發生偏差5個，變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。

　　1.2.3.內部審計和外部審計：本年度總共進行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現場審計工作中，通過審計公司在現場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。

　　1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發放、回收。但發放記錄的填寫規范性、完整性這方面應加強，在2次自檢前或平時抽查均會發現記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發放記錄的填寫目前還不能做到受控。

　　1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態，但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數據還是在編寫所以QA無法獲得有效的數據對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創新和進步，每次交上來的均是想完成任務，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的增加。

　　1.2.6.供應商審計：供應商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應商審計這一塊也需加大投入，我們現行的文件中也有需改進的地方，特別是審計員的資質方面，希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除GMP要求外其他法律法規的培訓。

　　1.2.7.產品質量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內品種的產品質量審核無法回顧真實數據外，國外幾個品種的質量信息基本可以反映產品的質量狀態，在來年的工作中，我希望國內品種逐漸規范化使數據更加真實化，逐漸能反映公司產品真實的質量情況。

　　2.20xx年展望：

　　2.1.個人展望：

　　2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核，發覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業的檢驗知識自己還不具備，導致了審核中不能對關鍵的`錯誤進行審核。

　　2.1.2.對風險管理的進一步認識，風險管理是新版GMP的一個亮點，作為最新質量管理模式的基本單元，需要進一步提高企業GMP水平必須對風險管理有進一步的認識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現在更加進步。

　　2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。

　　2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

　　2.2.部門展望及要求：

　　2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優點繼續發揚，堅持QA的原則。

　　2.2.2.通過對公司各品種的規范化，保證QA各項統計數據的真實化。

　　2.2.3.現場監控：通過對現場監控結果的真實記錄，經統計分析后得出公司整個GMP執行過程中存在的情況，而上述數據可以用于以后的風險分析，希望現場監控員一如既往的堅持此項工作，為風險分析提供有力的數據，從而提高公司整個質量管理水平。

　　2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個管理水平，成為公司質量管理的先鋒軍。

　　2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。

　　2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。

QA工作總結4

　　時間一晃而過，彈指之間，年已接近尾聲，想想我在公司已經工作了個多月了。在這些日子里，公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應了新的工作環境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學習了關于藥品生產的相關知識，對生產實際環節操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結，總結自己已得的經驗，也提出更高的要求，以期望在年有更大的突破。

　　20xx年，我工作經歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的QA努力。

　　同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產品的各項檢驗檢測已經初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的.方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

　　生產上，我跟隨生產部門和技術部門同事，進行了多次的試生產作業。期間，工藝技術進行數次調整，技術部門的同事不厭其煩的調試，生產部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產調試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最后，全程跟進，對工藝數據進行細致記錄，設備場地清潔產品取樣嚴格把關，做好一個QA的職責，為公司早日完成試生產達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產過程中出現各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰，我們很有信心。

　　在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：

　　1.雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。

　　2.在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。

　　3.現場GMP的管理能力還需要進一步加強，虛心向現場生產同事請教。

　　4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產要繼續進行，兩期工程要繼續建設，工藝需要繼續完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰。隨著生產的不斷進行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產品等都要有完善的生產指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。

　　年工作規劃

　　1.加強學習和實踐，繼續提高。針對自己的崗位，深入學習QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。

　　2.竭盡全力完成工作任務。年有許多挑戰性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現場實施等都是對我有挑戰性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經其他方面的所需的知識都是需要提高。

　　3.完善自身素質。新的一年，要毫不動搖為品德素質全面發展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

　　總結人：XXX

　　年月日

QA工作總結5

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

　　一、初入公司：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的.指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手

　　消毒，就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形!

　　四、公司文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結6

　　擔任現場QA有半年的時間了，感受頗豐。

　　常說“藥物的質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。”為什么呢？原因也簡單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

　　藥品質量源于設計，過程決定質量，檢驗揭示品質。在藥品生產企業中，現場QA作為生產過程的質量體系維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

　　第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

　　GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環節，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理，豐富的現場操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價現場人員的操作是否規范，保證生產過程被正確執行，繼而保證過程質量來保證質量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現場QA干嘛要懂檢驗呢？其實不難理解，一方面，現場QA的基本職能就是評審過程的質量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現場QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。

　　第二，良好的溝通協調能力。

　　現場QA擔任的是現場質量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通。可以這樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。

　　第三，良好的自我調節能力。

　　正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產量，而現場QA的主人則是質量。日常生產中，質量與產量難免發生矛盾時（現場QA與現場人員發生摩擦），現場QA往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產生多少波動，不及時調整就會影響工作質量，這時候就需要有良好的自我調節能力，好盡快回復積極狀態，投入工作。

　　對于如何在保證工作質量的前提下減少與現場人員的摩擦，我認為可以從以下數個方面入手：

　　首先，保證公平，對事不對人。這是現場QA工作的`最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發泄。

　　其次，要換位思考問題，不應不分情況單純拿文件規定去硬性要求車間，而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現場人員提出的問題，給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規定，你照著執行就行了！”，令人厭惡的回復。

　　最后，全面提高全體員工的質量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質量意識的提高，責無旁貸。現場QA只有在工作中展現出所具備的精益求精的質量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質量的重要性。

QA工作總結7

　　回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質量部，特別是醫藥行業，產品質量的優劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。

　　一、現將我在質量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結：

　　1、作為剛接觸中藥飲片行業的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環節的質量把關，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫生所開藥品劑量的準確。現貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產品的儲存，保證產品的質量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發生率；更重要的是能保證消費者按醫囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環節的把關也是很重要的。

　　2、在生產過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現象，再加上實踐經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，因此，在出現質量事故時會遭到相關部門的指責，這使我感到很被動。

　　3、生產車間方面，未按質量體系文件的要求進行操作，應注重規范和人員的`工作行為，減少工作環節中存在的問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆，執行人員的文化素質和質量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執行。

　　二、20xx年即將到來，也從這一年的工作中制訂下一年的計劃：

　　1、質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

　　2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

　　3、能夠多接觸GMP規范和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規范及要求執行。

　　4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質量項目相關的工作，提高自己的發現問題、分析問題、解決問題以及對質量數據分析的能力。

　　5、多加參與關于藥品質量體系文件方面的培訓課程。

　　6、及時完成上級交辦的其它任務。

QA工作總結8

　　一、主要工作完成情況：

　　1、學習GMP相關知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產情況，完成學習計劃。

　　2、批生產記錄審核以及外貿發貨的監督工作。

　　3、車間及外包裝的日常生產監督工作。

　　4、完成產品合格證的發放以及原包裝物的檢驗工作。

　　5、完成酯類產品出入庫的抽檢工作。

　　二、自我做的較滿意的工作：

　　能與車間人員進行良好溝通，完成質量監督，產品驗證等工作。

　　三、自我認為不滿意的工作：

　　對GMP細節不夠敏銳，有待提高。

　　四、新年工作計劃：

　　1、認真學習GMP規范和專業知識，結合公司的'規章制度和實際情況，按規范及要求執行。

　　2、加強車間日常質量監督。

　　3、在處理一些新的職務上還存在著一些不足之處，因此我需要增加更多的工作經驗。為了能夠更好地應對這些問題，我會抓緊學習機會，并積極參加各種培訓。我會進一步努力和學習，以便能夠更好地應對工作中的挑戰。

　　4、做好質量認證工作，并監督實施。

QA工作總結9

　　OQC目前的工作分兩塊：1.跟蹤客人樣品、下發樣品制作單；2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析，找出問題，以最終的品質要求為基準，形成后推力推動前面的工作，促進提高產品質量。

　　OQC崗位設置自6月份到現在，已經起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現象進行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經常出現的問題點進行控制，督促品管部、制造部提高產品質量。針對146-031拉手轉動現象，提出了引孔、打細釘的方法，解決了這一問題；針對175-02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議，制止了紙箱下陷現象。產品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現象經常出現，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結分析》，從技術因素、作業規范、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述，提出改善意見。多次發現重大品質事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356-035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴重缺陷，可以直接導致客人投訴索賠。

　　10至11月份品質事故發生頻繁，多次出現返工、翻包現象，針對這一時期出現的問題，經和車間一線員工談話了解，調查研究，分析總結，寫出了《品質分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底，經過學習培訓，結合我們公司實際情況，寫出了《如何實現高品質、低成本的質量管理》學習報告，從提升公司整體品質的角度出發，提出了8項著手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養；完善技術文件等。近期針對我們經常出貨的產品，提出了提升產品品質的建議，提高了品質要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

　　目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質量限，檢驗報告由我們根據客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限，依據其標準驗貨。原因有：1.檢驗成本過高，甚至會打亂現場生產秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統一，容易產生沖突。4.行政職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現實的例子，針對現今客人投訴較多的產品碰劃傷現象，經周例會討論決定由OQC監督裝柜過程，防止員工將摔壞的產品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.監督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環節又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術資料、圖紙沒有經過翻譯轉化就直接轉給開發部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監督。3.跟蹤監督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發揮才智，本著人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監督來促使其被動地工作，其實，除了少數者以外，大部分人都希望在現場有發揮構想，表現才能的機會，尤其是得到重視和贊許。基于這種觀點，我們的品管圈就應運而生了。

　　品管圈活動是自主性的活動，也是現場員工自發參與改進作業現場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發地參與改善提高品質的活動，這種活動也是企業文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發性，并不排除要完善各種技術文件，建立規章制度。

　　以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議：

　　一.增加品質工程師。目前品管部在品質標準方面不齊全，有些地方根本上是空白。標準空白，那么要做到什么樣，依據什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證，無非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發前將品質問題點抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態。依我們目前的情況，品質工程師最好由技術部調派，這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發生品質問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產品生產前編寫《品質標準》，對加工難點進行說明，提出預防措施這是品管工作的重點。

　　二.取消業務部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設），便于品質工作全面開展。從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統籌規劃容易掌控，能夠增加前面品質工作的壓力，降低品質成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現，所以要在前期下功夫。客人驗貨由業務員和品管部人員陪同。

　　三.業務部增加業務工程師。依據80/20原則，一個制造業工廠，業務

　　和技術及后勤部門的人員占總人數20%，但是他們在實現贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質部人員占總人數的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業務部和技術部溝通中存在的障礙，設立業務工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產品底板用錯遭到投訴，并索賠$13,235。

　　四.總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。

　　1.進行全員品質意識宣傳，定期開展關于品質意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內容。可以在現場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。

　　2.建立品質獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。

　　3.各車間及辦公現場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質不良聯報，活用QC手法，會同各部門提出矯正預防措施，改善工作現場。

　　4.不定期開展提升品質建議的活動，尤其是對制程中經常發生的品質問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。

　　5.定期舉行成果發表會，相互交換意見，相互啟發，提高現場人員的'水準。

　　20xx質管二部二期QA團隊年終總結

　　------回顧20xx，展望20xx

　　回顧20xx

　　回顧20xx年，是我們學習和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產品質量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經驗。

　　本年度質管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8%

　　以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團隊建設

　　1，人員組成：副組長1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實習生2人）。

　　2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發現錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。

　　3，初步建立內部培訓體系，編輯內部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習的機制。

　　4，灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。

　　5，完善團隊內部信息通道：通過實施“偏差與事故統計表”，理順內部與外部的各類信息。

　　質管部與生產部

　　1，與工序組長。積極引導干燥與細選組長；持續督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產現場；要求其對員工進行培訓教育，主動與QA合作。

　　2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內部建設混亂，工藝員個人技能不過關；我們無奈采取“忽視”戰術，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調整戰術，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導，使工藝自身能履行職責工作。

　　3，與調度。主動配合調度計劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質量的前提下，加快檢查效率，確保其及時完成計劃。質管部與成品倉庫

　　1，及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排QA進行質量檢查；并根據退貨處理周期要求進行跟蹤。

　　2，及時的確認養護品種質量：成品在養護過程中發現的問題品種，當天對其進行質量確認，并發布確認信息。

　　3，共同把關質量：通過主動通知成品有關特殊質量狀態的信息，確保成品庫能按照客戶質量要求發貨，不錯發。

　　4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業務員進行溝通。明確客戶質量標準，減少非質量問題退貨。

　　本年度，我們取得了一定的成績，但同時也可以看出，我們還需要繼續努力提高，做的更好。

　　展望20xx

　　回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的QA團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩定的質量是公司創造良好效益與利潤的基礎。

　　以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規劃與要求：加強QA內部管理

　　1.確立團隊口號：發掘自我，實現價值；保證質量，服務xxxx。2.完善團隊培訓體系：

　　2.1結合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標，培訓對象，培訓內容，培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣，向學習型團隊這一目標靠近。

　　2.2重點引導帶領1-2名骨干，協助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：

　　3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

　　3.2用績效考核，發現團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3結合QA分級管理制度。

　　4．引進“共好”團隊協作理念。開展團隊精神文明建設，實現“共好”。注重效益、成本與質量的關系

　　1.質量標準的適用性。在符合國家法規規定標準的前提下，根據客戶要求，確立各醫院客戶的飲片質量檢驗標準。防止標準過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質量等級：根據目前在試生產的等級標準品種；嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。

　　3.積極協助工藝公關小組工作。提高生產工藝，提高生產效率。

　　4.強化質量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發點都是為了增加公司效益利潤。

　　做好QA與生產，QA與職工的溝通

　　1．質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

　　2．用誠心換真心。（工作方式、態度）。用團隊的敬業精神，專業水平，良好的服務態度，同化生產部管理員與生產員工。公正的處理爭端。

　　3．注重過程控制，增加檢查頻率。

　　完善并推行質量保證體系

　　1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執行程度怎么樣，我們團隊內部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。

　　2.在團隊內部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關部門的GMP檢查，規范督促其他部門推行質量化管理。

QA工作總結10

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領域被承認是做得最好的！正如xxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入xxx：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的`進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、xx文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態度，既為xxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxx賦予我的偉大使命！

　　QA：xx年xx月xx日

QA工作總結11

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入xxxx：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的'職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、xxx文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！

QA工作總結12

　　第一部分XXXX工作總結

　　一、成績

　　1、QA團隊管理

　　XXXX年QA團隊由年初4人增加到6人。

　　2、體系管理

　　XXXX年結合公司ISO9001由XX08升級到XXXX，重新修訂和完善公司質量管理體系文件。

　　3、審計管理

　　XXXX年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客戶審核56次。

　　4、產品質量改進/產品質量回顧

　　XXXX年完成公司36種產品質量回顧。

　　5、放行管理

　　XXXX年完成50種物料，30000批次放行；36種中間產品1800批次產品放行；36種產品3600批次放行。

　　6、驗證管理

　　XXXX年完成年初既定的XX項驗證項目。

　　7、生產過程監控

　　XXXX年按照公司要求完成所有的監控項目。

　　8、偏差/投訴管理

　　XXXX年共完成偏差調查報告XX份，其中設備管理方面4份、生產過程5份，其他11份。

　　9、供應商管理

　　XXXX年按照年初計劃完成供應商審計42家。

　　10、召回/追溯管理

　　XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。

　　11、變更管理

　　XXXX年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。

　　12、培訓

　　XXXX年按照年初計劃，完成42項培訓。

　　13、法規/標準管理

　　XXXX年收集和識別法律法規12項目，并將其轉化為公司相關文件并實施。

　　14、計量管理

　　XXXX年新成立計量室后，按照國家相關計量法規對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部門完成相關工作。

　　二、不足

　　1、QA團隊成員知識和能力略顯不足

　　2、計量管理與技能不足

　　3、驗證管理知識欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改進

　　1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。

　　2、加外部計量管理知識和技能培訓

　　3、參加外部驗證和偏差管理培訓

　　第二部分XXXX工作計劃

　　1、XXXX年管理評審、內部審核（自檢）計劃

　　2、XXXX年體系轉版計劃

　　3、XXXX年驗證計劃

　　4、XXXX年供應商審計計劃

　　5、XXXX年項目變更計劃

　　6、XXXX年質量培訓計劃

　　7、XXXX年檢定/校驗計劃

　　8、XXXX年產品質量改進計劃

QA工作總結13

　　20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業有限公司，在質檢中心擔任化驗員的職位，三個月的實習期轉眼間就過去了，在實習過程中我以積極的心態迎接每一天的工作，在剛剛結束的實習期里，我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度，以質檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習的真正意義;不僅如此，我更是認真規范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習工作。

　　實習內容如下：

　　1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出，關好天平門，恢復到零點。關閉電源，清理垃圾并計算)。

　　2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

　　3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

　　4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

　　5、包材檢驗

　　瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

　　檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

　　6、菌撿

　　(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

　　(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基，每個培養皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應低于30℃，培養基應保持在45℃左右。

　　(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。

　　(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的.培養皿放入培養箱進行培養(細菌培養48小時，霉菌培養72小時，大腸桿菌培養24小時)。培養完畢后進行觀察是否有菌!

　　(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。

　　通過這次實踐，我發現，畢業的大學生與合格的企業員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發生很大的變化才能更好的適應企業。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態度對待每天工作，決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。

QA工作總結14

　　一.實習時間

　　20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

　　二.實習地點

　　江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司

　　三.實習人員

　　黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10制藥全體學生

　　四.實習目的

　　把學校中學到的理論知識付諸實踐，了解以后可能遇到的工作環境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力，了解本專業知識是如何在社會工作中應用的，同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作，如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。

　　五.實習內容

　　1.公司介紹.包括公司的發展歷史，公司的企業文化和公司產品。

　　(1)江西匯仁集團創建于1992年，是一家按健康產業鏈拓展，產學研相結合，科工貿一體化，集成式發展的中國大型醫藥企業集團。總部位于歷史名城江西南昌，總資產超過20億元。

　　匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨具特色的健康產業的發展之路，企業綜合經濟實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業十強企業、中國工業行業排頭兵企業、中國民營企業100強企業等行列。“匯仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫藥行業十大影響力品牌”。先后開發、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產品。

　　(2)江中集團是中國OTC行業的領先企業，一直致力于百姓用藥的'品質與素質的提高，從而推進中國百姓健康水平的提升。

　　江中集團已經從原來的校辦小廠發展成以兩家上市公司為運營主體的，集醫藥制造、保健食品、房地產于一體的現代化綜合型企業。集團以兩家上市公司(江中藥業和中江地產)為平臺，運作江中醫貿、時商公司、江中小舟、恒生食業等數家子公司。他的企業精神：江中行舟，不進則退。企業使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規則文化。目前，集團擁有包括兩家上市公司在內的十余家子公司和科研中心，主導產品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式，江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標。

　　(2)江西川奇藥業有限公司，坐落于南昌高新技術開發區民營科技園內，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產基地。

　　公司技術研發實力強，生產設備先進，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證，已成為目前國內極少數能在GMP凈化環境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業之一。歷經保健品市場十余年的風雨砥礪，公司已發展為江西省保健品行業的領先企業, 在國內擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網點。現已開發生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量，在市場上積累了良好口碑，部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩健、快速發展中的江西省“雙高”企業——川奇藥業將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫藥集團”的戰略愿景邁進。從而，讓更多的合作伙伴分享企業成長帶來的收益;同時也為國家創造更多的利稅，為人類的健康事業做出應有的更大貢獻。

　　2.固體車間參觀

　　(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程，車間溫濕度應合理，所有設備均應滿足潔凈度及安全生產要求，生產人員應該經專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣，嚴格遵守GMP生產要求。

　　(2)中藥提取工藝的具體流程：

　　洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

　　(3)藥品合成工藝的具體流程：

　　指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。

　　六.實習體會與總結

　　通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內涵，對本專業的各個方面的知識有一個感性的認識，對專業設備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業范圍;其次了解了藥廠產區布局，車間布局及一些先進設備，熟悉相關原則，熟悉了藥品生產工藝流程，學習了各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐結合。通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸，更進一步的了解自己的專業;同時我們在現場認真仔細地參觀學習，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今后的學習和工作中帶著這些問題思考，使學習的目的和目標更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯系，讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。

　　姓名：xxx

　　時間：20xx.XX.XX